자궁 통증의 기계적 특성 (MCUP)

포함 기준:

원발성 생리통 그룹에 대한 포함 기준: 모든 사례(n=70)는 배꼽과 회음부 사이, 서혜부 인대 수준 위의 영역에 통증이 있을 것이며 평균 통증을 6/10(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증) NSAID를 사용하지 않을 때 월경 중. 조사관은 구조적 MRI로 엄격한 포함 기준 및 검증을 사용하여 원발성 월경통 환자가 아래에 설명된 자궁내막증, 평활근종 또는 자궁선근증이 없는지 확인합니다. MRI로 표재성 자궁내막증을 확실하게 평가하는 것은 불가능하지만(Nisenblat et al., 2016), 깊은 침윤성 자궁내막증이 의심되는 경우는 부인과 수술 서비스를 위해 일상적으로 MRI를 평가하는 방사선과 전문의에 의해 확인될 것입니다. 수술 없이 자궁내막증을 배제하는 것은 불가능하지만, 선별된 사례에서 조사관은 의사 결정 트리가 지원하는 임상 검사 및 기준을 사용할 것입니다(Eskenazi et al., 2001; Chapron et al., 2005, 2011; Vercellini et al., 2007). 이는 자궁내막증 2기 이상의 검출이 이 모집단에서 있을 것 같지 않음(<15%)을 시사합니다. McGill 통증 설문지에서 0-100 시각적 아날로그 통증 척도에서 40 이상으로 장 통증, 성교통 또는 비월경 골반 통증을 평가한 생리통이 있는 참가자에게는 추가 임상 시험 방문에 참여할 수 있는 옵션이 제공됩니다. 동반이환 자궁내막증의 가능성을 줄이기 위해, 위에서 설명한 자궁내막증 증상이 있는 원발성 생리통 참가자는 음성 임상 검사를 받아야 하고 최종 분석 자격을 얻기 위해 자궁내막증의 직계 가족력이 없어야 합니다.

평활근종 그룹에 대한 포함 기준: 조사관은 평활근종(n=20)이 있는 참가자도 연구할 것입니다. 평활근종은 생리통의 빈번한 원인이고 자격이 없는 원발성 월경통 참가자에서 종종 확인되기 때문입니다. 평활근종(비변성)은 T2에서 균질하게 저강도 병소에 의해 진단되지만 표준 정의에 따라 T1에서 근막에 비해 등강도입니다(Kubik-Huch et al., 2018). 이 범주 내에서 가변성을 줄이기 위해 조사관은 등록을 중소 규모의 교내 평활근종(30~150cm3 결합 부피)으로 제한할 것입니다. 조사관은 이 연구 동안 부수적인 MRI에서 평활근종을 가진 10명의 참가자가 식별될 것으로 예상하고 광고 및 클리닉에서 10명을 더 모집할 것입니다. 이 그룹의 주요 목적은 평활근종이 있는 여성의 월경통에 대한 생리학적 근거가 원발성 월경통이 있는 여성과 유의미하게 다른지 여부를 확인하는 것이기 때문에 더 작은 코호트를 여기에서 연구합니다. 외과적으로 자궁내막증 진단을 받은 증상이 있는 평활근종 환자는 제외됩니다.

자궁내막증 그룹에 대한 포함 기준: 평활근종은 없지만 자궁내막증 증상이 있는 참가자(n=20)는 계획된 외과적 절제(이전 진단에서 후속 수술) 전에 등록됩니다. 조사관은 수술 후 단계 2, 3 또는 4 자궁내막증의 진단을 확인할 것입니다. 월경통을 동반한 자궁내막증에 대해 확인된 비정상적 수술 소견이 없는 환자의 경우 원발성 월경통 사례로 간주됩니다. Tu 박사의 골반 통증 부서는 외과적으로 확인된 자궁내막증 환자의 MRI 신호를 특성화할 수 있도록 매년 100회 이상의 복강경 통증 평가를 수행합니다(심부 침윤성 질환이 있는 경우가 많음). 이 그룹의 주요 목적은 자궁내막증이 있는 여성의 월경통에 대한 생리학적 기초가 원발성 월경통이 있는 여성과 유의하게 다른지 여부를 확인하는 것이기 때문에 더 작은 코호트를 여기에서 연구합니다.

건강한 대조군을 위한 포함 기준: 건강한 대조군 케이스(n=20)는 지난 6개월 동안(NSAID 사용 없이) 평균 월경 통증 < =2/10을 평가해야 하며 다른 동시 통증 진단이나 평활근종이 없어야 합니다. 동시 통증 진단의 부족은 설문지(NIH PROMIS 척도, Rome Foundation IBS 기준(Palsson et al., 2016), AUA 방광 통증 증후군 기준(Hanno et. 알. 2012), Complex Medical Symptom Inventory(Williams and Schilling, 2009) 및 건강 검진 화면. 원발성 월경통이 있는 건강한 대조군과 참가자는 그룹 간에 유사한 인구 통계를 보장하기 위해 비교 가능한 임신 이력과 비율적으로 연령이 일치합니다.

제외 기준:

모든 연구 참가자의 연령 제한: 정기적으로 월경하는 여성(18-45세)은 우리 부서의 분주한 부인과 장애 클리닉, NorthShore의 산부인과 부서 및 시카고 대학교. 45세 이상의 여성은 월경통을 겪을 수 있지만, 폐경기의 불규칙성은 자궁 생리와 일정 관리에 혼란스러운 영향을 미칠 수 있습니다. 마찬가지로 18세 미만 참가자의 월경, 배란 및 통증 수준의 불규칙성은 표현형의 의미 있는 해석을 잠재적으로 손상시킬 수 있습니다(Seidman et al., 2018). 또한 18세 이전에는 자궁이 아직 발달 중이며 크기가 상당히 커집니다(Porcu et al., 1989; Verguts et al., 2013). 따라서 잠재적 교란 효과를 제한하기 위해 18세 미만의 참가자는 별도의 연구에서 조사될 것입니다.

모든 연구 참가자에 대한 월경 관련 배제 기준: 조사관은 다낭성 난소 증후군, 임신, 지속적인 호르몬 약물 또는 피임약의 현재 사용 또는 Asherman 증후군과 같은 규칙적인 월경 부재와 관련된 조건이 있는 특정 참가자를 제외합니다.

모든 연구 참가자에 대한 MRI 관련 또는 참여 관련 제외 기준:

조사관은 다음과 같이 의미 있는 MRI 데이터를 얻는 능력에 영향을 미치는 기준을 가진 참가자를 제외합니다.

1. 자궁 내 장치(IUD)의 존재. IUD의 사용은 자궁내막에서 자궁근막까지 확장되는 이미징 인공물을 생성하기 때문에 MRI의 해석 가능성에 잠재적으로 영향을 미칩니다.
2. 영어로 작성된 동의서를 읽거나 이해하지 못하는 경우,
3. 금속 임플란트의 역사,
4. 금속 부상의 역사,
5. MRI 조사를 방해하는 모든 진단된 상태(예: 밀실공포증),
6. BMI >40,
7. 나프록센을 견딜 수 없는 알레르기 또는 무능력

모든 연구 참가자에 대한 데이터의 해석 가능성에 영향을 미치는 알려진 요인에 대한 제외 기준:

1. 갑상선 기능 장애,
2. 부신 기능 장애,
3. 신장 장애,
4. 간 장애,
5. 응고 병증,
6. 프로락틴종,
7. 폰빌레브란트병,
8. 혈소판 장애,
9. 당뇨병 성 신경 병증,
10. 나프록센 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장 상태 또는 수술,
11. 활성 비뇨 생식기 또는 성병

모든 연구 참여자에 대한 1차 분석에 대한 잠정적 제외: 자궁내막증 또는 평활근종 이외의 정의된 해부학적 원인이 있는 골반 통증과 관련된 급성 또는 만성 상태(예: 병리학적 난소 낭종, 상당한 지속성 수두/혈관부종, 치료되지 않은 골반 염증성 질환, 활동성 골반 또는 복부 악성 종양, 뮬러관 기형 또는 3기 자궁 탈출증), 유의미한 평활근종 및 자궁내막증의 동반이환 진단.

참고: 이러한 제외 기준은 MRI 스캔 후 우연히 발견되어 방사선 전문의 또는 Dr. Tu의 진단으로 확인될 수 있습니다.

선근증 그룹에 대한 잠정적 제외: 선근증의 빈도가 낮거나 알려지지 않았으며, 이질성과 부적절한 통계 검정력을 초래하는 여러 하위 유형으로 구성될 수 있기 때문에 선근증 환자는 계획된 연구 그룹이 아니며 진단된 사례는 초기에 모집에서 제외됩니다. 국소 및 미만성 선근증은 Kishi 기준(Kishi et al., 2012)에서 채택된 가이드라인(Chapron et al., 2017)에 의해 제외됩니다: 최대 접합부 두께가 12mm를 초과하고, 접합부 두께 대 자궁근층의 비율이 40%를 초과하는 경우 , 또는 자궁근막 내의 고강도 병소. 사후에 MRI로 발견된 바와 같이 상당한 수의 자궁선근증 참가자가 참여하면 결과가 분석됩니다.

월경통 통증 제외의 중간 수준: 경미한 월경통(0~10 척도에서 3~5)이 있는 참가자는 제외됩니다. 이 코호트에 대한 우리의 이전 경험(Westling et al., 2013)은 연구자들이 NSAID의 효과를 연구할 때 바닥 효과에 직면할 수 있음을 시사합니다. 또한, 이 코호트는 NSAID에 반응할 가능성이 가장 높기 때문에 연구자들은 불응성 월경통의 가장 심각한 환자의 메커니즘을 연구해야 합니다.