Proveditelnost další fyzioterapie pro pacienty ve věku 75 let a starší (Stand-UP)
Pilotní studie cvičebního programu pro udržení svalové síly protaženého kolena u starších pacientů během hospitalizace
Lidé v průměru fyzicky slábnou i během krátkého pobytu v nemocnici. Tato studie je studií proveditelnosti/pilotní studie, která má zjistit, zda jsou další fyzioterapeutická cvičení prováděná v nemocnici proveditelná a přijatelná pro pacienty.
Studie porovná dva různé typy fyzioterapeutických cvičení. Oba cvičební programy zahrnují fyzioterapii dvakrát denně poskytovanou jedním z nemocničních fyzioterapeutických asistentů, ale pouze jeden ze dvou cvičebních programů, o kterých se očekává, že budou přínosem. Toto je nad rámec péče, kterou by lidé normálně dostávali, a bude trvat prvních 7 dní od přijetí do nemocnice (nebo do propuštění, pokud je to dříve).
Pacienti budou požádáni, aby souhlasili se studií během prvních 36 hodin po přijetí do nemocnice. Pokud pacienti poskytnou souhlas, podstoupí základní hodnocení své funkční schopnosti (včetně testování svalové síly), než budou náhodně přiděleni do jednoho ze dvou cvičebních programů. Cílem studie je získat 15 pacientů do každé skupiny (celkem 30).
Jednou randomizovaní pacienti budou dvakrát denně sledováni fyzioterapeutem, který bude dohlížet na cvičební program.
V den, kdy jsou účastníci propuštěni (nebo 7. den jejich přijetí, pokud dříve), hodnotitel zopakuje měření funkčních schopností účastníků. Po těchto opatřeních budou účastníci pozváni k pohovoru, aby prodiskutovali své zkušenosti s účastí ve studii.
Přibližně měsíc po propuštění navštíví účastníka výzkumník, aby zopakoval měření jeho funkčních schopností u něj doma.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Spojené království, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na CUH, kteří jsou ve věku 75 let nebo starší, jsou schopni dát informovaný souhlas a očekává se, že budou hospitalizováni déle než 24 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Přijato více než 36 hodin před náborem; nemůže poskytnout informovaný souhlas (např. v důsledku demence, deliria, kognitivní poruchy); absolvování péče na konci života nebo onkologická léčba pro diagnostikovanou rakovinu; neschopnost spolupracovat při testování svalové síly (např. neschopnost sedět na židli nebo přítomnost problémů s integritou kůže kontraindikující použití ručního dynamometru); přemístěni na jednotku intenzivní péče nebo z ní; upoutání na lůžko nebo vyžadující přesun z lůžka na křeslo zvedákem 2 týdny před hospitalizací; nebo pokud má poradce odpovědný za pacienta jakékoli jiné klinické obavy týkající se účasti na posilovacím cvičebním programu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence/posilování
|
Intervenční skupina obdrží 2 cvičební sezení pod dohledem denně.
Cvičení se skládá z progresivního odporového tréninku založeného na pohybu vestoje/sedu.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ovládání/protahování
|
Intervenční skupina obdrží 2 cvičební sezení pod dohledem denně.
Cvičení spočívá v jemném protahování horních končetin a dolních končetin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tématicky vedený rozhovor účastníků při propuštění z nemocnice
Časové okno: V den 7 hospitalizace (nebo při propuštění, pokud dříve)
|
V den 7 hospitalizace (nebo při propuštění, pokud dříve)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tématicky řízený polostrukturovaný rozhovor skupiny fyzioterapeutů, kteří provedli intervenci
Časové okno: V den 7 hospitalizace (nebo při propuštění, pokud dříve)
|
V den 7 hospitalizace (nebo při propuštění, pokud dříve)
|
|
|
Ruční dynamometrie (prodloužení kolen + síla úchopu)
Časové okno: V den 7 hospitalizace (nebo při propuštění, pokud dříve) sledujte 6 týdnů po propuštění
|
V den 7 hospitalizace (nebo při propuštění, pokud dříve) sledujte 6 týdnů po propuštění
|
|
|
de Mortonův index mobility
Časové okno: V den 7 hospitalizace (nebo při propuštění, pokud dříve) sledujte 6 týdnů po propuštění
|
Stupnice od 0 do 100, 100 představuje nejvyšší funkční schopnosti
|
V den 7 hospitalizace (nebo při propuštění, pokud dříve) sledujte 6 týdnů po propuštění
|
|
Barthelův index
Časové okno: 6 týdnů po propuštění
|
Stupnice od 0 do 100, 100 představuje nejvyšší funkční schopnosti
|
6 týdnů po propuštění
|
|
Falls Efficacy Scale International
Časové okno: 6 týdnů po propuštění
|
Stupnice od 16 do 64, 16 představuje nejvyšší vnímanou vlastní účinnost při vyhýbání se pádu
|
6 týdnů po propuštění
|
|
Důvěra měřená na vizuální analogové stupnici
Časové okno: 6 týdnů po propuštění
|
Stupnice od 0 do 100, 100 představuje nejvyšší úroveň spolehlivosti.
|
6 týdnů po propuštění
|
|
Mini-Addenbrookesova kognitivní zkouška
Časové okno: 6 týdnů po propuštění
|
Stupnice od 0 do 30, 30 představuje nejvyšší kognitivní schopnosti.
|
6 týdnů po propuštění
|
|
Průzkum zdraví, stárnutí a odchodu do důchodu v Evropě (SHARE) nástroj křehkosti
Časové okno: 6 týdnů po propuštění
|
Spojitá stupnice, přičemž vyšší číslo představuje vyšší stupeň křehkosti
|
6 týdnů po propuštění
|
|
Fyzická aktivita v nemocnici
Časové okno: 6 týdnů po propuštění
|
Měřeno pomocí akcelerometrů
|
6 týdnů po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- A095191
- 252802 (JINÝ: IRAS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .