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Machbarkeit zusätzlicher Physiotherapie für Patienten ab 75 Jahren (Stand-UP)

12. Januar 2021 aktualisiert von: Peter Hartley, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Pilotstudie eines Übungsprogramms zur Aufrechterhaltung der Kniestreckungsmuskelkraft für ältere Patienten während des Krankenhausaufenthalts

Im Durchschnitt werden die Menschen selbst während eines kurzen Krankenhausaufenthalts körperlich schwächer. Diese Studie ist eine Machbarkeits-/Pilotstudie, um zu sehen, ob zusätzliche physiotherapeutische Übungen, die im Krankenhaus durchgeführt werden, durchführbar und für die Patienten akzeptabel sind.

Die Studie wird zwei verschiedene Arten von Physiotherapieübungen vergleichen. Beide Trainingsprogramme beinhalten zweimal tägliche Physiotherapie, die von einem der Physiotherapieassistenten des Krankenhauses durchgeführt wird, aber nur eines der beiden Trainingsprogramme wird voraussichtlich einen Nutzen bringen. Dies erfolgt zusätzlich zu der Pflege, die die Patienten normalerweise erhalten würden, und dauert die ersten 7 Tage ihrer Krankenhauseinweisung (oder bis zu ihrer Entlassung, falls dies früher erfolgt).

Die Patienten werden gebeten, der Studie während der ersten 36 Stunden nach ihrer Krankenhauseinweisung zuzustimmen. Wenn die Patienten ihr Einverständnis geben, werden sie einer grundlegenden Beurteilung ihrer Funktionsfähigkeit (einschließlich Tests ihrer Muskelkraft) unterzogen, bevor sie nach dem Zufallsprinzip einem der beiden Trainingsprogramme zugewiesen werden. Die Studie zielt darauf ab, 15 Patienten für jede Gruppe (insgesamt 30) zu rekrutieren.

Einmal randomisierte Patienten werden zweimal täglich von einem Physiotherapeuten untersucht, der das Übungsprogramm überwacht.

Am Tag der Entlassung der Teilnehmer (oder am 7. Tag ihrer Aufnahme, falls früher) wiederholt der Gutachter die Messung der Funktionsfähigkeit der Teilnehmer. Im Anschluss an diese Maßnahmen werden die Teilnehmer zu einem Interview eingeladen, um ihre Erfahrungen mit der Teilnahme an der Studie zu besprechen.

Etwa einen Monat nach der Entlassung besucht ein Forscher den Teilnehmer, um die Messung seiner Funktionsfähigkeit zu Hause zu wiederholen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An der CUH aufgenommene Patienten, die 75 Jahre oder älter sind, in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen und voraussichtlich länger als 24 Stunden im Krankenhaus bleiben werden.

Ausschlusskriterien:

  • Aufnahme mehr als 36 Stunden vor der Rekrutierung; nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen (z. aufgrund von Demenz, Delirium, kognitiver Beeinträchtigung); Erhalt von Sterbebegleitung oder onkologischer Behandlung für diagnostizierten Krebs; Unfähigkeit, bei Muskelkrafttests mitzuarbeiten (z. Unfähigkeit, auf einem Stuhl zu sitzen, oder Vorhandensein von Hautintegritätsproblemen, die gegen die Verwendung eines tragbaren Dynamometers sprechen); Verlegung auf oder von der Intensivstation; 2 Wochen vor dem Krankenhausaufenthalt ans Bett gefesselt oder mit einem Lifter vom Bett auf den Stuhl umgebettet; oder wenn der für den Patienten zuständige Berater andere klinische Bedenken hinsichtlich der Teilnahme an einem Kräftigungsübungsprogramm hat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention/Stärkung
Die Interventionsgruppe erhält täglich 2 betreute Übungseinheiten. Die Übung besteht aus progressivem Widerstandstraining, das auf der Bewegung des Aufstehens/Hinsetzens basiert.
SHAM_COMPARATOR: Kontrolle/Dehnung
Die Interventionsgruppe erhält täglich 2 betreute Übungseinheiten. Die Übung besteht aus einer sanften Dehnung der oberen und unteren Gliedmaßen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Themengeleitetes Interview der Teilnehmer bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Am Tag 7 des Krankenhausaufenthalts (oder bei Entlassung, falls früher)
Am Tag 7 des Krankenhausaufenthalts (oder bei Entlassung, falls früher)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Themengeleitetes halbstrukturiertes Interview der Gruppe der Physiotherapieassistenten, die die Intervention durchgeführt haben
Zeitfenster: Am Tag 7 des Krankenhausaufenthalts (oder bei Entlassung, falls früher)
Am Tag 7 des Krankenhausaufenthalts (oder bei Entlassung, falls früher)
Handdynamometrie (Kniestreckung + Griffstärke)
Zeitfenster: Am Tag 7 des Krankenhausaufenthalts (oder bei der Entlassung, falls früher) 6 Wochen nach der Entlassung nachuntersucht werden
Am Tag 7 des Krankenhausaufenthalts (oder bei der Entlassung, falls früher) 6 Wochen nach der Entlassung nachuntersucht werden
de Morton Mobilitätsindex
Zeitfenster: Am Tag 7 des Krankenhausaufenthalts (oder bei der Entlassung, falls früher) 6 Wochen nach der Entlassung nachuntersucht werden
Skala von 0-100, wobei 100 die höchste Funktionsfähigkeit darstellt
Am Tag 7 des Krankenhausaufenthalts (oder bei der Entlassung, falls früher) 6 Wochen nach der Entlassung nachuntersucht werden
Barthel-Index
Zeitfenster: 6 Wochen nach Entlassung
Skala von 0-100, wobei 100 die höchste Funktionsfähigkeit darstellt
6 Wochen nach Entlassung
Falls Efficacy Scale International
Zeitfenster: 6 Wochen nach Entlassung
Skala von 16-64, wobei 16 die höchste wahrgenommene Selbstwirksamkeit darstellt, Stürze zu vermeiden
6 Wochen nach Entlassung
Vertrauen gemessen auf einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: 6 Wochen nach Entlassung
Skala von 0-100, wobei 100 das höchste Maß an Vertrauen darstellt.
6 Wochen nach Entlassung
Mini-Addenbrookes Kognitive Untersuchung
Zeitfenster: 6 Wochen nach Entlassung
Skala von 0-30, wobei 30 die höchste kognitive Fähigkeit darstellt.
6 Wochen nach Entlassung
Survey of Health, Ageing and Retirement in Europe (SHARE) Frailty Instrument
Zeitfenster: 6 Wochen nach Entlassung
Eine kontinuierliche Skala, wobei eine höhere Zahl einen höheren Grad an Gebrechlichkeit darstellt
6 Wochen nach Entlassung
Körperliche Aktivität im Krankenhaus
Zeitfenster: 6 Wochen nach Entlassung
Gemessen mit Beschleunigungsmessern
6 Wochen nach Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A095191
  • 252802 (ANDERE: IRAS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kräftigungsübungen

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