Lisäfysioterapian toteutettavuus 75-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille (Stand-UP)
Pilottitutkimus harjoitusohjelmasta polven pidennyslihasvoiman ylläpitämiseksi iäkkäille potilaille sairaalahoidon aikana
Keskimäärin ihmiset heikkenevät fyysisesti jo lyhyenkin sairaalahoidon aikana. Tämä tutkimus on toteutettavuus/pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, ovatko sairaalassa suoritettavat lisäfysioterapiaharjoitukset mahdollisia ja hyväksyttäviä potilaille.
Tutkimuksessa verrataan kahta erilaista fysioterapiaharjoitusta. Molemmissa liikuntaohjelmissa on kahdesti päivässä suoritettavaa fysioterapiaa, jonka tarjoaa yksi sairaalan fysioterapia-avustajista, mutta vain toinen kahdesta harjoitusohjelmasta, jonka odotetaan tuottavan hyötyä. Tämä on sen hoidon lisäksi, jota ihmiset tavallisesti saisivat, ja se kestää ensimmäiset 7 päivää sairaalaan tultuaan (tai kunnes heidät kotiutetaan, jos tämä on aikaisemmin).
Potilaita pyydetään antamaan suostumus tutkimukseen ensimmäisten 36 tunnin aikana sairaalaan tultuaan. Jos potilaat antavat suostumuksensa, heidän toimintakykynsä perusarvioitiin (mukaan lukien lihasvoiman testaus) ennen kuin heidät määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta harjoitusohjelmasta. Tutkimuksen tavoitteena on saada kuhunkin ryhmään 15 potilasta (yhteensä 30).
Kerran satunnaistettuja potilaita nähdään kahdesti päivässä fysioterapia-avustaja, joka valvoo harjoitusohjelmaa.
Osallistujien kotiutuspäivänä (tai 7. päivänä pääsystä, jos aikaisemmin) arvioija toistaa osallistujien toimintakyvyn mittaukset. Näiden toimenpiteiden jälkeen osallistujat kutsutaan haastatteluun keskustellakseen kokemuksistaan tutkimukseen osallistumisesta.
Noin kuukauden kuluttua kotiuttamisesta tutkija vierailee osallistujan luona toistamassa hänen toimintakykynsä mittauksia hänen kotonaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CUH:lle otetut potilaat, jotka ovat vähintään 75-vuotiaita, pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ja joiden odotetaan olevan sairaalassa yli 24 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Sisäänpääsy yli 36 tuntia ennen rekrytointia; ei pysty antamaan tietoista suostumusta (esim. dementian, deliriumin, kognitiivisen heikkenemisen vuoksi); saada loppuelämän hoitoa tai onkologista hoitoa diagnosoidun syövän vuoksi; kyvyttömyys tehdä yhteistyötä lihasvoiman testauksessa (esim. kyvyttömyys istua tuolilla tai ihon eheysongelmia, jotka estävät kädessä pidettävän dynamometrin käytön); siirretty teho-osastolle tai sieltä pois; sänkyyn sidottu tai nostimen siirtäminen sängystä tuoliin 2 viikkoa ennen sairaalahoitoa; tai jos potilaasta vastaavalla Konsultilla on muita kliinisiä huolenaiheita koskien vahvistavaan harjoitusohjelmaan osallistumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio/vahvistus
|
Interventioryhmä saa 2 ohjattua harjoitusta päivässä.
Harjoitus koostuu progressiivisesta vastusharjoituksesta, joka perustuu seisomaan/istumaan.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ohjaus/venyttäminen
|
Interventioryhmä saa 2 ohjattua harjoitusta päivässä.
Harjoitus koostuu kevyestä ylä- ja alaraajojen venyttelystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aiheohjattu haastattelu osallistujien sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivänä 7 (tai kotiutuksen yhteydessä, jos aikaisemmin)
|
Sairaalahoitopäivänä 7 (tai kotiutuksen yhteydessä, jos aikaisemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheohjattu puolistrukturoitu haastattelu toimenpiteen suorittaneesta fysioterapia-avustajaryhmästä
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivänä 7 (tai kotiutuksen yhteydessä, jos aikaisemmin)
|
Sairaalahoitopäivänä 7 (tai kotiutuksen yhteydessä, jos aikaisemmin)
|
|
|
Kädessä pidettävä dynamometria (polven ojennus + pitovoima)
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivänä 7 (tai kotiutuksen yhteydessä, jos aikaisemmin), seuranta 6 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
Sairaalahoitopäivänä 7 (tai kotiutuksen yhteydessä, jos aikaisemmin), seuranta 6 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
|
|
de Mortonin liikkuvuusindeksi
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivänä 7 (tai kotiutuksen yhteydessä, jos aikaisemmin), seuranta 6 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
Asteikko 0-100, 100 edustaa korkeinta toimintakykyä
|
Sairaalahoitopäivänä 7 (tai kotiutuksen yhteydessä, jos aikaisemmin), seuranta 6 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Asteikko 0-100, 100 edustaa korkeinta toimintakykyä
|
6 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
Falls Efficacy Scale International
Aikaikkuna: 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Asteikko 16-64, 16 edustaa suurinta havaittua itsetehokkuutta kaatumisen välttämisessä
|
6 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
Itseluottamus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Asteikko 0-100, 100 edustaa korkeinta luottamustasoa.
|
6 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
Mini-Addenbrookes kognitiivinen tutkimus
Aikaikkuna: 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Asteikko 0-30, 30 edustaa korkeinta kognitiivista kykyä.
|
6 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
Survey of Health, Aging and Retirement in Europe (SHARE) Frailty Instrument
Aikaikkuna: 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Jatkuva asteikko, jossa suurempi luku edustaa suurempaa haurautta
|
6 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
|
Fyysinen aktiivisuus sairaalassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Mitattu kiihtyvyysantureilla
|
6 viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A095191
- 252802 (MUUTA: IRAS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vahvistavat harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
François FourchetValmisJalkojen voiman puuteSveitsi