Mulighed for yderligere fysioterapi for patienter i alderen 75 og ældre (Stand-UP)
Pilotundersøgelse af et træningsprogram til opretholdelse af knæforlængelse muskelstyrke for ældre patienter under indlæggelse
I gennemsnit bliver folk fysisk svagere under selv et kort ophold på hospitalet. Denne undersøgelse er en gennemførligheds-/pilotundersøgelse for at se, om yderligere fysioterapiøvelser, der udføres på hospitalet, er gennemførlige og acceptable for patienterne.
Undersøgelsen vil sammenligne to forskellige typer af fysioterapiøvelser. Begge træningsprogrammer involverer fysioterapi to gange dagligt udført af en af hospitalets fysioterapiassistenter, men kun ét af de to træningsprogrammer forventes at give gavn. Dette er oven i den pleje, som folk normalt ville modtage, og vil vare i de første 7 dage af deres hospitalsindlæggelse (eller indtil de bliver udskrevet, hvis dette er tidligere).
Patienter vil blive bedt om at give samtykke til undersøgelsen i løbet af de første 36 timer efter deres hospitalsindlæggelse. Hvis patienter giver samtykke, vil de gennemgå en baseline vurdering af deres funktionsevne (inklusive test af deres muskelstyrke), før de tilfældigt tildeles et af de to træningsprogrammer. Studiet sigter mod at rekruttere 15 patienter til hver gruppe (30 i alt).
En gang randomiserede patienter vil blive tilset to gange dagligt af en fysioterapiassistent, som vil overvåge træningsprogrammet.
På dagen, hvor deltagerne udskrives (eller dag 7 i deres indlæggelse, hvis tidligere), vil assessoren gentage målinger af deltagernes funktionsevne. Efter disse tiltag vil deltagerne blive inviteret til at blive interviewet for at diskutere deres oplevelse af at deltage i undersøgelsen.
Cirka en måned efter udskrivelsen vil en forsker besøge deltageren for at gentage målinger af deres funktionsevne i deres hjem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på CUH, som er 75 år eller ældre, er i stand til at give informeret samtykke og forventes at blive indlagt mere end 24 timer.
Ekskluderingskriterier:
- Optaget mere end 36 timer før ansættelse; ude af stand til at give informeret samtykke (f. på grund af demens, delirium, kognitiv svækkelse); modtagelse af end of life care eller onkologisk behandling for diagnosticeret cancer; manglende evne til at samarbejde i muskelstyrketestning (f. ude af stand til at sidde i stolen, eller tilstedeværelse af hudintegritetsproblemer, der kontraindikerer brugen af et håndholdt dynamometer); overført til eller fra intensivafdelingen; sengebundet eller kræver et hejs for at flytte fra seng til stol 2 uger før hospitalsindlæggelse; eller hvis den patientansvarlige konsulent har andre kliniske betænkeligheder vedrørende deltagelse i et styrkende træningsprogram.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention/styrkelse
|
Interventionsgruppen vil modtage 2 superviserede træningssessioner om dagen.
Øvelsen består af progressiv modstandstræning baseret på bevægelsen af at stå op/sidde ned.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrol/Stretching
|
Interventionsgruppen vil modtage 2 superviserede træningssessioner om dagen.
Øvelsen består af blid strækning af overekstremiteter og underekstremiteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Emnestyret interview af deltagere ved udskrivelse fra hospital
Tidsramme: På dag 7 af hospitalsindlæggelse (eller ved udskrivelse hvis tidligere)
|
På dag 7 af hospitalsindlæggelse (eller ved udskrivelse hvis tidligere)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emnestyret semistruktureret interview af gruppen af fysioterapiassistenter, der leverede interventionen
Tidsramme: På dag 7 af hospitalsindlæggelse (eller ved udskrivelse hvis tidligere)
|
På dag 7 af hospitalsindlæggelse (eller ved udskrivelse hvis tidligere)
|
|
|
Håndholdt dynamometri (knæforlængelse + grebsstyrke)
Tidsramme: På dag 7 af indlæggelsen (eller ved udskrivelsen hvis tidligere), følges op 6 uger efter udskrivelsen
|
På dag 7 af indlæggelsen (eller ved udskrivelsen hvis tidligere), følges op 6 uger efter udskrivelsen
|
|
|
de Morton Mobilitetsindeks
Tidsramme: På dag 7 af indlæggelsen (eller ved udskrivelsen hvis tidligere), følges op 6 uger efter udskrivelsen
|
Skala fra 0-100, 100 repræsenterer højeste funktionelle evne
|
På dag 7 af indlæggelsen (eller ved udskrivelsen hvis tidligere), følges op 6 uger efter udskrivelsen
|
|
Barthel Index
Tidsramme: 6 uger efter udskrivelsen
|
Skala fra 0-100, 100 repræsenterer højeste funktionelle evne
|
6 uger efter udskrivelsen
|
|
Falls Efficacy Scale International
Tidsramme: 6 uger efter udskrivelsen
|
Skala fra 16-64, 16 repræsenterer den højeste opfattede selveffektivitet til at undgå at falde
|
6 uger efter udskrivelsen
|
|
Tillid målt på en visuel analog skala
Tidsramme: 6 uger efter udskrivelsen
|
Skala fra 0-100, 100 repræsenterer højeste grad af tillid.
|
6 uger efter udskrivelsen
|
|
Mini-Addenbrookes kognitiv undersøgelse
Tidsramme: 6 uger efter udskrivelsen
|
Skala fra 0-30, 30 repræsenterer højeste kognitive evne.
|
6 uger efter udskrivelsen
|
|
Undersøgelse af sundhed, aldring og pensionering i Europa (SHARE) Skrøbelighedsinstrument
Tidsramme: 6 uger efter udskrivelsen
|
En kontinuerlig skala, hvor et højere tal repræsenterer en højere grad af skrøbelighed
|
6 uger efter udskrivelsen
|
|
Fysisk aktivitet på hospitalet
Tidsramme: 6 uger efter udskrivelsen
|
Målt med accelerometre
|
6 uger efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- A095191
- 252802 (ANDET: IRAS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .