유방절제술과 사분면절제술의 후유증은 유방암 생존자의 손 닿기 운동에 대한 관점
유방절제술 및 사분면절제술의 후유증은 유방암 생존자의 도달 운동에 대한 존중: 종양 치료 경로 동안 통합 재활 프로토콜의 증거
우리 연구의 이면에 있는 가설은 사분절제술 또는 유방절제술을 받은 BC 수술 후 환자가 수술한 쪽의 상지에 대해 다른 장애를 나타낼 수 있다는 것입니다. 따라서 그들은 재활 후 다른 기능 회복 패턴을 가질 수 있습니다.
본 연구의 목적은 1차 결과로 손 뻗기 동작(Jerk)의 유동성 회복, 2차 결과로 수술한 쪽 상지의 어깨 통증 감소 및 장애 개선을 비교하는 것이다. 특정 재활 프로토콜 치료.
연구 개요
상세 설명
수술은 일반적으로 유방암(BC)에 대한 첫 번째 공격입니다. 수술에 대한 결정은 그녀의 장기적인 마음의 평화와 생존 전망 측면에서 단계, 암의 유형 및 환자 수용 가능성에 기반한 많은 요인에 따라 달라집니다. 일반적으로 유방 재건은 환자의 심리적 고통을 피하기 위해 유방 절제술 중 또는 직후에 이루어지며 경우에 따라 유방 절제술 또는 사분면 절제술 이후에도 이루어집니다. 또한 유방 재건은 수술 후 수개월 또는 수년 후에도 수행될 수 있습니다.
오늘날 유방암 재활은 생존자들이 암과 그 치료에 의해 만들어진 한계 내에서 가능한 최고의 신체적, 사회적, 심리적, 직업적 기능을 얻고 유지하도록 도울 수 있습니다. BC 수술 후 어깨 기능 장애, 유방 절제술 후 증후군, 화학 요법 유발 말초 신경 병증, 겨드랑이 끈, 림프 부종 및 자세 불균형과 같은 기타 여러 가지 장애를 감지하는 것이 일반적입니다.
또한 BC 환자에게 흔한 근육 활성화의 변화와 어깨 가동성 제한은 상지 기능에 영향을 미치고 유방 수술 및 재건 유형에 따라 근육 활동 패턴의 변화에 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다. 유방 수술 후 운동은 상지 운동 범위를 개선하고 흉부 압박감과 통증을 줄이는 효과적인 자원입니다.
이 연구는 특히 BC 치료에서 현재 권장되는 재활 경로와 관련하여 수술한 쪽에서 상지의 장애를 고려하여 사분절제술과 유방절제술 중재에 관한 문헌이 부족하여 촉발되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00165
- Umberto I Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유방 보형물 또는 조직 확장기를 사용한 전체 유방 절제술 또는 사분면 절제술
- 18세부터 60세까지
- 체질량 지수(BMI) < 30
- 인지 기능 장애 없음(Mini Mental State Examination MMSE > 24)
- 가벼운 림프부종
제외 기준:
- 림프관염 또는 유방염의 존재
- 전이의 존재
- 개입의 외과 적 합병증, 신경 학적 결손 및 합병증
- BC 개입 전 중요한 어깨 관절 문제
- 중등도 림프부종 및 웹 액와 증후군
- 렌즈로 교정되지 않는 시력 문제
- 기타 또는 이전 물리 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유방 절제술 그룹
유방절제술을 받는 환자
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재활 치료는 1회기 수행자, 주 2회 60분, 6주간의 운동 프로그램 총 12회기, 종양재활 훈련을 받은 물리치료사가 1단계부터 시작 최소 15-20분의 저충격 에어로빅 워밍업.
두 번째 단계는 누운 자세에서 정중선 정렬을 위한 횡격막 호흡 및 자세 운동으로 구성되었습니다.
마지막으로 환자는 어깨 관절의 회복을 위한 운동, 어깨 안정근의 근력 회복을 위한 등척성 강화 운동으로 거울 앞에서 계속되었습니다.
림프부종이 있는 경우 매주 총 10회 추가 림프 배액 세션이 수행되었습니다.
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실험적: 사분절제술군
사분절제술을 받는 환자
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재활 치료는 1회기 수행자, 주 2회 60분, 6주간의 운동 프로그램 총 12회기, 종양재활 훈련을 받은 물리치료사가 1단계부터 시작 최소 15-20분의 저충격 에어로빅 워밍업.
두 번째 단계는 누운 자세에서 정중선 정렬을 위한 횡격막 호흡 및 자세 운동으로 구성되었습니다.
마지막으로 환자는 어깨 관절의 회복을 위한 운동, 어깨 안정근의 근력 회복을 위한 등척성 강화 운동으로 거울 앞에서 계속되었습니다.
