Implantes dentales cortos (5 mm) versus implantes dentales largos (10 mm)
2 de mayo de 2025 actualizado por: Tae-Ju Oh, University of Michigan
Implantes dentales cortos (5 mm) frente a implantes dentales largos (10 mm) en combinación con elevación del suelo del seno: un ensayo clínico aleatorizado
El propósito de este estudio es evaluar la tasa de supervivencia de los implantes cortos de 5 mm en comparación con los implantes más largos (10 mm) colocados en lugares con injertos de seno.
Objetivo principal: Comparar la pérdida ósea entre los dos grupos Objetivo secundario: Comparar el tiempo quirúrgico y los resultados informados por el paciente (satisfacción y dolor posoperatorio)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Para este ensayo se reclutarán 34 pacientes que requieran un implante para reemplazar un diente faltante superior en el área del premolar o del primer molar con una altura de la cresta ósea de 5 a 8 mm.
Los pacientes serán asignados al azar al grupo de prueba (implante de 5 mm) o al grupo de control (implante de 10 mm) usando una lista de aleatorización generada por computadora.
17 pacientes recibirán un procedimiento de elevación de seno, injerto óseo e implante de 10 mm, mientras que los otros 17 pacientes recibirán un implante corto de 5 mm.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-70 años al momento de la inscripción
- Pacientes sistémicamente sanos
- Puntaje de placa en toda la boca y puntaje de sangrado en toda la boca ≤ 30% (medido en cuatro sitios por diente)
- Necesita implante dental de un premolar o 1er molar en el área maxilar
- Los dientes adyacentes al implante planificado deben tener raíces naturales o restauración soportada por implantes.
- Presencia de diente/dientes naturales, prótesis parciales y/o implantes en el maxilar opuesto en contacto con la/s corona/s prevista/s que el investigador considere probable que presente una situación de implante inicialmente estable
- Altura del hueso residual debajo del seno maxilar entre 5 y 7 mm y un ancho de al menos 7 mm, medido en tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT).
Criterio de exclusión:
- Es improbable que pueda cumplir con los procedimientos del estudio.
- Procesos patológicos no controlados en la cavidad oral.
- Antecedentes de quimioterapia de cabeza y cuello en los 5 años anteriores a la cirugía
- Enfermedad o condición sistémica o local que podría comprometer la cicatrización postoperatoria y/o la osteointegración
- Diabetes mellitus no controlada HbA1c >8
- Tomar corticosteroides, bisfosfonatos intravenosos o cualquier otro medicamento que pueda influir en la cicatrización y/o la osteointegración postoperatoria
- Fuma más de 10 cigarrillos/día
- Bruxer
- Abusador actual de alcohol y/o drogas
- Embarazadas, estado de embarazo inseguro o mujeres lactantes (autoinformado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Implante Corto
17 pacientes recibirán un implante corto de 5 mm.
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Colocación de un implante corto
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Otro: Implante Largo
17 pacientes recibirán un procedimiento de elevación de seno, injerto óseo e implante de 10 mm.
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Colocación de un implante largo con elevación de seno e injerto de hueso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la pérdida ósea de la distrito mesial (M-D)
Periodo de tiempo: Visita quirúrgica de línea de base 1 día, 4 meses, 5 meses, 12 meses, 24 meses
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Comparación de la pérdida ósea de distrito mesial (M-D) entre los dos grupos.
Esto se medirá en milímetros utilizando radiografías estandarizadas del sitio de implantes en la visita de detección, visita quirúrgica, 4 meses después de la operación, 5 meses después de la operación, 12 meses después de la operación y 24 meses después de las visitas.
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Visita quirúrgica de línea de base 1 día, 4 meses, 5 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: Visitas de 5 meses después de la operación, 12 meses después de la operación y 24 meses
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La tasa de supervivencia de los dos grupos se registrará como un porcentaje en las visitas de 5 meses después de la operación, 12 meses después de la operación y 24 meses después de la operación basada en la evaluación del clínico.
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Visitas de 5 meses después de la operación, 12 meses después de la operación y 24 meses
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Número de sitios con sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: Visitas de 5 meses después de la operación, 12 meses después de la operación y 24 meses
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El número de sitios con sangrado en el sondeo se comparará entre los dos grupos.
El sangrado en el sondeo del sitio del implante se medirá con una sonda periodontal en las visitas de 5 meses después de la operación, 12 meses después de la operación y 24 meses después de la operación.
