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심장병 환자의 치주 질환 치료에 사용되는 980nm 다이오드 레이저

2025년 12월 14일 업데이트: Renata Samulak, Pomeranian Medical University Szczecin

980nm 다이오드 레이저를 이용한 치주치료가 일반적으로 건강한 환자와 심근경색 후 환자의 치주상태 및 염증표지자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이번 연구는 70세 미만 환자 80명을 대상으로 한다. 처음에 그들은 치주염이 있는 일반적으로 건강한 환자(P), 치주염이 있는 심근 경색 후 환자(CP) 및 건강한 치주염을 가진 일반적으로 건강한 환자(H)의 세 그룹으로 할당됩니다. 치주 검사는 1-2-3-5-7-8-9-10mm 간격으로 보정된 Williams 프로브로 치료 전, 치료 2주 및 3개월 후에 수행됩니다. 포켓 깊이(PD), 임상 부착물 손실(CAL) 프로빙 시 출혈(BOP), 플라크 제어 기록(PCR) 측정이 수행됩니다. 임상 데이터는 지정된 연구 치아의 치아당 6개 부위(mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual 및 distolingual)에서 수집됩니다. PD는 치주 프로브를 사용하여 자유 치은 변연에서 예상되는 포켓의 베이스까지 밀리미터 단위로 측정됩니다. BOP의 존재는 프로빙 후 30초 이내에 존재 또는 부재(+/-)로 결정됩니다. CAL은 백악질 법랑질 접합부에서 가능한 포켓의 바닥까지의 거리로 정의됩니다.

CP 및 P 그룹 내의 환자는 두 그룹(연구 그룹 및 대조군) 중 하나에 무작위로 할당되고 이후 방문 일정이 잡힙니다.

치료 전에 치아를 헹구고 면봉으로 연구 부위를 분리하고 부드럽게 건조시킵니다. 그런 다음 치은과 접촉하지 않고 멸균 커렛으로 치은연상 플라크를 제거합니다. GCF 샘플은 이전에 식별된 가장 깊은 단일 치근 주머니에서 수집됩니다. 샘플은 Periopaper 스트립(OraflowInc., USA)을 사용하여 가장 깊은 포켓에서 수집됩니다. 재료를 수집하기 전에 면봉으로 치아를 절연합니다. 그런 다음 치아를 공기로 건조합니다. 스트립은 약간의 저항이 감지될 때까지 주머니에 넣고 30초 동안 제자리에 둔 다음 유체 부피를 결정하기 위해 Periotron 8000(OraflowInc., USA)으로 옮깁니다. 출혈로 오염된 스트립은 폐기됩니다.

다음으로 각 스트립을 Eppendorff 튜브에 삽입하고 추가 분석을 위해 슈체친에 있는 PUM의 의료 분석 부서 실험실로 보냅니다. 치은 액의 부피는 장치에 판독값으로 표시되는 값의 변환에 따라 μl로 표시됩니다.

치주염에 대한 병원성 박테리아의 존재에 대한 미생물학적 검사(Real-PCR 방법을 통해)는 상용 표준 세트 PET-MIP deluxe ® (MIP Pharma)를 사용하여 수행됩니다. 환자의 가장 깊은 치주 주머니에서 샘플을 채취합니다. 타액의 접근으로부터 검사된 치아를 분리한 후, PET-Mip 디럭스 ® 키트에 포함된 운송 용기로 옮긴 후 멸균 종이를 10초 동안 주머니 안에 넣고 St. Ingbert에 있는 MIP-Pharma 실험실로 보냅니다. 독일에서.

대조군과 연구군에서는 Gracey currets를 사용한 치은연상 및 치은연하 스케일링 및 치근 평활화가 수행될 것입니다. 개별 구강 위생 지침도 각 환자에게 제공됩니다. 또한 980nm 다이오드 레이저를 사용한 주머니의 레이저 치료가 연구 그룹에서 수행됩니다.

말초 혈액 내 TC, LDL, HDL, TG, hsCRP, 백혈구, 피브리노겐, OB, IL-6, AST, ALT의 수준을 3회(치료 전, 치료 2주 및 3개월 후)에 표시합니다. 이를 위해 팔뚝의 표면 정맥에서 혈액을 채취하여 추가 분석을 위해 슈체친에 있는 PUM의 의료 분석 부서로 보냅니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 70세 미만의 80명의 환자를 대상으로 합니다. 처음에 그들은 치주염이 있는 일반적으로 건강한 환자(P), 치주염이 있는 심근 경색 후 환자(CP) 및 건강한 치주염을 가진 일반적으로 건강한 환자(H)의 세 그룹으로 할당됩니다. 치주 검사는 1-2-3-5-7-8-9-10mm 간격으로 보정된 Williams 프로브로 치료 전, 치료 2주 및 3개월 후에 수행됩니다. 포켓 깊이(PD), 임상 부착물 손실(CAL) 프로빙 시 출혈(BOP), 플라크 제어 기록(PCR) 측정이 수행됩니다. 임상 데이터는 지정된 연구 치아의 치아당 6개 부위(mesiobuccal, midbuccal, distobuccal, mesiolingual, midlingual 및 distolingual)에서 수집됩니다. PD는 치주 프로브를 사용하여 자유 치은 변연에서 예상되는 포켓의 베이스까지 밀리미터 단위로 측정됩니다. BOP의 존재는 프로빙 후 30초 이내에 존재 또는 부재(+/-)로 결정됩니다. CAL은 백악질 법랑질 접합부에서 가능한 포켓의 바닥까지의 거리로 정의됩니다.

