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咖啡因作为早产儿的呼吸兴奋剂

2020年2月6日 更新者:Eslam Mohammed Ali Mazrou、Ain Shams University

高剂量与低剂量咖啡因作为早产儿呼吸兴奋剂

高、低剂量咖啡因对早产儿呼吸暂停AOP发生率的比较

研究概览

地位

未知

详细说明

咖啡因是新生儿护理病房中广泛使用的药物之一,尽管它在早产儿中广泛使用,但关于这些患者的最佳有效剂量的信息很少过去几年建立的,但早产儿咖啡因的最佳负荷和维持剂量尚未得到充分研究 AOP 是早产的常见并发症,影响超过 80% 的出生体重低于 1,000 g 的新生儿。 甲基黄嘌呤 (MG),包括咖啡因和茶碱,是治疗和预防 AOP 的中流砥柱 作为首选的甲基黄嘌呤,咖啡因刺激呼吸的效率已得到充分证明,因为它对支气管肺发育不良等新生儿发病率具有显着的有利影响(BPD) 和动脉导管未闭 (PDA) 结扎。 此外,先前的研究结果表明,咖啡因可增强呼吸肌力量和肺功能,从而使早产儿更容易脱离机械通气。 此外,据报道早产儿的横膈膜活动和潮气量快速持续增加,随后服用咖啡因。安慰剂。 此外,咖啡因具有较低的毒性,因此与优异的结果相关,是治疗有呼吸系统问题的早产儿呼吸暂停的首选药物。 它还具有作为无创呼吸支持的重要功能。 它有助于从有创支持过渡到无创支持,缩短气道正压支持的持续时间并降低早产儿 BPD 的风险和维持剂量的咖啡因在几项研究中的益处和风险方面。 已经对改善或预防早产儿呼吸系统疾病的各种给药方案进行了许多研究。 然而,这些剂量方案与不同程度的成功有关。这项研究的目的是确定使用高于目前标准剂量的咖啡因是否可以减少早产儿呼吸暂停的频率而不会引起明显的副作用

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Cairo、埃及、11591
        • 招聘中
        • Faculty of Medicine Ain shams University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 1周 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • • 胎龄早产儿

    • 出生后头 10 天内在室内空气或 CPAP 中表现出早产儿呼吸暂停的胎龄 32-34 周的早产儿

排除标准:

  • • 严重的先天性畸形。

    • 染色体异常。
    • 接受机械通气的早产儿。
    • NIPPV 的早产儿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高剂量臂
受试者将接受高剂量的药物
两组早产儿呼吸暂停发生率研究
有源比较器:低剂量臂
受试者将接受低剂量的药物
两组早产儿呼吸暂停发生率研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高剂量与低剂量咖啡因作为早产儿呼吸兴奋剂
大体时间:基线
评估接受高剂量和低剂量咖啡因的婴儿之间早产儿呼吸暂停的发生率
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Yasmin A Farid, MD、Pediatric Department Faculty of Medicine Ain shams University
  • 学习椅:Ola G Badr El-Deen, MD、Pediatric Department Faculty of Medicine Ain shams University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (预期的)

2020年10月1日

研究完成 (预期的)

2020年11月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月29日

首次发布 (实际的)

2019年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月6日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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