Lyhyet hammasimplantit (5 mm) verrattuna pitkiin hammasimplantit (10 mm)
perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: Tae-Ju Oh, University of Michigan
Lyhyet hammasimplantit (5 mm) verrattuna pitkiin hammasimplantit (10 mm) yhdistettynä poskilattian nousuun: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 5 mm:n lyhyiden implanttien eloonjäämisaste verrattuna pidempiin implantteihin (10 mm), jotka on sijoitettu poskiontelosiirtokohtiin.
Ensisijainen tavoite: Vertaa luukatoa kahden ryhmän välillä Toissijainen tavoite: Vertaa leikkausaikaa ja potilaan raportoimia tuloksia (tyytyväisyys ja leikkauksen jälkeinen kipu)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan 34 potilasta, jotka tarvitsevat implantin korvaamaan ylemmän puuttuvan hampaan premolaarisessa tai 1. poskihampaan alueella, jonka luuharjan korkeus on 5–8 mm.
Potilaat satunnaistetaan joko testiryhmään (5 mm:n implantti) tai kontrolliryhmään (10 mm:n implantti) käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistuslistaa.
17 potilasta saa poskiontelon nostotoimenpiteen, luusiirteen ja 10 mm:n implantin, kun taas muut 17 potilasta saavat 5 mm:n lyhyen implantin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumisen ikä 20-70 vuotta
- Systeemisesti terveet potilaat
- Koko suun plakin pisteet ja koko suun verenvuotopisteet ≤ 30 % (mitattu neljästä kohdasta hammasta kohti)
- Tarvitsee yhden premolarisen tai 1. poskihammasimplanttin yläleuan alueelle
- Suunnitellun implantin viereisillä hampailla tulee olla luonnollinen juuret tai implantin tukemat täytteet.
- Luonnollisen hampaan/hampaiden, osittaisen proteesin ja/tai implanttien esiintyminen vastakkaisessa leuassa, jotka ovat kosketuksissa suunniteltuun kruunuun, jonka tutkija katsoo todennäköisesti aiheuttavan alun perin vakaan implanttitilanteen
- Jäljellä oleva luun korkeus poskiontelon alla on 5-7 mm ja leveys vähintään 7 mm, mitattuna kartiotietokonetomografialla (CBCT).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei todennäköisesti pysty noudattamaan tutkimusmenettelyjä
- Hallitsemattomat patologiset prosessit suuontelossa
- Pään ja kaulan kemoterapiahistoria 5 vuoden aikana ennen leikkausta
- Systeeminen tai paikallinen sairaus tai tila, joka voi vaarantaa leikkauksen jälkeisen paranemisen ja/tai luu-integraation
- Hallitsematon diabetes mellitus HbA1c >8
- Kortikosteroidien, IV-bisfosfonaattien tai muiden lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen paranemiseen ja/tai luu-integraatioon
- Polttaa yli 10 savuketta/päivä
- Bruxer
- läsnä alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttäjä
- Raskaana olevat, epävarmat raskaustilanteet tai imettävät naiset (itseraportoitu)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lyhyt implantti
17 potilasta saa 5 mm lyhyen implantin.
|
Lyhyen implantin asettaminen
|
|
Muut: Pitkä implantti
17 potilasta saa poskiontelon nostotoimenpiteen, luusiirteen ja 10 mm:n implantin.
|
Pitkän implantin sijoittaminen sinus -nostoon ja luusiraan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mesiaali-distal (M-D) luun menetyksessä
Aikaikkuna: Perustaso, kirurginen vierailu 1 päivä, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Vertaamalla mesiaali-distal (M-D) luun menetystä kahden ryhmän välillä.
Tämä mitataan millimetreinä käyttämällä implanttipaikan standardisoituja röntgenkuvia seulontavierailulla, kirurgisella vierailulla, 4 kuukauden kuluttua OP: n jälkeen, 5 kuukautta OP: n jälkeen, 12 kuukautta OP: n jälkeen ja 24 kuukauden kuluttua OP-vierailuista.
|
Perustaso, kirurginen vierailu 1 päivä, 4 kuukautta, 5 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 kuukauden post-op, 12 kuukauden post-op ja 24 kuukauden jälkeiset vierailut
|
Kahden ryhmän eloonjäämisaste kirjataan prosentteina viiden kuukauden jälkeen OP: n jälkeen, 12 kuukauden jälkeen ja 24 kuukauden kuluttua OP-vierailuista kliinisten arvioinnin perusteella.
|
5 kuukauden post-op, 12 kuukauden post-op ja 24 kuukauden jälkeiset vierailut
|
|
Verenvuotojen lukumäärä koettelemisessa
Aikaikkuna: 5 kuukauden post-op, 12 kuukauden post-op ja 24 kuukauden jälkeiset vierailut
|
Kahden ryhmän välillä verrataan verenvuotoa, joiden verenvuoto on verenvuoto.
