Haalbaarheid van aanvullende fysiotherapie voor patiënten van 75 jaar en ouder (Stand-UP)
Pilotstudie van een oefenprogramma om de spierkracht van oudere patiënten tijdens ziekenhuisopname op peil te houden
Gemiddeld worden mensen zelfs tijdens een kort verblijf in het ziekenhuis fysiek zwakker. Deze studie is een haalbaarheids-/pilootstudie om te zien of aanvullende fysiotherapie-oefeningen in het ziekenhuis haalbaar en acceptabel zijn voor patiënten.
De studie zal twee verschillende soorten fysiotherapeutische oefeningen met elkaar vergelijken. Bij beide beweegprogramma's wordt tweemaal daags fysiotherapie gegeven door een van de fysiotherapeuten van het ziekenhuis, maar slechts één van de twee beweegprogramma's levert naar verwachting resultaat op. Dit komt bovenop de zorg die mensen normaal gesproken zouden krijgen en duurt de eerste 7 dagen van hun ziekenhuisopname (of tot ontslag als dit eerder is).
Patiënten zullen worden gevraagd om toestemming te geven voor de studie gedurende de eerste 36 uur van hun ziekenhuisopname. Als patiënten toestemming geven, ondergaan ze een nulmeting van hun functionele vermogen (inclusief het testen van hun spierkracht) voordat ze willekeurig worden toegewezen aan een van de twee oefenprogramma's. De studie beoogt 15 patiënten te werven voor elke groep (30 in totaal).
Eenmaal gerandomiseerde patiënten worden twee keer per dag gezien door een fysiotherapeut die het beweegprogramma begeleidt.
Op de dag dat deelnemers worden ontslagen (of dag 7 van hun opname als dit eerder is) zal de beoordelaar de metingen van het functionele vermogen van de deelnemer herhalen. Na deze maatregelen zullen deelnemers worden uitgenodigd voor een interview om hun ervaringen met deelname aan het onderzoek te bespreken.
Ongeveer een maand na ontslag komt een onderzoeker bij de deelnemer langs om thuis de functionele metingen te herhalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen in CUH, 75 jaar of ouder zijn, in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en naar verwachting langer dan 24 uur in het ziekenhuis zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 36 uur voorafgaand aan werving opgenomen; niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven (bijv. als gevolg van dementie, delirium, cognitieve stoornissen); het ontvangen van zorg aan het levenseinde of oncologische behandeling voor gediagnosticeerde kanker; onvermogen om mee te werken aan spierkrachttesten (bijv. niet in een stoel kunnen zitten, of huidproblemen die het gebruik van een handdynamometer contra-indiceren; overgeplaatst naar of van de intensive care; bedlegerig of een tillift nodig om 2 weken voor ziekenhuisopname van bed naar stoel te gaan; of als de consulent die verantwoordelijk is voor de patiënt andere klinische problemen heeft met betrekking tot deelname aan een versterkend oefenprogramma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie/Versterking
|
De interventiegroep krijgt 2 begeleide oefensessies per dag.
De oefening bestaat uit progressieve weerstandstraining gebaseerd op de beweging van opstaan/zitten.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Controle/Uitrekken
|
De interventiegroep krijgt 2 begeleide oefensessies per dag.
De oefening bestaat uit zacht strekken van de bovenste ledematen en onderste ledematen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderwerpgestuurd interview met deelnemers bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Op dag 7 van de ziekenhuisopname (of bij ontslag indien eerder)
|
Op dag 7 van de ziekenhuisopname (of bij ontslag indien eerder)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderwerpgestuurd semigestructureerd interview met de groep fysiotherapie-assistenten die de interventie hebben uitgevoerd
Tijdsspanne: Op dag 7 van de ziekenhuisopname (of bij ontslag indien eerder)
|
Op dag 7 van de ziekenhuisopname (of bij ontslag indien eerder)
|
|
|
Handdynamometrie (Knie-extensie + grijpkracht)
Tijdsspanne: Op dag 7 van de ziekenhuisopname (of bij ontslag indien eerder), follow-up 6 weken na ontslag
|
Op dag 7 van de ziekenhuisopname (of bij ontslag indien eerder), follow-up 6 weken na ontslag
|
|
|
de Morton Mobiliteitsindex
Tijdsspanne: Op dag 7 van de ziekenhuisopname (of bij ontslag indien eerder), follow-up 6 weken na ontslag
|
Schaal van 0-100, waarbij 100 staat voor het hoogste functionele vermogen
|
Op dag 7 van de ziekenhuisopname (of bij ontslag indien eerder), follow-up 6 weken na ontslag
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: 6 weken na ontslag
|
Schaal van 0-100, waarbij 100 staat voor het hoogste functionele vermogen
|
6 weken na ontslag
|
|
Falls Werkzaamheidsschaal Internationaal
Tijdsspanne: 6 weken na ontslag
|
Schaal van 16-64, waarbij 16 staat voor de hoogst waargenomen zelfeffectiviteit bij het vermijden van vallen
|
6 weken na ontslag
|
|
Vertrouwen gemeten op een visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 6 weken na ontslag
|
Schaal van 0-100, waarbij 100 staat voor het hoogste betrouwbaarheidsniveau.
|
6 weken na ontslag
|
|
Mini-Addenbrookes cognitief onderzoek
Tijdsspanne: 6 weken na ontslag
|
Schaal van 0-30, waarbij 30 staat voor het hoogste cognitieve vermogen.
|
6 weken na ontslag
|
|
Survey of Health, Ageing and Retirement in Europe (SHARE) Frailty Instrument
Tijdsspanne: 6 weken na ontslag
|
Een continue schaal, waarbij een hoger getal staat voor een hogere mate van kwetsbaarheid
|
6 weken na ontslag
|
|
Lichamelijke activiteit in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 6 weken na ontslag
|
Gemeten met versnellingsmeters
|
6 weken na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- A095191
- 252802 (ANDER: IRAS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .