- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04144634
75세 이상 환자를 위한 추가적인 물리치료의 타당성 (Stand-UP)
입원 중 고령 환자의 슬관절 신전 근력 유지를 위한 운동 프로그램의 파일럿 연구
평균적으로 사람들은 짧은 입원 기간 동안에도 신체적으로 쇠약해집니다. 이 연구는 병원에서 수행되는 추가 물리 치료 운동이 가능하고 환자에게 수용 가능한지 확인하기 위한 타당성/파일럿 연구입니다.
이 연구는 두 가지 유형의 물리 치료 운동을 비교할 것입니다. 두 운동 프로그램 모두 병원의 물리 치료 보조원 중 한 명이 제공하는 하루 2회 물리 치료를 포함하지만 두 운동 프로그램 중 하나만이 혜택을 제공할 것으로 예상됩니다. 이것은 사람들이 일반적으로 받는 치료에 추가되며, 입원 첫 7일 동안 지속됩니다(또는 이 기간이 더 빠른 경우 퇴원할 때까지).
환자는 입원 후 처음 36시간 동안 연구에 동의해야 합니다. 환자가 동의하면 두 가지 운동 프로그램 중 하나에 무작위로 배정되기 전에 기능적 능력(근력 테스트 포함)에 대한 기본 평가를 받게 됩니다. 이 연구는 각 그룹(총 30명)에 15명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
무작위 배정된 환자는 운동 프로그램을 감독할 물리 치료 보조원에 의해 하루에 두 번 보게 됩니다.
참가자가 퇴원하는 날(또는 더 이른 경우 입원 7일)에 평가자는 참가자의 기능적 능력 측정을 반복합니다. 이러한 조치에 따라 참가자는 연구에 참여한 경험을 논의하기 위해 인터뷰에 초대됩니다.
퇴원 후 약 1개월 후 연구원이 참여자를 방문하여 집에서 기능적 능력 측정을 반복합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, 영국, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CUH에 입원한 75세 이상의 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 24시간 이상 입원할 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 채용 전 36시간 이상 경과한 경우, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(예: 치매, 섬망, 인지 장애로 인해); 진단된 암에 대해 임종 치료 또는 종양 치료를 받는 경우 근력 검사에 협력할 수 없음(예: 의자에 앉을 수 없거나 휴대용 동력계 사용을 금하는 피부 무결성 문제가 있는 경우) 중환자실로 또는 중환자실에서 이동; 입원 2주 전에 침대에 묶여 있거나 침대에서 의자로 옮기기 위해 호이스트가 필요합니다. 또는 환자를 담당하는 컨설턴트가 강화 운동 프로그램 참여와 관련하여 다른 임상적 문제가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입/강화
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개입 그룹은 하루에 2번의 감독 하 운동 세션을 받게 됩니다.
이 운동은 서기/앉기 동작을 기반으로 한 점진적인 저항 훈련으로 구성됩니다.
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SHAM_COMPARATOR: 컨트롤/스트레칭
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개입 그룹은 하루에 2번의 감독 하 운동 세션을 받게 됩니다.
운동은 상지와 하지의 부드러운 스트레칭으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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퇴원시 참가자의 주제 안내 인터뷰
기간: 입원 7일째(또는 그 이전인 경우 퇴원 시)
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입원 7일째(또는 그 이전인 경우 퇴원 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입을 제공한 물리치료 보조원 그룹의 주제 안내 반구조화된 인터뷰
기간: 입원 7일째(또는 그 이전인 경우 퇴원 시)
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입원 7일째(또는 그 이전인 경우 퇴원 시)
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핸드헬드 동력계(무릎 신전 + 그립 강도)
기간: 입원 7일째(또는 더 빠른 경우 퇴원 시), 퇴원 후 6주 동안 추적 관찰
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입원 7일째(또는 더 빠른 경우 퇴원 시), 퇴원 후 6주 동안 추적 관찰
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드 모튼 모빌리티 인덱스
기간: 입원 7일째(또는 더 빠른 경우 퇴원 시), 퇴원 후 6주 동안 추적 관찰
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0-100 범위의 척도, 100은 최고의 기능적 능력을 나타냅니다.
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입원 7일째(또는 더 빠른 경우 퇴원 시), 퇴원 후 6주 동안 추적 관찰
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바델 인덱스
기간: 퇴원 후 6주
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0-100 범위의 척도, 100은 최고의 기능적 능력을 나타냅니다.
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퇴원 후 6주
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낙상 효능 척도 국제
기간: 퇴원 후 6주
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16-64의 척도, 16은 낙상을 피하는 가장 높은 인지된 자기 효능감을 나타냅니다.
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퇴원 후 6주
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시각적 아날로그 척도로 측정된 자신감
기간: 퇴원 후 6주
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0-100 범위에서 100은 가장 높은 신뢰 수준을 나타냅니다.
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퇴원 후 6주
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Mini-Addenbrookes 인지 검사
기간: 퇴원 후 6주
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0-30 범위에서 30은 가장 높은 인지 능력을 나타냅니다.
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퇴원 후 6주
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유럽의 건강, 노화 및 은퇴 조사(SHARE) 노쇠 도구
기간: 퇴원 후 6주
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숫자가 높을수록 연약함의 정도가 높음을 나타내는 연속 척도
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퇴원 후 6주
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병원에서의 신체 활동
기간: 퇴원 후 6주
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가속도계로 측정
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퇴원 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A095191
- 252802 (다른: IRAS)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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