75 歳以上の患者に対する追加の理学療法の実現可能性 (Stand-UP)
入院中の高齢患者の膝伸展筋力を維持するための運動プログラムのパイロット研究
平均して、短期間の入院でも体力が低下します。 この研究は、病院で行われる追加の理学療法演習が実行可能であり、患者に受け入れられるかどうかを確認するための実現可能性/パイロット研究です。
この研究では、2 つの異なるタイプの理学療法エクササイズを比較します。 両方の運動プログラムは、病院の理学療法アシスタントの 1 人によって提供される 1 日 2 回の理学療法を含みますが、2 つの運動プログラムのうちの 1 つだけが利益をもたらすと期待されています。 これは、患者が通常受けるケアに加えて、入院してから最初の 7 日間 (または退院が早い場合は退院するまで) 続きます。
患者は、入院してから最初の 36 時間の間に研究に同意するよう求められます。 患者が同意した場合、2 つの運動プログラムのいずれかにランダムに割り当てられる前に、機能的能力のベースライン評価 (筋力のテストを含む) を受けます。 この研究の目的は、各グループに 15 人の患者を募集することです (合計 30 人)。
無作為化された患者は、運動プログラムを監督する理学療法助手によって 1 日 2 回見られます。
参加者が退院した日 (または、より早い場合は入院の 7 日目) に、評価者は参加者の機能的能力の測定を繰り返します。 これらの措置に続いて、参加者はインタビューに招待され、調査に参加した経験について話し合います。
退院から約 1 か月後、研究者が参加者を訪問し、自宅で機能的能力の測定を繰り返します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Cambridgeshire
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Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -CUHに入院し、75歳以上で、インフォームドコンセントを与えることができ、24時間以上入院することが予想される患者。
除外基準:
- 採用の 36 時間以上前に認められた;インフォームド コンセントを提供できない (例: 認知症、せん妄、認知障害による）;がんと診断されたために終末期ケアまたは腫瘍治療を受けている;筋力テストに協力できない (例: 椅子に座ることができない、またはハンドヘルドダイナモメーターの使用を禁忌とする皮膚の完全性の問題がある）;集中治療室への、または集中治療室からの移動;入院の 2 週間前にベッドから椅子に移動するためにベッドに縛られているか、ホイストが必要です。または、患者を担当するコンサルタントが、強化運動プログラムへの参加に関してその他の臨床的懸念を持っている場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入・強化
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介入グループは、1 日 2 回の監督下での運動セッションを受けます。
このエクササイズは、立ったり座ったりする動きに基づいた漸進的なレジスタンス トレーニングで構成されています。
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SHAM_COMPARATOR：コントロール/ストレッチ
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介入グループは、1 日 2 回の監督下での運動セッションを受けます。
運動は、上肢と下肢の穏やかなストレッチで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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退院時の参加者のトピックガイド付きインタビュー
時間枠：入院7日目（早ければ退院時）
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入院7日目（早ければ退院時）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入を行った理学療法アシスタントのグループのトピックガイド付き半構造化インタビュー
時間枠：入院7日目（早ければ退院時）
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入院7日目（早ければ退院時）
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ハンドヘルドダイナモメトリー（膝伸展＋握力）
時間枠：入院 7 日目 (早い場合は退院時)、退院後 6 週間のフォローアップ
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入院 7 日目 (早い場合は退院時)、退院後 6 週間のフォローアップ
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デ モートン モビリティ インデックス
時間枠：入院 7 日目 (早い場合は退院時)、退院後 6 週間のフォローアップ
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0 ～ 100 のスケール。100 は最高の機能的能力を表します
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入院 7 日目 (早い場合は退院時)、退院後 6 週間のフォローアップ
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バーセル指数
時間枠：退院後6週間
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0 ～ 100 のスケール。100 は最高の機能的能力を表します
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退院後6週間
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Falls Efficacy Scale International
時間枠：退院後6週間
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16 から 64 までのスケール。16 は、転倒を回避するという最も高い自己効力感を表します。
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退院後6週間
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ビジュアル アナログ スケールで測定された信頼度
時間枠：退院後6週間
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0 から 100 までのスケール。100 は最高レベルの信頼を表します。
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退院後6週間
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ミニ アデンブルックス認知検査
時間枠：退院後6週間
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0 ～ 30 のスケール。30 は最高の認知能力を表します。
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退院後6週間
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ヨーロッパにおける健康、高齢化、退職に関する調査 (SHARE)
時間枠：退院後6週間
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数字が大きいほど虚弱度が高いことを表す連続尺度
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退院後6週間
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病院での身体活動
時間枠：退院後6週間
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加速度計で測定
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退院後6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- A095191
- 252802 (他の：IRAS)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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