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Visitas de 5 meses después de la operación, 12 meses después de la operación y 24 meses
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Probación de profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: Visitas de 5 meses después de la operación, 12 meses después de la operación y 24 meses
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Las profundidades de bolsillo de sondeo se compararán entre los dos grupos.
Las profundidades de sondeo del sitio del implante se medirán con una sonda periodontal en las visitas de 5 meses después de la operación, 12 meses después de la operación y 24 meses después de la operación.
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Visitas de 5 meses después de la operación, 12 meses después de la operación y 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tae-Ju Oh, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lemos CA, Ferro-Alves ML, Okamoto R, Mendonca MR, Pellizzer EP. Short dental implants versus standard dental implants placed in the posterior jaws: A systematic review and meta-analysis. J Dent. 2016 Apr;47:8-17. doi: 10.1016/j.jdent.2016.01.005. Epub 2016 Jan 19.
- Buser D, Janner SF, Wittneben JG, Bragger U, Ramseier CA, Salvi GE. 10-year survival and success rates of 511 titanium implants with a sandblasted and acid-etched surface: a retrospective study in 303 partially edentulous patients. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Dec;14(6):839-51. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00456.x.
- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
- Anitua E, Alkhraist MH, Pinas L, Begona L, Orive G. Implant survival and crestal bone loss around extra-short implants supporting a fixed denture: the effect of crown height space, crown-to-implant ratio, and offset placement of the prosthesis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 May-Jun;29(3):682-9. doi: 10.11607/jomi.3404.
- Anitua E, Pinas L, Orive G. Retrospective study of short and extra-short implants placed in posterior regions: influence of crown-to-implant ratio on marginal bone loss. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Feb;17(1):102-10. doi: 10.1111/cid.12073. Epub 2013 May 8.
- Sargozaie N, Moeintaghavi A, Shojaie H. Comparing the Quality of Life of Patients Requesting Dental Implants Before and After Implant. Open Dent J. 2017 Aug 31;11:485-491. doi: 10.2174/1874210601711010485. eCollection 2017.
- Pieri F, Forlivesi C, Caselli E, Corinaldesi G. Short implants (6mm) vs. vertical bone augmentation and standard-length implants (>/=9mm) in atrophic posterior mandibles: a 5-year retrospective study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Dec;46(12):1607-1614. doi: 10.1016/j.ijom.2017.07.005. Epub 2017 Jul 24.
- Garaicoa-Pazmino C, Suarez-Lopez del Amo F, Monje A, Catena A, Ortega-Oller I, Galindo-Moreno P, Wang HL. Influence of crown/implant ratio on marginal bone loss: a systematic review. J Periodontol. 2014 Sep;85(9):1214-21. doi: 10.1902/jop.2014.130615. Epub 2014 Jan 20.
- Fan T, Li Y, Deng WW, Wu T, Zhang W. Short Implants (5 to 8 mm) Versus Longer Implants (>8 mm) with Sinus Lifting in Atrophic Posterior Maxilla: A Meta-Analysis of RCTs. Clin Implant Dent Relat Res. 2017 Feb;19(1):207-215. doi: 10.1111/cid.12432. Epub 2016 Jun 13.
- Chappuis V, Araujo MG, Buser D. Clinical relevance of dimensional bone and soft tissue alterations post-extraction in esthetic sites. Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):73-83. doi: 10.1111/prd.12167.
- Strietzel FP, Reichart PA. Oral rehabilitation using Camlog screw-cylinder implants with a particle-blasted and acid-etched microstructured surface. Results from a prospective study with special consideration of short implants. Clin Oral Implants Res. 2007 Oct;18(5):591-600. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01375.x. Epub 2007 Jun 21.
- Telleman G, Raghoebar GM, Vissink A, Meijer HJ. Impact of platform switching on peri-implant bone remodeling around short implants in the posterior region, 1-year results from a split-mouth clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2014 Feb;16(1):70-80. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00461.x. Epub 2012 May 11.
- Thoma DS, Haas R, Sporniak-Tutak K, Garcia A, Taylor TD, Hammerle CHF. Randomized controlled multicentre study comparing short dental implants (6 mm) versus longer dental implants (11-15 mm) in combination with sinus floor elevation procedures: 5-Year data. J Clin Periodontol. 2018 Dec;45(12):1465-1474. doi: 10.1111/jcpe.13025. Epub 2018 Nov 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
22 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00151047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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