CP 및 P 그룹 내의 환자는 두 그룹(연구 그룹 및 대조군) 중 하나에 무작위로 할당되고 이후 방문 일정이 잡힙니다.

치료 전에 치아를 헹구고 면봉으로 연구 부위를 분리하고 부드럽게 건조시킵니다. 그런 다음 치은과 접촉하지 않고 멸균 커렛으로 치은연상 플라크를 제거합니다. GCF 샘플은 이전에 식별된 가장 깊은 단일 치근 주머니에서 수집됩니다. 샘플은 Periopaper 스트립(OraflowInc., USA)을 사용하여 가장 깊은 포켓에서 수집됩니다. 재료를 수집하기 전에 면봉으로 치아를 절연합니다. 그런 다음 치아를 공기로 건조합니다. 스트립은 약간의 저항이 감지될 때까지 주머니에 넣고 30초 동안 제자리에 둔 다음 유체 부피를 결정하기 위해 Periotron 8000(OraflowInc., USA)으로 옮깁니다. 출혈로 오염된 스트립은 폐기됩니다.

다음으로 각 스트립을 Eppendorff 튜브에 삽입하고 추가 분석을 위해 슈체친에 있는 PUM의 의료 분석 부서 실험실로 보냅니다. 치은 액의 부피는 장치에 판독값으로 표시되는 값의 변환에 따라 μl로 표시됩니다.

치주염에 대한 병원성 박테리아의 존재에 대한 미생물학적 검사(Real-PCR 방법을 통해)는 상용 표준 세트 PET-MIP deluxe ® (MIP Pharma)를 사용하여 수행됩니다. 환자의 가장 깊은 치주 주머니에서 샘플을 채취합니다. 타액의 접근으로부터 검사된 치아를 분리한 후, PET-Mip 디럭스 ® 키트에 포함된 운송 용기로 옮긴 후 멸균 종이를 10초 동안 주머니 안에 넣고 St. Ingbert에 있는 MIP-Pharma 실험실로 보냅니다. 독일에서.

대조군과 연구군에서는 Gracey currets를 사용한 치은연상 및 치은연하 스케일링 및 치근 평활화가 수행될 것입니다. 개별 구강 위생 지침도 각 환자에게 제공됩니다. 또한 980nm 다이오드 레이저를 사용한 주머니의 레이저 치료가 연구 그룹에서 수행됩니다.

말초 혈액 내 TC, LDL, HDL, TG, hsCRP, 백혈구, 피브리노겐, OB, IL-6, AST, ALT의 수준을 3회(치료 전, 치료 2주 및 3개월 후)에 표시합니다. 이를 위해 팔뚝의 표면 정맥에서 혈액을 채취하여 추가 분석을 위해 슈체친에 있는 PUM의 의료 분석 부서로 보냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Szczecin, 폴란드, 70-204
        • Departament of Periodontology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1. 지난 6개월 이내에 일차 관상동맥 성형술로 치료받은 심근경색증, 2. 연령 < 65세 3. 페이지 기준에 따라 진단된 치주염 -

    • ≥ CAL≥4mm의 손실이 있는 치간 공간의 2개 치아 표면(동일한 치아가 아님)
    • PD≥4mm인 치간 공간의 ≥2 치아 표면
    • 프로빙 테스트(BOP)에서 양성 출혈 4. 사전 동의서 서명

제외 기준:

  1. 기도 또는 요로의 급성 염증
  2. 신생물
  3. 류마티스 질환
  4. 자가면역질환
  5. 만성 간 질환
  6. 만성 신부전 4. 및 5. 단계
  7. 뇌졸중 또는 TIA의 병력
  8. 연구 참여에 대한 동의 부족
  9. 지난 12개월 동안의 항생제 치료
  10. 최근 6개월간 치주치료
  11. 다른 연구 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 스케일링 루트 플래닝
스케일링 및 루트 플래닝
활성 비교기: 스케일링 루트 플래닝 및 다이오드 레이저
절차: 레이저 스케일링을 이용한 치주 치료, 치근 계획, 구강 위생 교육 및 치주 주머니의 다이오드 레이저 980nm 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피디
기간: 최대 3개월
치주 주머니 깊이
최대 3개월
세균수
기간: 최대 3개월
치주 주머니 수준
최대 3개월
hsCRP
기간: 최대 3개월
혈청 내 수준
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
칼
기간: 2019년 12월
임상 애착 수준
2019년 12월
밥
기간: 최대 3개월
프로빙 중 출혈
최대 3개월
엘라스타제
기간: 최대 3개월
혈청 및 치은 액의 수준
최대 3개월
피브리노겐
기간: 최대 3개월
혈청 내 수준
최대 3개월
IL-6
기간: 최대 3개월
혈청 및 치은 액의 수준
최대 3개월
포도당
기간: 최대 3개월
혈청 내 수준
최대 3개월
HDL
기간: 최대 3개월
혈청 내 수준
최대 3개월
LDL
기간: 최대 3개월
혈청 내 수준
최대 3개월
TCH
기간: 최대 3개월
혈청 내 수준
최대 3개월
TG
기간: 최대 3개월
혈청 내 수준
최대 3개월
AST
기간: 최대 3개월
혈청 내 수준
최대 3개월
대체
기간: 최대 3개월
혈청 내 수준
최대 3개월
GCF
기간: 최대 3개월
치은 경추액
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 12일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

종이 형태의 연구 참가자 문서는 치주학과에 보관됩니다. 집계 결과에 대한 정보는 표로, 통계 분석은 메일로 연락 후 안내해 드립니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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