Implants dentaires courts (5 mm) versus implants dentaires longs (10 mm)
2 mai 2025 mis à jour par: Tae-Ju Oh, University of Michigan
Implants dentaires courts (5 mm) versus implants dentaires longs (10 mm) en combinaison avec l'élévation du plancher sinusien : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer le taux de survie des implants courts de 5 mm par rapport aux implants plus longs (10 mm) placés dans des sites de greffe sinusale.
Objectif principal : comparer la perte osseuse entre les deux groupes Objectif secondaire : comparer le temps opératoire et les résultats rapportés par les patients (satisfaction et douleur postopératoire)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
34 patients nécessitant un implant pour remplacer une dent manquante supérieure dans la région de la prémolaire ou de la 1ère molaire avec une hauteur de crête osseuse de 5 à 8 mm seront recrutés pour cet essai.
Les patients seront randomisés dans le groupe test (implant de 5 mm) ou dans le groupe témoin (implant de 10 mm) à l'aide d'une liste de randomisation générée par ordinateur .
17 patients recevront une procédure d'élévation du sinus, une greffe osseuse et un implant de 10 mm tandis que les 17 autres patients recevront un implant court de 5 mm.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20-70 ans à l'inscription
- Patients systémiquement sains
- Score de plaque buccale complète et score de saignement buccal complet ≤ 30 % (mesurés sur quatre sites par dent)
- Besoin d'un implant dentaire prémolaire ou 1ère molaire dans la région maxillaire
- Les dents voisines de l'implant prévu doivent avoir une ou des racines naturelles ou une restauration supportée par l'implant.
- Présence de dent(s) naturelle(s), prothèse partielle et/ou implants dans la mâchoire opposée en contact avec la/les couronne(s) envisagée(s) jugée(s) par l'investigateur comme susceptible de présenter une situation implantaire initialement stable
- Hauteur osseuse résiduelle sous le sinus maxillaire comprise entre 5 et 7 mm et une largeur d'au moins 7 mm, telle que mesurée par tomographie par ordinateur à faisceau conique (CBCT).
Critère d'exclusion:
- Peu susceptible de pouvoir se conformer aux procédures d'étude
- Processus pathologiques incontrôlés dans la cavité buccale
- Antécédents de chimiothérapie de la tête et du cou dans les 5 ans précédant la chirurgie
- Maladie ou affection systémique ou locale pouvant compromettre la cicatrisation postopératoire et/ou l'ostéointégration
- Diabète sucré non contrôlé HbA1c > 8
- Prise de corticostéroïdes, de bisphosphonates IV ou de tout autre médicament susceptible d'influencer la cicatrisation postopératoire et/ou l'ostéointégration
- Fume plus de 10 cigarettes/jour
- Bruxer
- Présent alcoolique et/ou toxicomane
- Enceinte, état de grossesse incertain ou femmes allaitantes (autodéclarées)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Implant court
17 patients recevront un implant court de 5 mm.
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Pose d'un implant court
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Autre: Implant long
17 patients recevront une procédure de sinus lift, une greffe osseuse et un implant de 10 mm.
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Placement d'un long implant avec lifting des sinus et greffe osseuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de perte osseuse mésiale (M-D)
Délai: Visite de référence, chirurgie 1 jour, 4 mois, 5 mois, 12 mois, 24 mois
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Comparaison de la perte osseuse mésiale (M-D) entre les deux groupes.
Ceci sera mesuré en millimètres en utilisant des radiographies standardisées du site d'implant lors de la visite de dépistage, une visite chirurgicale, 4 mois après l'opération, 5 mois après l'opération, 12 mois après l'opération et 24 mois après les visites après l'opération.
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Visite de référence, chirurgie 1 jour, 4 mois, 5 mois, 12 mois, 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de survie
Délai: Visites post-opératoires de 5 mois, après l'opération de 12 mois et de 24 mois
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Le taux de survie des deux groupes sera enregistré en pourcentage à 5 mois après l'opération, après les visites post-opératoires de 12 mois et 24 mois sur la base de l'évaluation des cliniciens.
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Visites post-opératoires de 5 mois, après l'opération de 12 mois et de 24 mois
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Nombre de sites avec saignement sur sondage
Délai: Visites post-opératoires de 5 mois, après l'opération de 12 mois et de 24 mois
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Le nombre de sites avec des saignements sur le sondage sera comparé entre les deux groupes.
Les saignements sur le sondage du site d'implant seront mesurés avec une sonde parodontale lors des visites post-opératoires de 5 mois, après l'opération et de 12 mois et de 24 mois.
