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Cafeína como estimulante respiratório em prematuros

6 de fevereiro de 2020 atualizado por: Eslam Mohammed Ali Mazrou, Ain Shams University

Alta versus baixa dose de cafeína como estimulante respiratório em bebês prematuros

comparação entre a taxa de ocorrência de apnéia da prematuridade POA ao usar cafeína em altas e baixas doses

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A cafeína é um dos medicamentos amplamente utilizados nas unidades de cuidados neonatais e, apesar de seu uso generalizado em prematuros, há poucas informações sobre a dose ideal eficiente nesses pacientes. estabelecido nos últimos anos, mas a carga ideal e a dose de manutenção de cafeína em prematuros não são bem estudadas A POA é uma complicação comum do parto prematuro, que afeta mais de 80% dos neonatos com peso de nascimento inferior a 1.000 g. Metilxantina (MGs), incluindo cafeína e teofilina, são um dos pilares no tratamento e prevenção da POA A eficiência da cafeína, como uma metilxantina preferida, para estimular a respiração foi bem comprovada, pois tem um impacto favorável significativo na morbidade neonatal como displasia broncopulmonar (BPD) e ligadura do canal arterial patente (PDA). Além disso, os resultados de estudos anteriores revelaram que a cafeína aumenta a força muscular respiratória e a função pulmonar, seguida por um desmame mais fácil da ventilação mecânica em bebês prematuros. Além disso, um aumento rápido e sustentado na atividade diafragmática e no volume corrente foi relatado em bebês prematuros, seguido pela administração de cafeína. placebo. Além disso, a cafeína está relacionada a resultados superiores devido à sua menor toxicidade e é uma droga preferida para apneia em prematuros com problemas respiratórios. Também tem uma função significativa como suporte respiratório não invasivo. Facilita a transição de suporte invasivo para não invasivo, reduz a duração do suporte de pressão positiva nas vias aéreas e diminui o risco de DBP em prematuros e dose de manutenção de cafeína em vários estudos em termos de benefícios e riscos. Muitas investigações foram conduzidas sobre vários regimes de dosagem na melhora ou prevenção de distúrbios respiratórios de bebês prematuros. Esses regimes de dosagem, no entanto, têm sido associados a graus variados de sucesso

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11591
        • Recrutamento
        • Faculty of medicine ain shams university
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 semana (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Bebês prematuros com idade gestacional

    • Recém-nascidos prematuros com idade gestacional de 32 a 34 semanas que apresentaram apnéia da prematuridade nos primeiros 10 dias de vida em ar ambiente ou CPAP

Critério de exclusão:

  • • Malformações congênitas maiores.

    • Anomalias cromossômicas.
    • Prematuros em ventilação mecânica.
    • Prematuros em NIPPV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de alta dose
os indivíduos receberão a dose alta da droga
estudar a taxa de ocorrência de apnéia da prematuridade entre os 2 grupos
Comparador Ativo: braço de baixa dose
o sujeito receberá uma dose baixa do medicamento
estudar a taxa de ocorrência de apnéia da prematuridade entre os 2 grupos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alta versus baixa dose de cafeína como estimulante respiratório em bebês prematuros
Prazo: linha de base
avaliar a ocorrência de apnéia da prematuridade entre lactentes que receberam altas e baixas doses de cafeína
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yasmin A Farid, MD, Pediatric Department Faculty of Medicine Ain shams University
  • Cadeira de estudo: Ola G Badr El-Deen, MD, Pediatric Department Faculty of Medicine Ain shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

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