Możliwość dodatkowej fizjoterapii dla pacjentów w wieku 75 lat i starszych (Stand-UP)
Badanie pilotażowe programu ćwiczeń w celu utrzymania siły mięśni prostowania kolana u starszych pacjentów podczas hospitalizacji
Przeciętnie człowiek słabnie fizycznie nawet podczas krótkiego pobytu w szpitalu. Niniejsze badanie jest studium wykonalności/pilotażowym mającym na celu sprawdzenie, czy dodatkowe ćwiczenia fizjoterapeutyczne podejmowane w szpitalu są wykonalne i akceptowalne dla pacjentów.
W badaniu porównane zostaną dwa różne rodzaje ćwiczeń fizjoterapeutycznych. Oba programy ćwiczeń obejmują fizjoterapię dwa razy dziennie prowadzoną przez jednego ze szpitalnych asystentów fizjoterapii, ale tylko jeden z dwóch programów ćwiczeń ma przynieść korzyści. Jest to dodatek do opieki, którą ludzie normalnie otrzymywaliby, i będzie trwać przez pierwsze 7 dni przyjęcia do szpitala (lub do czasu wypisu, jeśli nastąpi to wcześniej).
Pacjenci będą proszeni o wyrażenie zgody na badanie w ciągu pierwszych 36 godzin od przyjęcia do szpitala. Jeśli pacjenci wyrażą zgodę, zostaną poddani wstępnej ocenie ich sprawności funkcjonalnej (w tym badaniu siły mięśniowej), zanim zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch programów ćwiczeń. Badanie ma na celu rekrutację 15 pacjentów do każdej grupy (łącznie 30).
Raz zrandomizowani pacjenci będą dwa razy dziennie obserwowani przez asystenta fizjoterapeuty, który będzie nadzorował program ćwiczeń.
W dniu wypisu uczestników (lub 7. dniu ich przyjęcia, jeśli wcześniej) osoba oceniająca powtórzy pomiary sprawności funkcjonalnej uczestników. Po tych działaniach uczestnicy zostaną zaproszeni na rozmowę w celu omówienia ich doświadczeń związanych z udziałem w badaniu.
Około miesiąca po wypisie, badacz odwiedzi uczestnika, aby powtórzyć pomiary jego zdolności funkcjonalnych w jego domu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani do CUH w wieku 75 lat lub starsi, zdolni do wyrażenia świadomej zgody i spodziewani, że będą hospitalizowani dłużej niż 24 godziny.
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęty na ponad 36 godzin przed rekrutacją; niemożność wyrażenia świadomej zgody (np. z powodu otępienia, delirium, upośledzenia funkcji poznawczych); objęcie opieką do końca życia lub leczeniem onkologicznym z powodu zdiagnozowanego raka; niezdolność do współpracy w testach siły mięśniowej (np. niezdolność do siedzenia na krześle lub obecność problemów z ciągłością skóry, co stanowi przeciwwskazanie do użycia ręcznego dynamometru); przeniesiony do lub z oddziału intensywnej terapii; przykuty do łóżka lub wymagający podnośnika do przeniesienia z łóżka na krzesło 2 tygodnie przed hospitalizacją; lub jeśli Konsultant odpowiedzialny za pacjenta ma jakiekolwiek inne obawy kliniczne dotyczące udziału w programie ćwiczeń wzmacniających.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja/wzmocnienie
|
Grupa interwencyjna otrzyma 2 nadzorowane sesje ćwiczeń dziennie.
Ćwiczenie składa się z progresywnego treningu oporowego opartego na ruchu wstawania/siadania.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrola/rozciąganie
|
Grupa interwencyjna otrzyma 2 nadzorowane sesje ćwiczeń dziennie.
Ćwiczenie polega na delikatnym rozciąganiu kończyn górnych i dolnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wywiad tematyczny z uczestnikami przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: W 7. dniu hospitalizacji (lub przy wypisie, jeśli wcześniej)
|
W 7. dniu hospitalizacji (lub przy wypisie, jeśli wcześniej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad kierowany tematycznie z grupą asystentów fizjoterapii, którzy przeprowadzili interwencję
Ramy czasowe: W 7. dniu hospitalizacji (lub przy wypisie, jeśli wcześniej)
|
W 7. dniu hospitalizacji (lub przy wypisie, jeśli wcześniej)
|
|
|
Ręczna dynamometria (wyprost kolana + siła chwytu)
Ramy czasowe: W 7. dniu hospitalizacji (lub w dniu wypisu, jeśli wcześniej), kontrola po 6 tygodniach od wypisu
|
W 7. dniu hospitalizacji (lub w dniu wypisu, jeśli wcześniej), kontrola po 6 tygodniach od wypisu
|
|
|
Indeks mobilności de Mortona
Ramy czasowe: W 7. dniu hospitalizacji (lub w dniu wypisu, jeśli wcześniej), kontrola po 6 tygodniach od wypisu
|
Skala od 0-100, gdzie 100 oznacza najwyższą zdolność funkcjonalną
|
W 7. dniu hospitalizacji (lub w dniu wypisu, jeśli wcześniej), kontrola po 6 tygodniach od wypisu
|
|
Indeks Bartela
Ramy czasowe: 6 tygodni po wypisie
|
Skala od 0-100, gdzie 100 oznacza najwyższą zdolność funkcjonalną
|
6 tygodni po wypisie
|
|
Międzynarodowa Skala Skuteczności Upadków
Ramy czasowe: 6 tygodni po wypisie
|
Skala od 16 do 64, gdzie 16 oznacza najwyższą postrzeganą własną skuteczność unikania upadków
|
6 tygodni po wypisie
|
|
Pewność siebie mierzona na wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 6 tygodni po wypisie
|
Skala od 0-100, gdzie 100 oznacza najwyższy poziom pewności.
|
6 tygodni po wypisie
|
|
Badanie poznawcze Mini-Addenbrookes
Ramy czasowe: 6 tygodni po wypisie
|
Skala od 0-30, gdzie 30 oznacza najwyższą zdolność poznawczą.
|
6 tygodni po wypisie
|
|
Ankieta na temat zdrowia, starzenia się i emerytur w Europie (SHARE) Instrument słabości
Ramy czasowe: 6 tygodni po wypisie
|
Skala ciągła, gdzie wyższa liczba oznacza wyższy stopień słabości
|
6 tygodni po wypisie
|
|
Aktywność fizyczna w szpitalu
Ramy czasowe: 6 tygodni po wypisie
|
Mierzone akcelerometrami
|
6 tygodni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- A095191
- 252802 (INNY: IRAS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .