Mulighet for tilleggsfysioterapi for pasienter i alderen 75 år og eldre (Stand-UP)
Pilotstudie av et treningsprogram for å opprettholde muskelstyrke for kneforlengelse for eldre pasienter under sykehusinnleggelse
I gjennomsnitt blir folk fysisk svakere selv under et kort sykehusopphold. Denne studien er en mulighets-/pilotstudie for å se om ytterligere fysioterapiøvelser utført på sykehus er gjennomførbare og akseptable for pasienter.
Studien skal sammenligne to ulike typer fysioterapiøvelser. Begge treningsprogrammene innebærer fysioterapi to ganger daglig utført av en av sykehusets fysioterapiassistenter, men kun ett av de to treningsprogrammene forventes å gi nytte. Dette kommer i tillegg til omsorgen som folk normalt ville fått, og vil vare de første 7 dagene av sykehusinnleggelsen (eller til de blir utskrevet hvis dette er tidligere).
Pasienter vil bli bedt om å samtykke til studien i løpet av de første 36 timene av sykehusinnleggelsen. Hvis pasientene gir samtykke, vil de gjennomgå en baseline vurdering av funksjonsevnen (inkludert testing av muskelstyrken) før de blir tilfeldig tildelt ett av de to treningsprogrammene. Studien tar sikte på å rekruttere 15 pasienter til hver gruppe (30 totalt).
En gang randomiserte pasienter vil bli sett to ganger om dagen av en fysioterapiassistent som vil overvåke treningsprogrammet.
Den dagen deltakerne skrives ut (eller dag 7 av innleggelsen hvis tidligere) vil assessoren gjenta målinger av deltakernes funksjonsevne. Etter disse tiltakene vil deltakerne bli invitert til å bli intervjuet for å diskutere deres opplevelse av å delta i studien.
Omtrent en måned etter utskrivning vil en forsker besøke deltakeren for å gjenta mål på funksjonsevnen deres hjemme.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Storbritannia, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på CUH, som er 75 år eller eldre, kan gi informert samtykke og forventes å bli innlagt i mer enn 24 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Innlagt mer enn 36 timer før rekruttering; ute av stand til å gi informert samtykke (f.eks. på grunn av demens, delirium, kognitiv svikt); motta behandling ved livets slutt eller onkologisk behandling for diagnostisert kreft; manglende evne til å samarbeide i muskelstyrketester (f.eks. ute av stand til å sitte i stolen, eller tilstedeværelse av hudintegritetsproblemer som kontraindikerer bruken av et håndholdt dynamometer); overført til eller fra intensivavdelingen; sengeliggende eller krever en heis for å flytte fra seng til stol 2 uker før sykehusinnleggelse; eller hvis pasientansvarlig konsulent har andre kliniske bekymringer angående deltakelse i et styrketreningsprogram.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjon/Styrking
|
Intervensjonsgruppen vil motta 2 veiledede treningsøkter om dagen.
Øvelsen består av progressiv motstandstrening basert på bevegelse av å stå opp/sitte ned.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontroll/Stretching
|
Intervensjonsgruppen vil motta 2 veiledede treningsøkter om dagen.
Øvelsen består av forsiktig strekking av overekstremiteter og underekstremiteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Emnestyrt intervju av deltakere ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: På dag 7 av sykehusinnleggelsen (eller ved utskrivning hvis tidligere)
|
På dag 7 av sykehusinnleggelsen (eller ved utskrivning hvis tidligere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emnestyrt semistrukturert intervju av gruppen fysioterapiassistenter som leverte intervensjonen
Tidsramme: På dag 7 av sykehusinnleggelsen (eller ved utskrivning hvis tidligere)
|
På dag 7 av sykehusinnleggelsen (eller ved utskrivning hvis tidligere)
|
|
|
Håndholdt dynamometri (kneforlengelse + grepsstyrke)
Tidsramme: På dag 7 av sykehusinnleggelsen (eller ved utskrivning hvis tidligere), følg opp 6 uker etter utskrivning
|
På dag 7 av sykehusinnleggelsen (eller ved utskrivning hvis tidligere), følg opp 6 uker etter utskrivning
|
|
|
de Morton Mobilitetsindeks
Tidsramme: På dag 7 av sykehusinnleggelsen (eller ved utskrivning hvis tidligere), følg opp 6 uker etter utskrivning
|
Skala fra 0-100, 100 representerer høyeste funksjonelle evne
|
På dag 7 av sykehusinnleggelsen (eller ved utskrivning hvis tidligere), følg opp 6 uker etter utskrivning
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: 6 uker etter utskrivning
|
Skala fra 0-100, 100 representerer høyeste funksjonelle evne
|
6 uker etter utskrivning
|
|
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: 6 uker etter utskrivning
|
Skala fra 16-64, 16 representerer høyest opplevd selveffektivitet for å unngå å falle
|
6 uker etter utskrivning
|
|
Tillit målt på en visuell analog skala
Tidsramme: 6 uker etter utskrivning
|
Skala fra 0-100, 100 representerer høyeste grad av selvtillit.
|
6 uker etter utskrivning
|
|
Mini-Addenbrookes kognitiv undersøkelse
Tidsramme: 6 uker etter utskrivning
|
Skala fra 0-30, 30 representerer høyeste kognitive evne.
|
6 uker etter utskrivning
|
|
Undersøkelse av helse, aldring og pensjonering i Europa (SHARE) skrøpelighetsinstrument
Tidsramme: 6 uker etter utskrivning
|
En kontinuerlig skala, med et høyere tall som representerer en høyere grad av skrøpelighet
|
6 uker etter utskrivning
|
|
Fysisk aktivitet på sykehus
Tidsramme: 6 uker etter utskrivning
|
Målt med akselerometre
|
6 uker etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- A095191
- 252802 (ANNEN: IRAS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .