Viabilidade de Fisioterapia Adicional para Pacientes com 75 anos ou mais (Stand-UP)
Estudo Piloto de um Programa de Exercícios para Manter a Força Muscular Extensora do Joelho em Pacientes Idosos Durante a Hospitalização
Em média, as pessoas ficam fisicamente mais fracas mesmo durante uma curta estadia no hospital. Este estudo é um estudo piloto/de viabilidade para verificar se os exercícios adicionais de fisioterapia realizados no hospital são viáveis e aceitáveis para os pacientes.
O estudo irá comparar dois tipos diferentes de exercícios de fisioterapia. Ambos os programas de exercícios envolvem fisioterapia duas vezes ao dia fornecida por um dos assistentes de fisioterapia do hospital, mas apenas um dos dois programas de exercícios esperados traz benefícios. Isso se soma aos cuidados que as pessoas normalmente receberiam e durará os primeiros 7 dias de sua internação (ou até que recebam alta, se for mais cedo).
Os pacientes serão solicitados a consentir no estudo durante as primeiras 36 horas de sua admissão hospitalar. Se os pacientes derem consentimento, eles passarão por uma avaliação inicial de sua capacidade funcional (incluindo testes de força muscular) antes de serem designados aleatoriamente para um dos dois programas de exercícios. O estudo visa recrutar 15 pacientes para cada grupo (30 no total).
Uma vez randomizados, os pacientes serão vistos duas vezes ao dia por um assistente de fisioterapia que supervisionará o programa de exercícios.
No dia em que os participantes receberem alta (ou dia 7 de sua admissão, se antes), o avaliador repetirá as medidas da capacidade funcional dos participantes. Seguindo essas medidas, os participantes serão convidados a serem entrevistados para discutir sua experiência de participar do estudo.
Aproximadamente um mês após a alta, um pesquisador visitará o participante para repetir as medidas de sua capacidade funcional em sua casa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados no CUH, com 75 anos ou mais, capazes de dar consentimento informado e com previsão de internação por mais de 24 horas.
Critério de exclusão:
- Admitido mais de 36 horas antes do recrutamento; incapaz de fornecer consentimento informado (por exemplo, devido a demência, delirium, comprometimento cognitivo); recebendo cuidados de fim de vida ou tratamento oncológico para câncer diagnosticado; incapacidade de cooperar em testes de força muscular (por exemplo, incapacidade de sentar em uma cadeira ou presença de problemas de integridade da pele contraindicando o uso de dinamômetro manual); transferido de ou para a unidade de terapia intensiva; acamado ou necessitando de um guindaste para ser transferido da cama para a cadeira 2 semanas antes da hospitalização; ou se o Consultor responsável pelo paciente tiver qualquer outra preocupação clínica em relação à participação em um programa de exercícios de fortalecimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Intervenção/Reforço
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O grupo de intervenção receberá 2 sessões de exercícios supervisionados por dia.
O exercício consiste em um treinamento progressivo de resistência baseado no movimento de levantar/sentar.
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SHAM_COMPARATOR: Controle/Alongamento
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O grupo de intervenção receberá 2 sessões de exercícios supervisionados por dia.
O exercício consiste em alongamentos suaves de membros superiores e membros inferiores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Entrevista guiada por tópicos dos participantes na alta hospitalar
Prazo: No 7º dia de internação (ou na alta se antes)
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No 7º dia de internação (ou na alta se antes)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Entrevista semiestruturada guiada por tópicos do grupo de auxiliares de fisioterapia que realizou a intervenção
Prazo: No 7º dia de internação (ou na alta se antes)
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No 7º dia de internação (ou na alta se antes)
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Dinamometria manual (extensão do joelho + força de preensão)
Prazo: No 7º dia de internação (ou na alta, se anterior), acompanhamento 6 semanas após a alta
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No 7º dia de internação (ou na alta, se anterior), acompanhamento 6 semanas após a alta
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Índice de Mobilidade de Morton
Prazo: No 7º dia de internação (ou na alta, se anterior), acompanhamento 6 semanas após a alta
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Escala de 0-100, 100 representando a maior capacidade funcional
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No 7º dia de internação (ou na alta, se anterior), acompanhamento 6 semanas após a alta
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Índice de Barthel
Prazo: 6 semanas após a alta
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Escala de 0-100, 100 representando a maior capacidade funcional
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6 semanas após a alta
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Escala Internacional de Eficácia de Quedas
Prazo: 6 semanas após a alta
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Escala de 16-64, 16 representando a maior auto-eficácia percebida para evitar cair
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6 semanas após a alta
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Confiança medida em uma escala analógica visual
Prazo: 6 semanas após a alta
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Escala de 0-100, 100 representando o nível mais alto de confiança.
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6 semanas após a alta
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Exame Cognitivo Mini-Addenbrookes
Prazo: 6 semanas após a alta
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Escala de 0-30, 30 representando a maior capacidade cognitiva.
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6 semanas após a alta
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Instrumento de Fragilidade da Pesquisa de Saúde, Envelhecimento e Aposentadoria na Europa (SHARE)
Prazo: 6 semanas após a alta
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Uma escala contínua, com um número maior representando um maior grau de fragilidade
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6 semanas após a alta
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Atividade física no hospital
Prazo: 6 semanas após a alta
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Medido com acelerômetros
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6 semanas após a alta
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- A095191
- 252802 (OUTRO: IRAS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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