Kurze Zahnimplantate (5 mm) versus lange Zahnimplantate (10 mm)
2. Mai 2025 aktualisiert von: Tae-Ju Oh, University of Michigan
Kurze Zahnimplantate (5 mm) versus lange Zahnimplantate (10 mm) in Kombination mit Sinusbodenelevation: Eine randomisierte klinische Studie
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Überlebensrate von 5 mm kurzen Implantaten im Vergleich zu längeren Implantaten (10 mm), die an sinustransplantierten Stellen eingesetzt wurden.
Primäres Ziel: Vergleich des Knochenverlusts zwischen den beiden Gruppen Sekundäres Ziel: Vergleich der Operationszeit und der vom Patienten berichteten Ergebnisse (Zufriedenheit und postoperativer Schmerz)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
34 Patienten, die ein Implantat benötigen, um einen oberen fehlenden Zahn im Prämolaren- oder 1. Molarenbereich mit einer Knochenkammhöhe von 5 bis 8 mm zu ersetzen, werden für diese Studie rekrutiert.
Die Patienten werden anhand einer computergenerierten Randomisierungsliste entweder der Test- (5-mm-Implantat) oder der Kontrollgruppe (10-mm-Implantat) randomisiert.
17 Patienten erhalten ein Sinuslift-Verfahren, ein Knochentransplantat und ein 10-mm-Implantat, während die anderen 17 Patienten ein 5-mm-Kurzimplantat erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-70 Jahre bei Einschreibung
- Systemisch gesunde Patienten
- Full-Mouth-Plaque-Score und Full-Mouth-Blutungs-Score ≤ 30 % (gemessen an vier Stellen pro Zahn)
- Benötigen Sie ein Prämolaren- oder 1. Molaren-Zahnimplantat im Oberkieferbereich
- Nachbarzähne zum geplanten Implantat müssen natürliche Wurzeln oder implantatgetragene Restaurationen haben.
- Vorhandensein von natürlichen Zähnen, Teilprothesen und/oder Implantaten im Gegenkiefer in Kontakt mit der/den geplanten Krone/n, die vom Prüfer als wahrscheinlich für eine anfänglich stabile Implantatsituation angesehen werden
- Restknochenhöhe unter der Kieferhöhle zwischen 5 und 7 mm und einer Breite von mindestens 7 mm, gemessen in der Kegelstrahl-Computertomographie (DVT).
Ausschlusskriterien:
- Es ist unwahrscheinlich, dass die Studienverfahren eingehalten werden können
- Unkontrollierte pathologische Prozesse in der Mundhöhle
- Vorgeschichte einer Kopf-Hals-Chemotherapie innerhalb von 5 Jahren vor der Operation
- Systemische oder lokale Erkrankung oder Zustand, der die postoperative Heilung und/oder Osseointegration beeinträchtigen könnte
- Unkontrollierter Diabetes mellitus HbA1c >8
- Einnahme von Kortikosteroiden, IV-Bisphosphonaten oder anderen Medikamenten, die die postoperative Heilung und/oder Osseointegration beeinflussen könnten
- Raucht mehr als 10 Zigaretten/Tag
- Bruxer
- Präsentieren Sie einen Alkohol- und/oder Drogenabhängigen
- Schwangere, ungewisser Schwangerschaftsstatus oder stillende Frauen (Selbstauskunft)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kurzes Implantat
17 Patienten erhalten ein 5 mm kurzes Implantat.
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Platzierung eines kurzen Implantats
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Sonstiges: Langes Implantat
17 Patienten erhalten ein Sinuslift-Verfahren, ein Knochentransplantat und ein 10-mm-Implantat.
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Platzierung eines langen Implantats mit Sinuslift und Knochentransplantation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Knochenverlusts des Mesial-Distalen (M-D)
Zeitfenster: Grundlinie, chirurgischer Besuch 1 Tag, 4 Monate, 5 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Vergleich des Knochenverlusts zwischen den beiden Gruppen.
Dies wird in Millimetern unter Verwendung standardisierter Röntgenaufnahmen des Implantatstandorts beim Screening-Besuch, dem chirurgischen Besuch, 4 Monaten nach der OP, 5 Monaten nach der OP, 12 Monaten nach der OP und 24 Monaten nach dem Op-Besuch gemessen.
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Grundlinie, chirurgischer Besuch 1 Tag, 4 Monate, 5 Monate, 12 Monate, 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überlebensrate
Zeitfenster: 5 Monate nach der OP, 12 Monate nach der OP und 24 Monate nach der OP-Besuche
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Die Überlebensrate der beiden Gruppen wird als Prozentsatz bei 5 Monaten nach der OP, 12 Monaten nach der OP und 24 Monaten nach der OP-Besuche auf der Grundlage der Bewertung der Kliniker verzeichnet.
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5 Monate nach der OP, 12 Monate nach der OP und 24 Monate nach der OP-Besuche
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Anzahl der Stellen mit Blutungen bei der Prüfung
Zeitfenster: 5 Monate nach der OP, 12 Monate nach der OP und 24 Monate nach der OP-Besuche
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Die Anzahl der Stellen mit Blutungen bei der Prüfung wird zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Die Blutung bei der Untersuchung der Implantatstelle wird mit einer parodontalen Sonde bei 5 Monaten nach der OP, 12 Monaten nach der OP und 24 Monaten nach dem Op-Op-Besuch gemessen.
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5 Monate nach der OP, 12 Monate nach der OP und 24 Monate nach der OP-Besuche
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Tiefen Sie die Taschentiefe
Zeitfenster: 5 Monate nach der OP, 12 Monate nach der OP und 24 Monate nach der OP-Besuche
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Die Prüftiefe werden zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Die Untersuchung der Tiefe der Implantatstelle wird mit einer parodontalen Sonde an den 5 Monaten nach der OP, 12 Monaten nach der OP und 24 Monaten nach dem Op-Op-Besuch gemessen.
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5 Monate nach der OP, 12 Monate nach der OP und 24 Monate nach der OP-Besuche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tae-Ju Oh, University of Michigan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lemos CA, Ferro-Alves ML, Okamoto R, Mendonca MR, Pellizzer EP. Short dental implants versus standard dental implants placed in the posterior jaws: A systematic review and meta-analysis. J Dent. 2016 Apr;47:8-17. doi: 10.1016/j.jdent.2016.01.005. Epub 2016 Jan 19.
- Buser D, Janner SF, Wittneben JG, Bragger U, Ramseier CA, Salvi GE. 10-year survival and success rates of 511 titanium implants with a sandblasted and acid-etched surface: a retrospective study in 303 partially edentulous patients. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Dec;14(6):839-51. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00456.x.
- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
- Anitua E, Alkhraist MH, Pinas L, Begona L, Orive G. Implant survival and crestal bone loss around extra-short implants supporting a fixed denture: the effect of crown height space, crown-to-implant ratio, and offset placement of the prosthesis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 May-Jun;29(3):682-9. doi: 10.11607/jomi.3404.
- Anitua E, Pinas L, Orive G. Retrospective study of short and extra-short implants placed in posterior regions: influence of crown-to-implant ratio on marginal bone loss. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Feb;17(1):102-10. doi: 10.1111/cid.12073. Epub 2013 May 8.
- Sargozaie N, Moeintaghavi A, Shojaie H. Comparing the Quality of Life of Patients Requesting Dental Implants Before and After Implant. Open Dent J. 2017 Aug 31;11:485-491. doi: 10.2174/1874210601711010485. eCollection 2017.
- Pieri F, Forlivesi C, Caselli E, Corinaldesi G. Short implants (6mm) vs. vertical bone augmentation and standard-length implants (>/=9mm) in atrophic posterior mandibles: a 5-year retrospective study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Dec;46(12):1607-1614. doi: 10.1016/j.ijom.2017.07.005. Epub 2017 Jul 24.
- Garaicoa-Pazmino C, Suarez-Lopez del Amo F, Monje A, Catena A, Ortega-Oller I, Galindo-Moreno P, Wang HL. Influence of crown/implant ratio on marginal bone loss: a systematic review. J Periodontol. 2014 Sep;85(9):1214-21. doi: 10.1902/jop.2014.130615. Epub 2014 Jan 20.
- Fan T, Li Y, Deng WW, Wu T, Zhang W. Short Implants (5 to 8 mm) Versus Longer Implants (>8 mm) with Sinus Lifting in Atrophic Posterior Maxilla: A Meta-Analysis of RCTs. Clin Implant Dent Relat Res. 2017 Feb;19(1):207-215. doi: 10.1111/cid.12432. Epub 2016 Jun 13.
- Chappuis V, Araujo MG, Buser D. Clinical relevance of dimensional bone and soft tissue alterations post-extraction in esthetic sites. Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):73-83. doi: 10.1111/prd.12167.
- Strietzel FP, Reichart PA. Oral rehabilitation using Camlog screw-cylinder implants with a particle-blasted and acid-etched microstructured surface. Results from a prospective study with special consideration of short implants. Clin Oral Implants Res. 2007 Oct;18(5):591-600. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01375.x. Epub 2007 Jun 21.
- Telleman G, Raghoebar GM, Vissink A, Meijer HJ. Impact of platform switching on peri-implant bone remodeling around short implants in the posterior region, 1-year results from a split-mouth clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2014 Feb;16(1):70-80. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00461.x. Epub 2012 May 11.
- Thoma DS, Haas R, Sporniak-Tutak K, Garcia A, Taylor TD, Hammerle CHF. Randomized controlled multicentre study comparing short dental implants (6 mm) versus longer dental implants (11-15 mm) in combination with sinus floor elevation procedures: 5-Year data. J Clin Periodontol. 2018 Dec;45(12):1465-1474. doi: 10.1111/jcpe.13025. Epub 2018 Nov 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00151047
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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