Implanttikohdan koettelemisen verenvuoto mitataan periodontaalisella koettimella viiden kuukauden jälkeen OP: n jälkeen, 12 kuukauden jälkeinen ja 24 kuukauden jälkeiset vierailut.
|
5 kuukauden post-op, 12 kuukauden post-op ja 24 kuukauden jälkeiset vierailut
|
|
Koetaskun syvyys
Aikaikkuna: 5 kuukauden post-op, 12 kuukauden post-op ja 24 kuukauden jälkeiset vierailut
|
Koettimen syvyyksiä verrataan kahden ryhmän välillä.
Implanttikohdan koetussyvyydet mitataan periodontaalisella koettimella 5 kuukauden jälkeen OP: n jälkeen, 12 kuukauden jälkeen OP: n jälkeen ja 24 kuukauden jälkeen OP: n jälkeen.
|
5 kuukauden post-op, 12 kuukauden post-op ja 24 kuukauden jälkeiset vierailut
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tae-Ju Oh, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lemos CA, Ferro-Alves ML, Okamoto R, Mendonca MR, Pellizzer EP. Short dental implants versus standard dental implants placed in the posterior jaws: A systematic review and meta-analysis. J Dent. 2016 Apr;47:8-17. doi: 10.1016/j.jdent.2016.01.005. Epub 2016 Jan 19.
- Buser D, Janner SF, Wittneben JG, Bragger U, Ramseier CA, Salvi GE. 10-year survival and success rates of 511 titanium implants with a sandblasted and acid-etched surface: a retrospective study in 303 partially edentulous patients. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Dec;14(6):839-51. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00456.x.
- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
- Anitua E, Alkhraist MH, Pinas L, Begona L, Orive G. Implant survival and crestal bone loss around extra-short implants supporting a fixed denture: the effect of crown height space, crown-to-implant ratio, and offset placement of the prosthesis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 May-Jun;29(3):682-9. doi: 10.11607/jomi.3404.
- Anitua E, Pinas L, Orive G. Retrospective study of short and extra-short implants placed in posterior regions: influence of crown-to-implant ratio on marginal bone loss. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Feb;17(1):102-10. doi: 10.1111/cid.12073. Epub 2013 May 8.
- Sargozaie N, Moeintaghavi A, Shojaie H. Comparing the Quality of Life of Patients Requesting Dental Implants Before and After Implant. Open Dent J. 2017 Aug 31;11:485-491. doi: 10.2174/1874210601711010485. eCollection 2017.
- Pieri F, Forlivesi C, Caselli E, Corinaldesi G. Short implants (6mm) vs. vertical bone augmentation and standard-length implants (>/=9mm) in atrophic posterior mandibles: a 5-year retrospective study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Dec;46(12):1607-1614. doi: 10.1016/j.ijom.2017.07.005. Epub 2017 Jul 24.
- Garaicoa-Pazmino C, Suarez-Lopez del Amo F, Monje A, Catena A, Ortega-Oller I, Galindo-Moreno P, Wang HL. Influence of crown/implant ratio on marginal bone loss: a systematic review. J Periodontol. 2014 Sep;85(9):1214-21. doi: 10.1902/jop.2014.130615. Epub 2014 Jan 20.
- Fan T, Li Y, Deng WW, Wu T, Zhang W. Short Implants (5 to 8 mm) Versus Longer Implants (>8 mm) with Sinus Lifting in Atrophic Posterior Maxilla: A Meta-Analysis of RCTs. Clin Implant Dent Relat Res. 2017 Feb;19(1):207-215. doi: 10.1111/cid.12432. Epub 2016 Jun 13.
- Chappuis V, Araujo MG, Buser D. Clinical relevance of dimensional bone and soft tissue alterations post-extraction in esthetic sites. Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):73-83. doi: 10.1111/prd.12167.
- Strietzel FP, Reichart PA. Oral rehabilitation using Camlog screw-cylinder implants with a particle-blasted and acid-etched microstructured surface. Results from a prospective study with special consideration of short implants. Clin Oral Implants Res. 2007 Oct;18(5):591-600. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01375.x. Epub 2007 Jun 21.
- Telleman G, Raghoebar GM, Vissink A, Meijer HJ. Impact of platform switching on peri-implant bone remodeling around short implants in the posterior region, 1-year results from a split-mouth clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2014 Feb;16(1):70-80. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00461.x. Epub 2012 May 11.
- Thoma DS, Haas R, Sporniak-Tutak K, Garcia A, Taylor TD, Hammerle CHF. Randomized controlled multicentre study comparing short dental implants (6 mm) versus longer dental implants (11-15 mm) in combination with sinus floor elevation procedures: 5-Year data. J Clin Periodontol. 2018 Dec;45(12):1465-1474. doi: 10.1111/jcpe.13025. Epub 2018 Nov 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00151047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .