Factibilidad de fisioterapia adicional para pacientes mayores de 75 años (Stand-UP)
Estudio piloto de un programa de ejercicios para mantener la fuerza muscular de extensión de rodilla para pacientes mayores durante la hospitalización
En promedio, las personas se debilitan físicamente incluso durante una corta estadía en el hospital. Este estudio es un estudio de factibilidad/piloto para ver si los ejercicios de fisioterapia adicionales realizados en el hospital son factibles y aceptables para los pacientes.
El estudio comparará dos tipos diferentes de ejercicio de fisioterapia. Ambos programas de ejercicios incluyen fisioterapia dos veces al día proporcionada por uno de los asistentes de fisioterapia del hospital, pero se espera que solo uno de los dos programas de ejercicios brinde beneficios. Esto se suma a la atención que las personas normalmente recibirían y durará los primeros 7 días de su ingreso en el hospital (o hasta que sean dados de alta si esto es antes).
Se pedirá a los pacientes que den su consentimiento para el estudio durante las primeras 36 horas de su ingreso en el hospital. Si los pacientes dan su consentimiento, se someterán a una evaluación inicial de su capacidad funcional (incluida la prueba de su fuerza muscular) antes de ser asignados al azar a uno de los dos programas de ejercicio. El estudio tiene como objetivo reclutar 15 pacientes para cada grupo (30 en total).
Una vez que los pacientes asignados al azar serán vistos dos veces al día por un asistente de fisioterapia que supervisará el programa de ejercicios.
El día en que se da de alta a los participantes (o el día 7 de su ingreso si es anterior), el evaluador repetirá las medidas de la capacidad funcional de los participantes. Siguiendo estas medidas, se invitará a los participantes a ser entrevistados para discutir su experiencia de participar en el estudio.
Aproximadamente un mes después del alta, un investigador visitará al participante para repetir las medidas de su capacidad funcional en su hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en CUH, mayores de 75 años, capaces de dar su consentimiento informado y que se espera que permanezcan hospitalizados más de 24 horas.
Criterio de exclusión:
- Admitido más de 36 horas antes del reclutamiento; incapaz de dar su consentimiento informado (por ejemplo, por demencia, delirio, deterioro cognitivo); recibir atención al final de la vida o tratamiento oncológico por cáncer diagnosticado; incapacidad para cooperar en las pruebas de fuerza muscular (p. incapacidad para sentarse en una silla o presencia de problemas de integridad de la piel que contraindiquen el uso de un dinamómetro manual); trasladado hacia o desde la unidad de cuidados intensivos; postrado en cama o necesitando una grúa para pasar de la cama a la silla 2 semanas antes de la hospitalización; o si el consultor a cargo del paciente tiene otras inquietudes clínicas con respecto a la participación en un programa de ejercicios de fortalecimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención/Fortalecimiento
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El grupo de intervención recibirá 2 sesiones de ejercicio supervisado al día.
El ejercicio consiste en un entrenamiento de resistencia progresivo basado en el movimiento de ponerse de pie/sentarse.
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SHAM_COMPARATOR: Control/Estiramiento
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El grupo de intervención recibirá 2 sesiones de ejercicio supervisado al día.
El ejercicio consiste en estiramientos suaves de miembros superiores e inferiores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Entrevista guiada por temas de los participantes al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Al día 7 de hospitalización (o al alta si es anterior)
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Al día 7 de hospitalización (o al alta si es anterior)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Entrevista semiestructurada guiada por temas del grupo de auxiliares de fisioterapia que realizaron la intervención
Periodo de tiempo: Al día 7 de hospitalización (o al alta si es anterior)
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Al día 7 de hospitalización (o al alta si es anterior)
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Dinamometría manual (extensión de rodilla + fuerza de agarre)
Periodo de tiempo: En el día 7 de hospitalización (o al alta si es anterior), seguimiento 6 semanas después del alta
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En el día 7 de hospitalización (o al alta si es anterior), seguimiento 6 semanas después del alta
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Índice de movilidad de Morton
Periodo de tiempo: En el día 7 de hospitalización (o al alta si es anterior), seguimiento 6 semanas después del alta
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Escala de 0 a 100, 100 representa la capacidad funcional más alta
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En el día 7 de hospitalización (o al alta si es anterior), seguimiento 6 semanas después del alta
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 6 semanas después del alta
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Escala de 0 a 100, 100 representa la capacidad funcional más alta
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6 semanas después del alta
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Escala Internacional de Eficacia de Caídas
Periodo de tiempo: 6 semanas después del alta
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Escala de 16 a 64, 16 representa la mayor autoeficacia percibida para evitar caerse
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6 semanas después del alta
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Confianza medida en una escala analógica visual
Periodo de tiempo: 6 semanas después del alta
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Escala de 0 a 100, 100 representa el nivel más alto de confianza.
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6 semanas después del alta
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Examen Cognitivo Mini-Addenbrookes
Periodo de tiempo: 6 semanas después del alta
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Escala de 0 a 30, 30 representa la capacidad cognitiva más alta.
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6 semanas después del alta
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Instrumento de fragilidad de la Encuesta sobre Salud, Envejecimiento y Jubilación en Europa (SHARE)
Periodo de tiempo: 6 semanas después del alta
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Una escala continua, con un número más alto que representa un mayor grado de fragilidad
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6 semanas después del alta
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Actividad fisica en el hospital
Periodo de tiempo: 6 semanas después del alta
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Medido con acelerómetros
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6 semanas después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- A095191
- 252802 (OTRO: IRAS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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