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Visites post-opératoires de 5 mois, après l'opération de 12 mois et de 24 mois
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Profondeur de poche de sondage
Délai: Visites post-opératoires de 5 mois, après l'opération de 12 mois et de 24 mois
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Les profondeurs de poche de sondage seront comparées entre les deux groupes.
Les profondeurs de sondage du site d'implant seront mesurées avec une sonde parodontale lors des visites post-opératoires de 5 mois, post-opératrice de 12 mois et de 24 mois.
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Visites post-opératoires de 5 mois, après l'opération de 12 mois et de 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tae-Ju Oh, University of Michigan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lemos CA, Ferro-Alves ML, Okamoto R, Mendonca MR, Pellizzer EP. Short dental implants versus standard dental implants placed in the posterior jaws: A systematic review and meta-analysis. J Dent. 2016 Apr;47:8-17. doi: 10.1016/j.jdent.2016.01.005. Epub 2016 Jan 19.
- Buser D, Janner SF, Wittneben JG, Bragger U, Ramseier CA, Salvi GE. 10-year survival and success rates of 511 titanium implants with a sandblasted and acid-etched surface: a retrospective study in 303 partially edentulous patients. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Dec;14(6):839-51. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00456.x.
- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
- Anitua E, Alkhraist MH, Pinas L, Begona L, Orive G. Implant survival and crestal bone loss around extra-short implants supporting a fixed denture: the effect of crown height space, crown-to-implant ratio, and offset placement of the prosthesis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 May-Jun;29(3):682-9. doi: 10.11607/jomi.3404.
- Anitua E, Pinas L, Orive G. Retrospective study of short and extra-short implants placed in posterior regions: influence of crown-to-implant ratio on marginal bone loss. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Feb;17(1):102-10. doi: 10.1111/cid.12073. Epub 2013 May 8.
- Sargozaie N, Moeintaghavi A, Shojaie H. Comparing the Quality of Life of Patients Requesting Dental Implants Before and After Implant. Open Dent J. 2017 Aug 31;11:485-491. doi: 10.2174/1874210601711010485. eCollection 2017.
- Pieri F, Forlivesi C, Caselli E, Corinaldesi G. Short implants (6mm) vs. vertical bone augmentation and standard-length implants (>/=9mm) in atrophic posterior mandibles: a 5-year retrospective study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Dec;46(12):1607-1614. doi: 10.1016/j.ijom.2017.07.005. Epub 2017 Jul 24.
- Garaicoa-Pazmino C, Suarez-Lopez del Amo F, Monje A, Catena A, Ortega-Oller I, Galindo-Moreno P, Wang HL. Influence of crown/implant ratio on marginal bone loss: a systematic review. J Periodontol. 2014 Sep;85(9):1214-21. doi: 10.1902/jop.2014.130615. Epub 2014 Jan 20.
- Fan T, Li Y, Deng WW, Wu T, Zhang W. Short Implants (5 to 8 mm) Versus Longer Implants (>8 mm) with Sinus Lifting in Atrophic Posterior Maxilla: A Meta-Analysis of RCTs. Clin Implant Dent Relat Res. 2017 Feb;19(1):207-215. doi: 10.1111/cid.12432. Epub 2016 Jun 13.
- Chappuis V, Araujo MG, Buser D. Clinical relevance of dimensional bone and soft tissue alterations post-extraction in esthetic sites. Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):73-83. doi: 10.1111/prd.12167.
- Strietzel FP, Reichart PA. Oral rehabilitation using Camlog screw-cylinder implants with a particle-blasted and acid-etched microstructured surface. Results from a prospective study with special consideration of short implants. Clin Oral Implants Res. 2007 Oct;18(5):591-600. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01375.x. Epub 2007 Jun 21.
- Telleman G, Raghoebar GM, Vissink A, Meijer HJ. Impact of platform switching on peri-implant bone remodeling around short implants in the posterior region, 1-year results from a split-mouth clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2014 Feb;16(1):70-80. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00461.x. Epub 2012 May 11.
- Thoma DS, Haas R, Sporniak-Tutak K, Garcia A, Taylor TD, Hammerle CHF. Randomized controlled multicentre study comparing short dental implants (6 mm) versus longer dental implants (11-15 mm) in combination with sinus floor elevation procedures: 5-Year data. J Clin Periodontol. 2018 Dec;45(12):1465-1474. doi: 10.1111/jcpe.13025. Epub 2018 Nov 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
22 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2019
Première publication (Réel)
30 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00151047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
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