Implantes dentários curtos (5 mm) versus implantes dentários longos (10 mm)
2 de maio de 2025 atualizado por: Tae-Ju Oh, University of Michigan
Implantes dentários curtos (5 mm) versus implantes dentários longos (10 mm) em combinação com elevação do seio maxilar: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar a taxa de sobrevivência de implantes curtos de 5 mm em comparação com implantes mais longos (10 mm) colocados em locais com enxerto de seio.
Objetivo primário: Comparar a perda óssea entre os dois grupos Objetivo secundário: Comparar o tempo cirúrgico e os resultados relatados pelo paciente (satisfação e dor pós-operatória)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
34 pacientes que necessitam de um implante para substituir um dente superior ausente na área de pré-molar ou 1º molar com uma altura de crista óssea de 5 a 8 mm serão recrutados para este estudo.
Os pacientes serão randomizados para o grupo de teste (implante de 5 mm) ou de controle (implante de 10 mm) usando uma lista de randomização gerada por computador.
17 pacientes receberão um procedimento de elevação do seio, enxerto ósseo e implante de 10 mm, enquanto os outros 17 pacientes receberão um implante curto de 5 mm.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan School of Dentistry
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-70 anos no momento da inscrição
- Pacientes sistemicamente saudáveis
- Pontuação de placa em toda a boca e pontuação de sangramento em toda a boca ≤ 30% (medido em quatro locais por dente)
- Necessita de implante dentário de um pré-molar ou 1º molar na região maxilar
- Os dentes vizinhos ao implante planejado devem ter raiz(es) natural(is) ou restauração implantossuportada.
- Presença de dente/dentes naturais, próteses parciais e/ou implantes no maxilar oposto em contato com a(s) coroa(s) planejada(s) considerada(s) pelo investigador como provável de apresentar uma situação de implante inicialmente estável
- Altura óssea residual sob o seio maxilar entre 5 a 7 mm e uma largura de pelo menos 7 mm, medida em tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).
Critério de exclusão:
- É improvável que seja capaz de cumprir os procedimentos do estudo
- Processos patológicos descontrolados na cavidade oral
- História de quimioterapia de cabeça e pescoço nos 5 anos anteriores à cirurgia
- Doença ou condição sistêmica ou local que possa comprometer a cicatrização pós-operatória e/ou a osseointegração
- Diabetes mellitus não controlado HbA1c >8
- Tomando corticosteróides, bisfosfonatos IV ou qualquer outro medicamento que possa influenciar a cicatrização pós-operatória e/ou a osseointegração
- Fuma mais de 10 cigarros/dia
- Bruxelas
- Atual usuário de álcool e/ou drogas
- Grávida, estado de gravidez incerto ou lactantes (auto-relatado)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Implante Curto
17 pacientes receberão um implante curto de 5 mm.
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Colocação de um implante curto
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Outro: Implante Longo
17 pacientes receberão um procedimento de elevação do seio, enxerto ósseo e implante de 10 mm.
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Colocação de um longo implante com elevador sinusal e enxerto ósseo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na perda óssea mesial-distal (M-D)
Prazo: Linha de base, visita cirúrgica 1 dia, 4 meses, 5 meses, 12 meses, 24 meses
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Comparando a perda óssea mesial-distal (M-D) entre os dois grupos.
Isso será medido em milímetros usando radiografias padronizadas do local do implante na visita de triagem, visita cirúrgica, 4 meses após a OP, 5 meses após a operação, 12 meses após a OP e 24 meses após as visitas.
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Linha de base, visita cirúrgica 1 dia, 4 meses, 5 meses, 12 meses, 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sobrevivência
Prazo: 5 meses após a operação, 12 meses após as visitas e 24 meses após a operação
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A taxa de sobrevivência dos dois grupos será registrada como uma porcentagem nos 5 meses após a operação, 12 meses após as visitas após a avaliação do clínico.
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5 meses após a operação, 12 meses após as visitas e 24 meses após a operação
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Número de sites com sangramento na sondagem
Prazo: 5 meses após a operação, 12 meses após as visitas e 24 meses após a operação
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O número de sites com sangramento na sondagem será comparado entre os dois grupos.
O sangramento na sondagem do local do implante será medido com uma investigação periodontal nos 5 meses após a operação, 12 meses após as visitas e 24 meses após as visitas.
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5 meses após a operação, 12 meses após as visitas e 24 meses após a operação
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Profundidade de bolso de sondagem
Prazo: 5 meses após a operação, 12 meses após as visitas e 24 meses após a operação
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As profundidades de bolso de sondagem serão comparadas entre os dois grupos.
