短い歯科インプラント (5 mm) と長い歯科インプラント (10 mm) の比較
2024年4月27日 更新者：Tae-Ju Oh、University of Michigan
短い歯科インプラント (5 mm) 対長い歯科インプラント (10 mm) と洞床挙上術の組み合わせ: 無作為化臨床試験
この研究の目的は、洞移植部位に配置された長いインプラント (10 mm) と比較して、5 mm の短いインプラントの生存率を評価することです。
主な目的: 2 つのグループ間の骨量減少を比較する 副次的な目的: 手術時間と患者から報告された結果 (満足度と術後の痛み) を比較する
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
前臼歯または第 1 大臼歯領域の上部欠損歯を 5 ～ 8 mm の骨頂高で置換するインプラントを必要とする 34 人の患者が、この試験に採用されます。
患者は、コンピューター生成の無作為化リストを使用して、試験群 (5 mm インプラント) または対照群 (10 mm インプラント) のいずれかに無作為に割り付けられます。
17 人の患者はサイナス リフト手順、骨移植、および 10 mm のインプラントを受け、残りの 17 人の患者は 5 mm の短いインプラントを受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan School of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 入学時年齢20～70歳
- 全身的に健康な患者
- 口全体の歯垢スコアと口全体の出血スコアが 30% 以下 (歯あたり 4 か所で測定)
- 上顎領域に 1 本の小臼歯または第 1 大臼歯の歯科インプラントが必要な場合
- 計画されたインプラントの隣接歯には、天然の歯根またはインプラントでサポートされた修復物が必要です。
- -天然の歯/歯、部分的な補綴物、および/または反対側の顎にインプラントが存在し、計画されたクラウンと接触している
- コーンビームコンピューター断層撮影（CBCT）スキャンで測定した、上顎洞下の残存骨の高さが 5 ～ 7 mm で、幅が少なくとも 7 mm であること。
除外基準:
- 研究手順を遵守できない可能性が高い
- 口腔内の制御されていない病理学的プロセス
- -手術前5年以内の頭頸部化学療法の歴史
- -術後の治癒および/またはオッセオインテグレーションを損なう可能性のある全身または局所の疾患または状態
- コントロール不良の糖尿病 HbA1c >8
- コルチコステロイド、IV ビスフォスフォネート、または術後の治癒および/またはオッセオインテグレーションに影響を与える可能性のあるその他の薬を服用している
- たばこを1日10本以上吸う
- ブラクサー
- 現在のアルコールおよび/または薬物乱用者
- 妊娠中、妊娠状況が不明、または授乳中の女性（自己申告）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ショートインプラント
17 人の患者が 5 mm の短いインプラントを受けます。
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短いインプラントの配置
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他の：ロングインプラント
17 人の患者が、サイナスリフト手術、骨移植、および 10 mm インプラントを受けます。
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サイナスリフトと骨移植による長いインプラントの埋入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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近心 - 遠位 (M-D) 骨損失の変化
時間枠：ベースライン、外科的訪問 1 日、4 か月、5 か月、12 か月、24 か月
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2 つのグループ間の近心 - 遠位 (M-D) 骨損失の比較。
これは、スクリーニング訪問、外科的訪問、手術後 4 か月、手術後 5 か月、手術後 12 か月、および手術後 24 か月の訪問時に、インプラント部位の標準化された X 線写真を使用してミリメートル単位で測定されます。
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ベースライン、外科的訪問 1 日、4 か月、5 か月、12 か月、24 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生存率
時間枠：術後 5 か月、術後 12 か月、および術後 24 か月の訪問
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2 つのグループの生存率は、臨床医の評価に基づいて、手術後 5 か月、手術後 12 か月、および手術後 24 か月の訪問時のパーセンテージとして記録されます。
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術後 5 か月、術後 12 か月、および術後 24 か月の訪問
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プロービングで出血した部位の数
時間枠：術後 5 か月、術後 12 か月、および術後 24 か月の訪問
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プロービングで出血した部位の数を2つのグループ間で比較します。
インプラント部位のプロービング時の出血は、術後5か月、術後12か月、および術後24か月の訪問時に歯周プローブで測定されます。
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術後 5 か月、術後 12 か月、および術後 24 か月の訪問
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ポケット深さのプロービング
時間枠：術後 5 か月、術後 12 か月、および術後 24 か月の訪問
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プロービング ポケットの深さは、2 つのグループ間で比較されます。
インプラント部位のプロービング深度は、手術後 5 ヶ月、手術後 12 ヶ月、および手術後 24 ヶ月の訪問時に歯周プローブで測定されます。
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術後 5 か月、術後 12 か月、および術後 24 か月の訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tae-Ju Oh、University of Michigan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lemos CA, Ferro-Alves ML, Okamoto R, Mendonca MR, Pellizzer EP. Short dental implants versus standard dental implants placed in the posterior jaws: A systematic review and meta-analysis. J Dent. 2016 Apr;47:8-17. doi: 10.1016/j.jdent.2016.01.005. Epub 2016 Jan 19.
