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미숙아의 호흡 자극제로서의 카페인

2020년 2월 6일 업데이트: Eslam Mohammed Ali Mazrou, Ain Shams University

조산아의 호흡 자극제로서의 고용량 카페인과 저용량 카페인 비교

고용량 및 저용량 카페인 사용 시 미숙아 무호흡 AOP 발생률 비교

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

카페인은 신생아 치료실에서 널리 사용되는 약물 중 하나이며 조산아에서 광범위하게 사용되지만 미숙아 무호흡증(AOP) 치료를 위한 카페인 요법은 잘 알려져 있습니다. AOP는 출생 체중이 1,000g 미만인 신생아의 80% 이상에게 영향을 미치는 조산의 흔한 합병증입니다. 카페인과 테오필린을 포함한 Methylxanthine(MGs)은 AOP의 치료 및 예방의 중심입니다. 선호되는 methylxanthine으로서 카페인의 호흡 자극 효율은 기관지폐 이형성증과 같은 신생아 이환율에 상당한 유리한 영향을 미치기 때문에 잘 입증되었습니다. (BPD) 및 동맥관개존증(PDA) 결찰. 또한 이전 연구 결과에 따르면 카페인은 호흡근력과 폐 기능을 향상시키고 미숙아의 기계적 환기를 쉽게 뗀다는 사실이 밝혀졌습니다. 게다가, 횡격막 활동과 일회 호흡량의 빠르고 지속적인 증가가 조산아에서 카페인 투여로 보고되었습니다. 위약. 또한 카페인은 독성이 낮기 때문에 우수한 결과와 관련이 있으며 호흡 문제가 있는 조산아의 무호흡에 선호되는 약물입니다. 또한 비침습적 호흡 지원으로서 중요한 기능을 합니다. 이는 침습적 지원에서 비침습적 지원으로의 전환을 촉진하고 양압 지원 기간을 단축하며 미숙아의 BPD 위험을 줄입니다. 이점과 위험 측면에서 여러 연구에서 카페인의 유지 용량. 미숙아의 호흡기 질환의 개선 또는 예방을 위한 다양한 투여 요법에 대해 많은 연구가 수행되었다. 그러나 이러한 용량 요법은 다양한 정도의 성공과 관련이 있습니다. 이 연구의 목적은 현재 표준 용량보다 높은 용량의 카페인 사용이 심각한 부작용을 일으키지 않고 미숙아의 무호흡 빈도를 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11591
        • 모병
        • Faculty of medicine ain shams university
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1주 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • • 재태 연령이 있는 미숙아

    • 실내 공기 또는 CPAP에서 생후 10일 이내에 미숙아 무호흡을 보인 재태 연령 32-34주 미숙아

제외 기준:

  • • 주요 선천성 기형.

    • 염색체 이상.
    • 기계적 환기를 사용하는 조산아.
    • NIPPV의 미숙아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고용량 팔
피험자는 고용량의 약물을 투여받게 됩니다.
의약품: 카페인 구연산염
두 그룹 간의 미숙아 무호흡 발생률 연구
활성 비교기: 저용량 팔
피험자는 저용량의 약물을 투여받게 됩니다.
의약품: 카페인 구연산염
두 그룹 간의 미숙아 무호흡 발생률 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조산아의 호흡 자극제로서의 고용량 카페인과 저용량 카페인 비교
기간: 기준선
고용량 및 저용량 카페인을 투여받은 영아 사이의 미숙아 무호흡 발생 평가
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 연구 책임자: Yasmin A Farid, MD, Pediatric Department Faculty of Medicine Ain shams University
  • 연구 의자: Ola G Badr El-Deen, MD, Pediatric Department Faculty of Medicine Ain shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FWA 000017685

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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