Целесообразность дополнительной физиотерапии для пациентов в возрасте 75 лет и старше (Stand-UP)
Пилотное исследование программы упражнений для поддержания силы мышц разгибания колена для пожилых пациентов во время госпитализации
В среднем люди становятся физически слабее даже во время кратковременного пребывания в больнице. Это исследование представляет собой технико-экономическое/пилотное исследование, чтобы выяснить, осуществимы ли дополнительные физиотерапевтические упражнения, проводимые в больнице, и приемлемы ли они для пациентов.
В исследовании будут сравниваться два разных типа физиотерапевтических упражнений. Обе программы упражнений включают физиотерапию два раза в день, проводимую одним из ассистентов физиотерапевта в больнице, но только одна из двух программ упражнений, как ожидается, принесет пользу. Это помимо помощи, которую люди обычно получают, и будет продолжаться в течение первых 7 дней после их госпитализации (или до выписки, если это произойдет раньше).
Пациентов попросят дать согласие на исследование в течение первых 36 часов после поступления в больницу. Если пациенты дадут согласие, они пройдут базовую оценку своих функциональных способностей (включая тестирование их мышечной силы), прежде чем их случайным образом назначат на одну из двух программ упражнений. Исследование направлено на набор 15 пациентов в каждую группу (всего 30).
После рандомизации пациентов два раза в день будет осматривать ассистент физиотерапевта, который будет контролировать выполнение программы упражнений.
В день выписки участников (или на 7-й день их приема, если раньше) оценщик повторит измерения функциональных возможностей участников. В соответствии с этими мерами участники будут приглашены на интервью, чтобы обсудить их опыт участия в исследовании.
Примерно через месяц после выписки исследователь посетит участника, чтобы повторить измерения его функциональных возможностей дома.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в CUH, в возрасте 75 лет и старше, способные дать информированное согласие и ожидающие госпитализации более 24 часов.
Критерий исключения:
- допущен более чем за 36 часов до набора; не может предоставить информированное согласие (например, вследствие деменции, бреда, когнитивных нарушений); получение ухода в конце жизни или онкологического лечения по поводу диагностированного рака; неспособность сотрудничать при тестировании мышечной силы (например, невозможность сидеть в кресле или наличие проблем с целостностью кожи, противопоказывающих использование ручного динамометра); переведены в отделение интенсивной терапии или из него; прикован к постели или нуждается в подъемнике для перемещения с кровати на стул за 2 недели до госпитализации; или если у консультанта, ответственного за пациента, есть какие-либо другие клинические опасения относительно участия в программе укрепляющих упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство/укрепление
|
Группа вмешательства будет получать 2 тренировки под наблюдением в день.
Упражнение состоит из прогрессивной тренировки с отягощениями, основанной на движениях вставания/сидения.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Контроль/Растяжка
|
Группа вмешательства будет получать 2 тренировки под наблюдением в день.
Упражнение состоит из мягкого растяжения верхних и нижних конечностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тематическое интервью участников при выписке из больницы
Временное ограничение: На 7-й день госпитализации (или при выписке, если раньше)
|
На 7-й день госпитализации (или при выписке, если раньше)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тематическое полуструктурированное интервью группы ассистентов физиотерапевта, проводивших вмешательство
Временное ограничение: На 7-й день госпитализации (или при выписке, если раньше)
|
На 7-й день госпитализации (или при выписке, если раньше)
|
|
|
Ручная динамометрия (разгибание колена + сила хвата)
Временное ограничение: На 7-й день госпитализации (или при выписке, если раньше) наблюдать через 6 недель после выписки.
|
На 7-й день госпитализации (или при выписке, если раньше) наблюдать через 6 недель после выписки.
|
|
|
Индекс мобильности де Мортона
Временное ограничение: На 7-й день госпитализации (или при выписке, если раньше) наблюдать через 6 недель после выписки.
|
Шкала от 0 до 100, где 100 представляет наивысшую функциональную способность
|
На 7-й день госпитализации (или при выписке, если раньше) наблюдать через 6 недель после выписки.
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 6 недель после выписки
|
Шкала от 0 до 100, где 100 представляет наивысшую функциональную способность
|
6 недель после выписки
|
|
Международная шкала эффективности Falls
Временное ограничение: 6 недель после выписки
|
Шкала от 16 до 64, где 16 представляет наивысшую воспринимаемую самоэффективность в предотвращении падений.
|
6 недель после выписки
|
|
Уверенность, измеренная по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 6 недель после выписки
|
Шкала от 0 до 100, где 100 соответствует наивысшему уровню достоверности.
|
6 недель после выписки
|
|
Когнитивный тест Mini-Addenbrookes
Временное ограничение: 6 недель после выписки
|
Шкала от 0 до 30, где 30 представляет наивысшую когнитивную способность.
|
6 недель после выписки
|
|
Исследование состояния здоровья, старения и выхода на пенсию в Европе (SHARE) Frailty Instrument
Временное ограничение: 6 недель после выписки
|
Непрерывная шкала с более высоким числом, представляющим более высокую степень слабости.
|
6 недель после выписки
|
|
Физическая активность в больнице
Временное ограничение: 6 недель после выписки
|
Измерено с помощью акселерометров
|
6 недель после выписки
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- A095191
- 252802 (ДРУГОЙ: IRAS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .