Faisabilité d'une physiothérapie supplémentaire pour les patients âgés de 75 ans et plus (Stand-UP)
Étude pilote d'un programme d'exercices pour maintenir la force musculaire de l'extension du genou chez les patients âgés pendant l'hospitalisation
En moyenne, les gens s'affaiblissent physiquement, même pendant un court séjour à l'hôpital. Cette étude est une étude de faisabilité/pilote pour voir si des exercices de physiothérapie supplémentaires entrepris à l'hôpital sont faisables et acceptables pour les patients.
L'étude comparera deux types différents d'exercices de physiothérapie. Les deux programmes d'exercices impliquent une physiothérapie deux fois par jour dispensée par l'un des assistants en physiothérapie de l'hôpital, mais un seul des deux programmes d'exercices devrait être bénéfique. Cela s'ajoute aux soins que les gens recevraient normalement et durera pendant les 7 premiers jours de leur admission à l'hôpital (ou jusqu'à ce qu'ils sortent si c'est plus tôt).
Les patients seront invités à consentir à l'étude au cours des 36 premières heures de leur hospitalisation. Si les patients donnent leur consentement, ils subiront une évaluation de base de leur capacité fonctionnelle (y compris des tests de leur force musculaire) avant d'être assignés au hasard à l'un des deux programmes d'exercices. L'étude vise à recruter 15 patients dans chaque groupe (30 au total).
Une fois randomisés, les patients seront vus deux fois par jour par un assistant en physiothérapie qui supervisera le programme d'exercices.
Le jour de la sortie des participants (ou le jour 7 de leur admission si plus tôt), l'évaluateur répétera les mesures de la capacité fonctionnelle des participants. Suite à ces mesures, les participants seront invités à être interviewés pour discuter de leur expérience de participation à l'étude.
Environ un mois après la sortie, un chercheur rendra visite au participant pour répéter les mesures de sa capacité fonctionnelle à son domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis au CUH, âgés de 75 ans ou plus, capables de donner un consentement éclairé et devant être hospitalisés plus de 24 heures.
Critère d'exclusion:
- Admis plus de 36 heures avant le recrutement ; incapable de fournir un consentement éclairé (par ex. due à la démence, au délire, aux troubles cognitifs) ; recevoir des soins de fin de vie ou un traitement oncologique pour un cancer diagnostiqué; incapacité à coopérer lors des tests de force musculaire (par ex. incapacité à s'asseoir sur une chaise ou présence de problèmes d'intégrité cutanée contre-indiquant l'utilisation d'un dynamomètre portatif) ; transféré vers ou depuis l'unité de soins intensifs ; alité ou nécessitant un lève-personne pour passer du lit au fauteuil 2 semaines avant l'hospitalisation ; ou si le consultant en charge du patient a d'autres préoccupations cliniques concernant la participation à un programme d'exercices de renforcement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Intervention/Renforcement
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Le groupe d'intervention recevra 2 séances d'exercices supervisés par jour.
L'exercice consiste en un entraînement en résistance progressif basé sur le mouvement debout/assis.
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SHAM_COMPARATOR: Contrôle/étirement
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Le groupe d'intervention recevra 2 séances d'exercices supervisés par jour.
L'exercice consiste en un étirement doux des membres supérieurs et des membres inférieurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Entretien thématique des participants à la sortie de l'hôpital
Délai: Au jour 7 de l'hospitalisation (ou à la sortie si plus tôt)
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Au jour 7 de l'hospitalisation (ou à la sortie si plus tôt)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Entretien semi-structuré thématique du groupe d'assistants en physiothérapie qui ont réalisé l'intervention
Délai: Au jour 7 de l'hospitalisation (ou à la sortie si plus tôt)
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Au jour 7 de l'hospitalisation (ou à la sortie si plus tôt)
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Dynamométrie portative (extension du genou + force de préhension)
Délai: Au jour 7 de l'hospitalisation (ou à la sortie si plus tôt), suivi 6 semaines après la sortie
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Au jour 7 de l'hospitalisation (ou à la sortie si plus tôt), suivi 6 semaines après la sortie
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Indice de mobilité de Morton
Délai: Au jour 7 de l'hospitalisation (ou à la sortie si plus tôt), suivi 6 semaines après la sortie
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Échelle de 0 à 100, 100 représentant la capacité fonctionnelle la plus élevée
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Au jour 7 de l'hospitalisation (ou à la sortie si plus tôt), suivi 6 semaines après la sortie
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Indice de Barthel
Délai: 6 semaines après la sortie
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Échelle de 0 à 100, 100 représentant la capacité fonctionnelle la plus élevée
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6 semaines après la sortie
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Échelle internationale d'efficacité des chutes
Délai: 6 semaines après la sortie
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Échelle de 16 à 64, 16 représentant l'efficacité personnelle perçue la plus élevée pour éviter les chutes
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6 semaines après la sortie
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Confiance mesurée sur une échelle visuelle analogique
Délai: 6 semaines après la sortie
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Échelle de 0 à 100, 100 représentant le niveau de confiance le plus élevé.
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6 semaines après la sortie
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Mini-examen cognitif Addenbrookes
Délai: 6 semaines après la sortie
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Échelle de 0 à 30, 30 représentant la capacité cognitive la plus élevée.
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6 semaines après la sortie
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Instrument de fragilité de l'Enquête sur la santé, le vieillissement et la retraite en Europe (SHARE)
Délai: 6 semaines après la sortie
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Une échelle continue, avec un nombre plus élevé représentant un degré de fragilité plus élevé
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6 semaines après la sortie
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Activité physique à l'hôpital
Délai: 6 semaines après la sortie
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Mesuré avec des accéléromètres
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6 semaines après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- A095191
- 252802 (AUTRE: IRAS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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