림프부종이 있는 경우 매주 총 10회 추가 림프 배액 세션이 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체역학적 도달 운동 내 정규화된 저크(NJ)의 시간 변화
기간: T0 기준 - T1(30일) - T2(3개월)
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Normalized jerk(NJ)는 Smart D500 stereo-photogrammetric system(BTS, Italy)을 통해 수술을 받은 옆구리에서 수행한 도달 과제 내에서 손목-타겟 마커 거리를 계산하여 평가하였다.
상지 움직임의 유동성을 측정합니다.
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T0 기준 - T1(30일) - T2(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogue Scale)의 시간 변화
기간: T0 기준 - T1(30일) - T2(3개월)
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통증 강도의 일차원 측정을 평가하기 위한 도구.
VAS는 중간점, 눈금 및 숫자가 있는 유색 눈금으로 표시되었습니다.
저울 아래에는 고정 길이 100mm의 직선 수평선이 있습니다.
끝은 왼쪽(최악, 통증 없음)에서 오른쪽(최고, 상상할 수 있는 최악의 통증)으로 향하는 측정할 매개변수(지난 24시간 동안의 통증)의 한계로 정의되었습니다.
점수는 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(cm)를 측정하여 결정되며 점수 범위는 0-10입니다.
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T0 기준 - T1(30일) - T2(3개월)
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팔, 어깨 및 손 설문지(DASH)의 장애 시간 변화
기간: T0 기준 - T1(30일) - T2(3개월)
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자기 평가 상지 장애 및 증상의 측정으로 개발된 자가 관리 지역별 결과 도구는 실제로 시간이 지남에 따라 증상 및 기능의 변화를 모니터링하는 데 사용됩니다.
주로 30개 항목의 장애/증상 척도로 구성되며 0(장애 없음)에서 100까지 점수가 매겨집니다.
팔, 어깨, 손의 제한으로 인해 다양한 기능적 활동을 수행하는 데 어려움이 있는 정도(21개 항목), 통증의 강도, 활동 관련 통증, 따끔거림, 근력 약화 및 경직(5개 항목), 사회 활동, 직업, 수면 및 심리적 영향과 관련됨(4개 항목).
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T0 기준 - T1(30일) - T2(3개월)
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생체역학적 뻗기 동작의 MD(Movement Duration)의 시간 변화
기간: T0 기준 - T1(30일) - T2(3개월)
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움직임 지속 시간(MD)은 Smart D500 입체 사진 측량 시스템(BTS, 이탈리아)을 통해 수술을 받은 측면에서 수행된 도달 작업 내에서 초 단위로 평가되었습니다.
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T0 기준 - T1(30일) - T2(3개월)
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생체 역학적 도달 운동 내에서 운동 끝 (AAF)에서 팔 굴곡 각도의 시간 변화
기간: T0 기준 - T1(30일) - T2(3개월)
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운동종료시 팔굽힘 각도(AAF)는 Smart D500 stereo-photogrammetric system(BTS, Italy)을 통해 평가하였으며, 측면에서 시행한 도달과제 내에서 수술을 받았다.
팔이 측면을 따라 있을 때 일반적으로 0 값이 AAF에 할당되고 양수 값은 굴곡을 나타내고 음수 값은 확장을 나타냅니다.
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T0 기준 - T1(30일) - T2(3개월)
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생체 역학적 도달 운동 내에서 운동 종료시 팔꿈치 각도의 시간 변화 (AE)
기간: T0 기준 - T1(30일) - T2(3개월)
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운동종료시 팔꿈치 각도(AE)의 정도는 Smart D500 stereo-photogrammetric system(BTS, Italy)을 통해 평가하였으며, 측면에서 수행한 도달 과제 내에서 수술을 받았다.
할당된 값은 팔꿈치가 완전히 펴졌을 때 0이고 양의 값은 굴곡에 해당하고 음의 값은 과신전입니다.
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T0 기준 - T1(30일) - T2(3개월)
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생체 역학적 도달 운동 내 목표 접근 속도(TAV)의 평균값의 시간 변화
기간: T0 기준 - T1(30일) - T2(3개월)
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Smart D500 stereo-photogrammetric system (BTS, Italy)을 통해 목표물 접근 속도(TAV)의 평균값을 평가하였으며, 수술을 받은 측면에서 수행한 도달 과제 내에서 평가하였다.
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T0 기준 - T1(30일) - T2(3개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 관절가동범위(ROM)의 시간변화
기간: T0 기준 - T1(30일) - T2(3개월)
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측면의 굴곡, 신전, 내전, 외전, 내외회전 정도를 평가하여 수술을 시행하였다.
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T0 기준 - T1(30일) - T2(3개월)
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근력의 시간 변화는 어깨 ROM을 고려
기간: T0 기준 - T1(30일) - T2(3개월)
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해당 근육에 대해 예상되는 최대치와 관련하여 0에서 5까지의 척도로 Medical Research Council Manual Muscle Testing(MRC) 척도에 따라 평가된 매개변수입니다.
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T0 기준 - T1(30일) - T2(3개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Teresa Paolucci, MD, PhD, University 'Sapienza' of Rome
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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