병원 전 마취 중 뇌 산소화: 관찰 연구 (BOPRA)
2022년 10월 27일 업데이트: Jouni Nurmi, MD, Helsinki University Central Hospital
입원 전 마취 중 뇌 산소 공급: 관찰 연구(BOPRA 연구)
병원 전 응급 마취를 받는 성인 환자의 뇌 산소화는 비침습적 근적외선 분광법을 사용하여 모니터링됩니다.
이후 환자는 인터뷰를 통해 삶의 질을 측정하기 위한 신경학적 결과를 정의합니다.
본 연구의 목적은 입원 전 마취 관련 뇌불포화 사건(CDE)의 위험인자를 밝히고 CDE와 생존, 신경학적 예후 또는 삶의 질과의 연관성을 정의하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kuopio, 핀란드
- FinnHEMS 60 / Kuopio University Hospital
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Oulu, 핀란드
- FinnHEMS 50 / Oulu University Hospital
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Rovaniemi, 핀란드
- FinnHEMS 51 / Lapland hospital district
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Tampere, 핀란드
- FinnHEMS 30 / Tampere University Hospital
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Turku, 핀란드
- FinnHEMS 20 / Turku University Hospital
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Vantaa, 핀란드
- FinnHEMS 10 / Helsinki University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적응증에 관계없이 병원 전 마취 및 기관내 삽관을 받는 성인 환자
설명
포함 기준:
- 이유와 상관없이 HEMS(Helicopter Emergency Medical Services) 팀이 수행하는 기관내 삽관을 용이하게 하기 위해 제공되는 진정 또는 마취
제외 기준:
- 삽관 시 진행 중인 심폐소생술
- 근적외선 분광 측정을 위한 물리적 장벽(예: 이마 열상)
- HEMS 부대는 환자를 병원까지 호송하지 않음(예외: 편입 후 현장 사망 시 환자 포함)
- 연구 기간 동안 표준 수준의 임상 치료를 보장하기에는 업무량이 너무 많습니다.
- 인터뷰: 핀란드어, 스웨덴어 또는 영어 능력 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대뇌 불포화 그룹
병원 전 마취 중 ≥ 5분 동안 기준선에서 이마 대뇌 산소 포화도의 절대 강하 ≥ 10%
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마취 유도 전부터 병원 도착까지 환자의 이마에 Nonin H500 1채널 근적외선 분광 모니터
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대조군
병원 전 마취 중 ≥ 5분 동안 기준선에서 ≥ 10% 이마 대뇌 산소 포화도의 절대 강하 없음
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마취 유도 전부터 병원 도착까지 환자의 이마에 Nonin H500 1채널 근적외선 분광 모니터
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유리한 신경학적 결과
기간: 30 일
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수정된 Rankin 척도 ≤2(척도 0-6, 0은 무증상, 6은 만료됨)
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30 일
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대뇌 불포화 현상
기간: 병원 전 진료를 통해 약 60분
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≥ 5분 동안 기준선에서 ≥ 10% 이마 대뇌 포화도의 절대 강하
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병원 전 진료를 통해 약 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활착
기간: 30 일
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활착
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30 일
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활착
기간: 365일
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활착
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365일
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유리한 신경학적 결과
기간: 일년
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수정된 Rankin 척도 ≤2(척도 0-6, 0은 무증상, 6은 만료됨)
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일년
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15D 점수
기간: 일년
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15-D 기기를 사용하여 측정한 치유 관련 삶의 질, 척도 0-1(0 = 사망, 0.0162 = 무의식 또는 혼수 상태, 1 = 모든 차원에서 문제 없음 = '완전한' HRQOL)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 25일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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