- Buser D, Janner SF, Wittneben JG, Bragger U, Ramseier CA, Salvi GE. 10-year survival and success rates of 511 titanium implants with a sandblasted and acid-etched surface: a retrospective study in 303 partially edentulous patients. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Dec;14(6):839-51. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00456.x.
- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
- Anitua E, Alkhraist MH, Pinas L, Begona L, Orive G. Implant survival and crestal bone loss around extra-short implants supporting a fixed denture: the effect of crown height space, crown-to-implant ratio, and offset placement of the prosthesis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 May-Jun;29(3):682-9. doi: 10.11607/jomi.3404.
- Anitua E, Pinas L, Orive G. Retrospective study of short and extra-short implants placed in posterior regions: influence of crown-to-implant ratio on marginal bone loss. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Feb;17(1):102-10. doi: 10.1111/cid.12073. Epub 2013 May 8.
- Sargozaie N, Moeintaghavi A, Shojaie H. Comparing the Quality of Life of Patients Requesting Dental Implants Before and After Implant. Open Dent J. 2017 Aug 31;11:485-491. doi: 10.2174/1874210601711010485. eCollection 2017.
- Pieri F, Forlivesi C, Caselli E, Corinaldesi G. Short implants (6mm) vs. vertical bone augmentation and standard-length implants (>/=9mm) in atrophic posterior mandibles: a 5-year retrospective study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Dec;46(12):1607-1614. doi: 10.1016/j.ijom.2017.07.005. Epub 2017 Jul 24.
- Garaicoa-Pazmino C, Suarez-Lopez del Amo F, Monje A, Catena A, Ortega-Oller I, Galindo-Moreno P, Wang HL. Influence of crown/implant ratio on marginal bone loss: a systematic review. J Periodontol. 2014 Sep;85(9):1214-21. doi: 10.1902/jop.2014.130615. Epub 2014 Jan 20.
- Fan T, Li Y, Deng WW, Wu T, Zhang W. Short Implants (5 to 8 mm) Versus Longer Implants (>8 mm) with Sinus Lifting in Atrophic Posterior Maxilla: A Meta-Analysis of RCTs. Clin Implant Dent Relat Res. 2017 Feb;19(1):207-215. doi: 10.1111/cid.12432. Epub 2016 Jun 13.
- Chappuis V, Araujo MG, Buser D. Clinical relevance of dimensional bone and soft tissue alterations post-extraction in esthetic sites. Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):73-83. doi: 10.1111/prd.12167.
- Strietzel FP, Reichart PA. Oral rehabilitation using Camlog screw-cylinder implants with a particle-blasted and acid-etched microstructured surface. Results from a prospective study with special consideration of short implants. Clin Oral Implants Res. 2007 Oct;18(5):591-600. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01375.x. Epub 2007 Jun 21.
- Telleman G, Raghoebar GM, Vissink A, Meijer HJ. Impact of platform switching on peri-implant bone remodeling around short implants in the posterior region, 1-year results from a split-mouth clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2014 Feb;16(1):70-80. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00461.x. Epub 2012 May 11.
- Thoma DS, Haas R, Sporniak-Tutak K, Garcia A, Taylor TD, Hammerle CHF. Randomized controlled multicentre study comparing short dental implants (6 mm) versus longer dental implants (11-15 mm) in combination with sinus floor elevation procedures: 5-Year data. J Clin Periodontol. 2018 Dec;45(12):1465-1474. doi: 10.1111/jcpe.13025. Epub 2018 Nov 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月14日
一次修了 (実際)
2024年4月22日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月29日
最初の投稿 (実際)
2019年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月27日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
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