짧은 치과용 임플란트(5mm) 대 긴 치과용 임플란트(10mm)
2025년 5월 2일 업데이트: Tae-Ju Oh, University of Michigan
짧은 치과용 임플란트(5mm) 대 긴 치과용 임플란트(10mm)를 상악동저 거상과 조합: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 부비동 이식 부위에 배치된 긴 임플란트(10mm)와 비교하여 5mm 짧은 임플란트의 생존율을 평가하는 것입니다.
1차 목표: 두 그룹 간의 뼈 손실 비교 2차 목표: 수술 시간과 환자가 보고한 결과(만족도 및 수술 후 통증) 비교
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
소구치 또는 제1대구치 부위의 상악 결손 치아를 5~8mm의 뼈 능선 높이로 대체하기 위해 임플란트가 필요한 34명의 환자가 이 시험을 위해 모집됩니다.
환자는 컴퓨터에서 생성된 무작위 목록을 사용하여 테스트(5mm 임플란트) 또는 대조군(10mm 임플란트)으로 무작위 배정됩니다.
17명의 환자는 상악동거상술, 뼈이식, 10mm 임플란트를, 나머지 17명은 5mm 짧은 임플란트를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 등록 시 20-70세
- 전신적으로 건강한 환자
- 전체 구강 플라크 점수 및 전체 구강 출혈 점수 ≤ 30%(치아당 4개 부위에서 측정)
- 상악 부위에 하나의 소구치 또는 제1대구치 임플란트가 필요한 경우
- 계획된 임플란트의 인접 치아에는 자연 치근 또는 임플란트 지원 수복물이 있어야 합니다.
- 자연 치아/치아, 부분 보철물 및/또는 계획된 크라운과 접촉하는 반대쪽 턱의 임플란트의 존재는 조사자가 초기에 안정적인 임플란트 상황을 나타낼 가능성이 있는 것으로 간주합니다.
- CBCT(cone beam computer tomography) 스캔에서 측정된 상악동 아래 잔존 골 높이가 5~7mm이고 너비가 최소 7mm입니다.
제외 기준:
- 연구 절차를 준수할 수 없을 것 같음
- 구강 내 통제되지 않은 병리학적 과정
- 수술 전 5년 이내에 두경부 화학 요법의 역사
- 수술 후 치유 및/또는 골융합을 저해할 수 있는 전신 또는 국소 질환 또는 상태
- 조절되지 않는 진성 당뇨병 HbA1c >8
- 코르티코스테로이드, IV 비스포스포네이트 또는 수술 후 치유 및/또는 골융합에 영향을 줄 수 있는 기타 약물 복용
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다
- 브룩서
- 현재 알코올 및/또는 약물 남용자
- 임신 중이거나 불확실한 임신 상태 또는 수유 중인 여성(자가 보고)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 짧은 임플란트
17명의 환자는 5mm 짧은 임플란트를 받게 됩니다.
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짧은 임플란트 식립
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다른: 긴 임플란트
17명의 환자는 상악동거상술, 뼈이식, 10mm 임플란트를 받게 됩니다.
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부비동 리프트 및 뼈 이식편으로 긴 임플란트 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mesial-Distal (M-D) 뼈 손실의 변화
기간: 기준선, 수술 방문 1 일, 4 개월, 5 개월, 12 개월, 24 개월
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두 그룹 사이의 중간 둘레 (M-D) 뼈 손실 비교.
이것은 선별 방문, 외과 방문, 수술 후 4 개월 후, 5 개월 후 5 개월 후, 12 개월 후, 24 개월 후 24 개월을 사용하여 밀리미터로 측정 될 것입니다.
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기준선, 수술 방문 1 일, 4 개월, 5 개월, 12 개월, 24 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생존율
기간: 5 개월 후, 12 개월 후, 24 개월 후 방문
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두 그룹의 생존율은 임상의 평가를 기반으로 5 개월 후, 12 개월 후 12 개월 후, 24 개월 후 방문에 백분율로 기록됩니다.
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5 개월 후, 12 개월 후, 24 개월 후 방문
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조사시 출혈이있는 사이트 수
기간: 5 개월 후, 12 개월 후, 24 개월 후 방문
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프로브시 출혈이있는 사이트 수는 두 그룹간에 비교됩니다.
임플란트 부위의 프로빙에 대한 출혈은 5 개월 후, OP 후 12 개월 후, 24 개월 후 방문 후 치주 프로브로 측정됩니다.
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5 개월 후, 12 개월 후, 24 개월 후 방문
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포켓 깊이 프로브
기간: 5 개월 후, 12 개월 후, 24 개월 후 방문
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프로브 포켓 깊이는 두 그룹간에 비교됩니다.
임플란트 부위의 조사 깊이는 5 개월 후, OP 후 12 개월 후, 24 개월 후 방문 후 치주 프로브로 측정됩니다.
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5 개월 후, 12 개월 후, 24 개월 후 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tae-Ju Oh, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Buser D, Janner SF, Wittneben JG, Bragger U, Ramseier CA, Salvi GE. 10-year survival and success rates of 511 titanium implants with a sandblasted and acid-etched surface: a retrospective study in 303 partially edentulous patients. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Dec;14(6):839-51. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00456.x.
- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
- Anitua E, Alkhraist MH, Pinas L, Begona L, Orive G. Implant survival and crestal bone loss around extra-short implants supporting a fixed denture: the effect of crown height space, crown-to-implant ratio, and offset placement of the prosthesis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 May-Jun;29(3):682-9. doi: 10.11607/jomi.3404.
- Anitua E, Pinas L, Orive G. Retrospective study of short and extra-short implants placed in posterior regions: influence of crown-to-implant ratio on marginal bone loss. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Feb;17(1):102-10. doi: 10.1111/cid.12073. Epub 2013 May 8.
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- Pieri F, Forlivesi C, Caselli E, Corinaldesi G. Short implants (6mm) vs. vertical bone augmentation and standard-length implants (>/=9mm) in atrophic posterior mandibles: a 5-year retrospective study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Dec;46(12):1607-1614. doi: 10.1016/j.ijom.2017.07.005. Epub 2017 Jul 24.
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- Telleman G, Raghoebar GM, Vissink A, Meijer HJ. Impact of platform switching on peri-implant bone remodeling around short implants in the posterior region, 1-year results from a split-mouth clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2014 Feb;16(1):70-80. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00461.x. Epub 2012 May 11.
- Thoma DS, Haas R, Sporniak-Tutak K, Garcia A, Taylor TD, Hammerle CHF. Randomized controlled multicentre study comparing short dental implants (6 mm) versus longer dental implants (11-15 mm) in combination with sinus floor elevation procedures: 5-Year data. J Clin Periodontol. 2018 Dec;45(12):1465-1474. doi: 10.1111/jcpe.13025. Epub 2018 Nov 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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