Fattibilità di fisioterapia aggiuntiva per pazienti di età pari o superiore a 75 anni (Stand-UP)
Studio pilota di un programma di esercizi per mantenere la forza dei muscoli di estensione del ginocchio per i pazienti anziani durante il ricovero
In media, le persone diventano fisicamente più deboli anche durante una breve degenza in ospedale. Questo studio è uno studio di fattibilità/pilota per vedere se ulteriori esercizi di fisioterapia intrapresi in ospedale sono fattibili e accettabili per i pazienti.
Lo studio metterà a confronto due diversi tipi di esercizio di fisioterapia. Entrambi i programmi di esercizio prevedono la fisioterapia due volte al giorno fornita da uno degli assistenti di fisioterapia dell'ospedale, ma solo uno dei due programmi di esercizio dovrebbe fornire benefici. Questo si aggiunge alle cure che le persone riceverebbero normalmente e durerà per i primi 7 giorni dal ricovero in ospedale (o fino alla dimissione se questo è precedente).
Ai pazienti verrà chiesto di acconsentire allo studio durante le prime 36 ore dal loro ricovero in ospedale. Se i pazienti forniscono il consenso, saranno sottoposti a una valutazione di base della loro capacità funzionale (incluso il test della loro forza muscolare) prima di essere assegnati in modo casuale a uno dei due programmi di esercizio. Lo studio mira a reclutare 15 pazienti per ciascun gruppo (30 in totale).
Una volta randomizzati, i pazienti saranno visitati due volte al giorno da un assistente fisioterapico che supervisionerà il programma di esercizi.
Il giorno in cui i partecipanti vengono dimessi (o il giorno 7 del loro ricovero se precedente) il valutatore ripeterà le misure dell'abilità funzionale dei partecipanti. A seguito di queste misure i partecipanti saranno invitati a essere intervistati per discutere la loro esperienza di partecipazione allo studio.
Circa un mese dopo la dimissione, un ricercatore visiterà il partecipante per ripetere le misure della loro capacità funzionale a casa loro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Regno Unito, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in CUH, di età pari o superiore a 75 anni, in grado di fornire il consenso informato e che si prevede di essere ricoverati in ospedale per più di 24 ore.
Criteri di esclusione:
- Ammesso più di 36 ore prima dell'assunzione; incapace di fornire il consenso informato (ad es. a causa di demenza, delirio, deterioramento cognitivo); ricevere cure di fine vita o cure oncologiche per cancro diagnosticato; incapacità di collaborare nei test di forza muscolare (ad es. incapacità di sedersi sulla sedia o presenza di problemi di integrità della pelle che controindicano l'uso di un dinamometro portatile); trasferito da o verso l'unità di terapia intensiva; costretto a letto o che richiede un sollevatore per il trasferimento dal letto alla sedia 2 settimane prima del ricovero; o se il Consulente incaricato del paziente ha qualsiasi altra preoccupazione clinica riguardante la partecipazione a un programma di esercizi di potenziamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento/Rafforzamento
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Il gruppo di intervento riceverà 2 sessioni di esercizi supervisionati al giorno.
L'esercizio consiste in un allenamento di resistenza progressivo basato sul movimento di alzarsi/sedersi.
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SHAM_COMPARATORE: Controllo/allungamento
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Il gruppo di intervento riceverà 2 sessioni di esercizi supervisionati al giorno.
L'esercizio consiste in un leggero allungamento degli arti superiori e degli arti inferiori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Intervista tematica dei partecipanti alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Al 7° giorno di ricovero (o alla dimissione se precedente)
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Al 7° giorno di ricovero (o alla dimissione se precedente)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervista semi-strutturata tematica del gruppo di assistenti fisioterapisti che hanno svolto l'intervento
Lasso di tempo: Al 7° giorno di ricovero (o alla dimissione se precedente)
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Al 7° giorno di ricovero (o alla dimissione se precedente)
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Dinamometria manuale (estensione del ginocchio + forza di presa)
Lasso di tempo: Al giorno 7 del ricovero (o alla dimissione se precedente), follow-up 6 settimane dopo la dimissione
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Al giorno 7 del ricovero (o alla dimissione se precedente), follow-up 6 settimane dopo la dimissione
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Indice di mobilità de Morton
Lasso di tempo: Al giorno 7 del ricovero (o alla dimissione se precedente), follow-up 6 settimane dopo la dimissione
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Scala da 0 a 100, dove 100 rappresenta la massima capacità funzionale
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Al giorno 7 del ricovero (o alla dimissione se precedente), follow-up 6 settimane dopo la dimissione
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Indice Barthel
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la dimissione
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Scala da 0 a 100, dove 100 rappresenta la massima capacità funzionale
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6 settimane dopo la dimissione
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Scala di efficacia delle cadute internazionale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la dimissione
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Scala da 16 a 64, dove 16 rappresenta la massima autoefficacia percepita nell'evitare di cadere
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6 settimane dopo la dimissione
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Fiducia misurata su una scala analogica visiva
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la dimissione
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Scala da 0 a 100, dove 100 rappresenta il massimo livello di fiducia.
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6 settimane dopo la dimissione
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Esame cognitivo Mini-Addenbrookes
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la dimissione
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Scala da 0 a 30, 30 rappresenta la massima capacità cognitiva.
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6 settimane dopo la dimissione
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Survey of Health, Ageing and Retirement in Europe (SHARE) Frailty Instrument
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la dimissione
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Una scala continua, con un numero più alto che rappresenta un più alto grado di fragilità
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6 settimane dopo la dimissione
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L'attività fisica in ospedale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la dimissione
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Misurato con accelerometri
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6 settimane dopo la dimissione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- A095191
- 252802 (ALTRO: IRAS)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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