As sequelas da mastectomia e da quadrantectomia em relação ao movimento de alcance em sobreviventes do câncer de mama
As sequelas da mastectomia e da quadrantectomia em relação ao movimento de alcançar em sobreviventes do câncer de mama: as evidências de um protocolo integrado de reabilitação durante o percurso do cuidado oncológico
A hipótese por trás do nosso estudo foi que pacientes após cirurgia de BC, que foram submetidas a quadrantectomia ou mastectomia, podem apresentar uma incapacidade diferente em relação ao membro superior do lado operado. Assim, eles poderiam ter diferentes padrões de recuperação funcional após a reabilitação.
O objetivo do nosso estudo foi comparar a recuperação da fluidez do movimento de alcance (Jerk) como desfecho primário, a redução da dor no ombro e a melhora da incapacidade do membro superior em relação ao lado operado como desfechos secundários, antes e após uma tratamento de protocolo específico de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia é geralmente a primeira linha de ataque contra o câncer de mama (CB). As decisões sobre a cirurgia dependem de muitos fatores com base no estágio, tipo de câncer e aceitabilidade do paciente, em termos de sua tranquilidade a longo prazo e perspectivas de sobrevivência. Normalmente, a reconstrução mamária ocorre durante ou logo após a mastectomia, para evitar sofrimento psicológico para a paciente e, em alguns casos, também após tumorectomia ou quadrantectomia; além disso, a reconstrução da mama também pode ser feita muitos meses ou mesmo anos após a cirurgia.
Hoje, a reabilitação do câncer de mama pode ajudar os sobreviventes a obter e manter o melhor funcionamento físico, social, psicológico e vocacional possível, dentro dos limites criados pelo câncer e seus tratamentos. Após a cirurgia de CM, é comum detectar distúrbios como disfunção do ombro, síndrome pós-mastectomia, neuropatia periférica induzida por quimioterapia, cordão axilar, linfedema e uma série de outros como desequilíbrio postural.
Além disso, verificou-se que alterações na ativação muscular e mobilidade restrita do ombro, que são comuns em pacientes com BC, afetam a função do membro superior e alterações nos padrões de atividade muscular diferem por cirurgia de mama e tipo de reconstrução: reabilitação e, em particular, alongamentos de mobilização e ombro e escápula exercícios após cirurgia de mama são um recurso eficaz para melhorar a amplitude de movimento do membro superior e diminuir o aperto e a dor no peito.
Este estudo foi motivado pela falta de literatura sobre a intervenção quadrantectomia versus mastectomia, considerando a incapacidade do membro superior do lado operado, principalmente se em relação à via de reabilitação, atualmente preconizada nos cuidados de CB.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00165
- Umberto I Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mastectomia total com próteses mamárias ou expansores de tecido realizados ou quadrantectomia
- idade de 18 a 60 anos
- índice de massa corporal (IMC) < 30
- sem disfunções cognitivas (Mini Exame do Estado Mental MEEM > 24)
- linfedema leve
Critério de exclusão:
- presença de linfangite ou mastite
- presença de metástase
- complicações cirúrgicas da intervenção, déficits neurológicos e complicações
- problemas importantes na articulação do ombro antes da intervenção para BC
- linfedema moderado-grave e síndrome axilar em rede
- problema visual não corrigido por lentes
- outra ou anterior fisioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de mastectomia
Pacientes submetidas a mastectomia
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O tratamento de reabilitação foi realizado em sessão única, com a duração de 60 minutos por sessão, 2 vezes por semana, realizado um programa de exercícios de 6 semanas num total de 12 sessões, por um fisioterapeuta formado em reabilitação oncológica, que iniciou com uma primeira fase de pelo menos 15-20 min de aquecimento aeróbico de baixo impacto.
A segunda fase consistiu em respiração diafragmática e exercícios posturais para o alinhamento da linha média em decúbito dorsal.
Por fim, o paciente continuou em frente ao espelho com exercícios para recuperação da articulação do ombro, exercícios de reforço isométrico para recuperação da força dos músculos estabilizadores do ombro.
Na presença de linfedema, uma sessão adicional de drenagem linfática semanal foi realizada em um total de 10 sessões.
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Experimental: Grupo quadrantectomia
Pacientes submetidos a quadrantectomia
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O tratamento de reabilitação foi realizado em sessão única, com a duração de 60 minutos por sessão, 2 vezes por semana, realizado um programa de exercícios de 6 semanas num total de 12 sessões, por um fisioterapeuta formado em reabilitação oncológica, que iniciou com uma primeira fase de pelo menos 15-20 min de aquecimento aeróbico de baixo impacto.
A segunda fase consistiu em respiração diafragmática e exercícios posturais para o alinhamento da linha média em decúbito dorsal.
Por fim, o paciente continuou em frente ao espelho com exercícios para recuperação da articulação do ombro, exercícios de reforço isométrico para recuperação da força dos músculos estabilizadores do ombro.
Na presença de linfedema, uma sessão adicional de drenagem linfática semanal foi realizada em um total de 10 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação de tempo do jerk normalizado (NJ) dentro do movimento de alcance biomecânico
Prazo: Linha de base T0 - T1 (30 dias) - T2 (3 meses)
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O jerk normalizado (NJ) foi avaliado através do sistema estereofotogramétrico Smart D500 (BTS, Itália), calculado sobre a distância pulso-marcador alvo, dentro da tarefa de alcance realizada no lado operado.
Ele mede a fluidez do movimento do membro superior.
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Linha de base T0 - T1 (30 dias) - T2 (3 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação de tempo da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base T0 - T1 (30 dias) - T2 (3 meses)
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Instrumento para avaliar medida unidimensional da intensidade da dor.
A EVA foi apresentada em uma escala colorida com ponto médio, graduações e números.
Sob a escala havia uma linha reta horizontal de comprimento fixo, 100 mm.
Os extremos foram definidos como os limites do parâmetro a ser medido (dor nas últimas 24 horas), orientados da esquerda (pior, sem dor) para a direita (melhor, pior dor a ser imaginada).
A pontuação é determinada medindo a distância (cm) na linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo uma escala de pontuação de 0 a 10.
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Linha de base T0 - T1 (30 dias) - T2 (3 meses)
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Variação temporal do Questionário de Incapacidades de Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Linha de base T0 - T1 (30 dias) - T2 (3 meses)
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Instrumento de resultado específico da região auto-administrado desenvolvido como uma medida de incapacidade e sintomas auto-avaliados dos membros superiores, na verdade usado para monitorar mudanças nos sintomas e na função ao longo do tempo.
Consiste principalmente em uma escala de sintomas/incapacidade de 30 itens, pontuada de 0 (sem incapacidade) a 100.
Os itens estão relacionados ao grau de dificuldade em realizar várias atividades funcionais devido a limitações de braço, ombro ou mão (21 itens), intensidade da dor, dor relacionada à atividade, formigamento, fraqueza e rigidez (5 itens) e o efeito relacionadas a atividades sociais, trabalho, sono e seu impacto psicológico (4 itens).
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Linha de base T0 - T1 (30 dias) - T2 (3 meses)
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Variação de tempo de duração do movimento (MD) do movimento de alcance biomecânico
Prazo: Linha de base T0 - T1 (30 dias) - T2 (3 meses)
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A duração do movimento (MD) foi avaliada em segundos, através do sistema estereofotogramétrico Smart D500 (BTS, Itália), dentro da tarefa de alcance realizada no lado operado.
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Linha de base T0 - T1 (30 dias) - T2 (3 meses)
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Variação temporal do ângulo de flexão do braço ao final do movimento (AAF) dentro do movimento de alcance biomecânico
Prazo: Linha de base T0 - T1 (30 dias) - T2 (3 meses)
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Os graus do ângulo de flexão do braço ao final do movimento (AAF) foram avaliados através do sistema estereofotogramétrico Smart D500 (BTS, Itália), dentro da tarefa de alcance realizada no lado operado.
Um valor zero é convencionalmente atribuído a AAF quando o braço está ao longo do lado, valores positivos representam flexão, os negativos representam extensão.
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Linha de base T0 - T1 (30 dias) - T2 (3 meses)
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Variação temporal do ângulo do cotovelo no final do movimento (AE) dentro do movimento de alcance biomecânico
Prazo: Linha de base T0 - T1 (30 dias) - T2 (3 meses)
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Os graus do ângulo do cotovelo no final do movimento (AE) foram avaliados através do sistema estereofotogramétrico Smart D500 (BTS, Itália), dentro da tarefa de alcance realizada no lado operado.
O valor atribuído é zero quando o cotovelo está completamente estendido, os valores positivos correspondem à flexão e os negativos à hiperextensão.
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Linha de base T0 - T1 (30 dias) - T2 (3 meses)
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Variação temporal do valor médio da velocidade de aproximação ao alvo (TAV) dentro do movimento de alcance biomecânico
Prazo: Linha de base T0 - T1 (30 dias) - T2 (3 meses)
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O valor médio da velocidade de aproximação ao alvo (TAV) foi avaliado através do sistema estereofotogramétrico Smart D500 (BTS, Itália), dentro da tarefa de alcance realizada no lado operado.
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Linha de base T0 - T1 (30 dias) - T2 (3 meses)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação de tempo da amplitude de movimento (ADM) do ombro
Prazo: Linha de base T0 - T1 (30 dias) - T2 (3 meses)
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Os graus de flexão, extensão, adução, abdução e rotação interna e externa avaliados no lado operado.
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Linha de base T0 - T1 (30 dias) - T2 (3 meses)
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Variação temporal da força muscular em relação à ADM do ombro
Prazo: Linha de base T0 - T1 (30 dias) - T2 (3 meses)
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Parâmetros avaliados segundo a escala do Medical Research Council Manual Muscle Testing (MRC), em uma escala de 0 a 5 em relação ao máximo esperado para aquele músculo.
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Linha de base T0 - T1 (30 dias) - T2 (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Paolucci, MD, PhD, University 'Sapienza' of Rome
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URomLS-2019
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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