As profundidades de sondagem do local do implante serão medidas com uma investigação periodontal nos 5 meses após a operação, 12 meses após as visitas pós-operatória e 24 meses.
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5 meses após a operação, 12 meses após as visitas e 24 meses após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tae-Ju Oh, University of Michigan
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lemos CA, Ferro-Alves ML, Okamoto R, Mendonca MR, Pellizzer EP. Short dental implants versus standard dental implants placed in the posterior jaws: A systematic review and meta-analysis. J Dent. 2016 Apr;47:8-17. doi: 10.1016/j.jdent.2016.01.005. Epub 2016 Jan 19.
- Buser D, Janner SF, Wittneben JG, Bragger U, Ramseier CA, Salvi GE. 10-year survival and success rates of 511 titanium implants with a sandblasted and acid-etched surface: a retrospective study in 303 partially edentulous patients. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Dec;14(6):839-51. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00456.x.
- Schneider CA, Rasband WS, Eliceiri KW. NIH Image to ImageJ: 25 years of image analysis. Nat Methods. 2012 Jul;9(7):671-5. doi: 10.1038/nmeth.2089.
- Anitua E, Alkhraist MH, Pinas L, Begona L, Orive G. Implant survival and crestal bone loss around extra-short implants supporting a fixed denture: the effect of crown height space, crown-to-implant ratio, and offset placement of the prosthesis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2014 May-Jun;29(3):682-9. doi: 10.11607/jomi.3404.
- Anitua E, Pinas L, Orive G. Retrospective study of short and extra-short implants placed in posterior regions: influence of crown-to-implant ratio on marginal bone loss. Clin Implant Dent Relat Res. 2015 Feb;17(1):102-10. doi: 10.1111/cid.12073. Epub 2013 May 8.
- Sargozaie N, Moeintaghavi A, Shojaie H. Comparing the Quality of Life of Patients Requesting Dental Implants Before and After Implant. Open Dent J. 2017 Aug 31;11:485-491. doi: 10.2174/1874210601711010485. eCollection 2017.
- Pieri F, Forlivesi C, Caselli E, Corinaldesi G. Short implants (6mm) vs. vertical bone augmentation and standard-length implants (>/=9mm) in atrophic posterior mandibles: a 5-year retrospective study. Int J Oral Maxillofac Surg. 2017 Dec;46(12):1607-1614. doi: 10.1016/j.ijom.2017.07.005. Epub 2017 Jul 24.
- Garaicoa-Pazmino C, Suarez-Lopez del Amo F, Monje A, Catena A, Ortega-Oller I, Galindo-Moreno P, Wang HL. Influence of crown/implant ratio on marginal bone loss: a systematic review. J Periodontol. 2014 Sep;85(9):1214-21. doi: 10.1902/jop.2014.130615. Epub 2014 Jan 20.
- Fan T, Li Y, Deng WW, Wu T, Zhang W. Short Implants (5 to 8 mm) Versus Longer Implants (>8 mm) with Sinus Lifting in Atrophic Posterior Maxilla: A Meta-Analysis of RCTs. Clin Implant Dent Relat Res. 2017 Feb;19(1):207-215. doi: 10.1111/cid.12432. Epub 2016 Jun 13.
- Chappuis V, Araujo MG, Buser D. Clinical relevance of dimensional bone and soft tissue alterations post-extraction in esthetic sites. Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):73-83. doi: 10.1111/prd.12167.
- Strietzel FP, Reichart PA. Oral rehabilitation using Camlog screw-cylinder implants with a particle-blasted and acid-etched microstructured surface. Results from a prospective study with special consideration of short implants. Clin Oral Implants Res. 2007 Oct;18(5):591-600. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01375.x. Epub 2007 Jun 21.
- Telleman G, Raghoebar GM, Vissink A, Meijer HJ. Impact of platform switching on peri-implant bone remodeling around short implants in the posterior region, 1-year results from a split-mouth clinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2014 Feb;16(1):70-80. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00461.x. Epub 2012 May 11.
- Thoma DS, Haas R, Sporniak-Tutak K, Garcia A, Taylor TD, Hammerle CHF. Randomized controlled multicentre study comparing short dental implants (6 mm) versus longer dental implants (11-15 mm) in combination with sinus floor elevation procedures: 5-Year data. J Clin Periodontol. 2018 Dec;45(12):1465-1474. doi: 10.1111/jcpe.13025. Epub 2018 Nov 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
22 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00151047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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