Las secuelas de la mastectomía y cuadrantectomía con respecto al movimiento de alcance en sobrevivientes de cáncer de mama
Las secuelas de la mastectomía y cuadrantectomía respecto al movimiento de alcance en sobrevivientes de cáncer de mama: las evidencias de un protocolo de rehabilitación integral durante la ruta de atención oncológica
La hipótesis de nuestro estudio fue que los pacientes operados de CM, sometidos a cuadrantectomía o mastectomía, pueden presentar una discapacidad diferente respecto al miembro superior del lado operado. En consecuencia, podrían tener patrones de recuperación funcional diferentes después de la rehabilitación.
El objetivo de nuestro estudio fue comparar la recuperación de la fluidez del movimiento de alcance (Jerk) como desenlace primario, la reducción del dolor de hombro y la mejoría de la discapacidad del miembro superior respecto del lado intervenido como desenlaces secundarios, antes y después de un Protocolo de tratamiento de rehabilitación específico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía suele ser la primera línea de ataque contra el cáncer de mama (CM). Las decisiones sobre la cirugía dependen de muchos factores basados en la etapa, el tipo de cáncer y la aceptabilidad del paciente, en términos de su tranquilidad a largo plazo y perspectivas de supervivencia. Por lo general, la reconstrucción mamaria se lleva a cabo durante o poco después de la mastectomía, para evitar la angustia psicológica de la paciente y, en algunos casos, también después de la lumpectomía o la cuadrantectomía; además, la reconstrucción mamaria se puede realizar muchos meses o incluso años después de la cirugía.
Hoy en día, la rehabilitación del cáncer de mama puede ayudar a las sobrevivientes a obtener y mantener el funcionamiento físico, social, psicológico y vocacional más alto posible, dentro de los límites creados por el cáncer y sus tratamientos. Después de la cirugía de BC, es común detectar trastornos como disfunción del hombro, síndrome posmastectomía, neuropatía periférica inducida por quimioterapia, cordonamiento axilar, linfedema y un sinfín de otros como desequilibrio postural.
Además, se ha encontrado que las alteraciones en la activación muscular y la movilidad restringida del hombro, que son comunes en pacientes con CM, afectan la función de las extremidades superiores y alteraciones en los patrones de actividad muscular diferentes según la cirugía mamaria y el tipo de reconstrucción: rehabilitación y en particular movilización, estiramientos y hombro y escápula. Los ejercicios después de la cirugía mamaria son un recurso eficaz para mejorar el rango de movimiento de las extremidades superiores y disminuir la opresión y el dolor en el pecho.
Este estudio fue motivado por la falta de literatura sobre la intervención de cuadrantectomía versus mastectomía, considerando la discapacidad del miembro superior del lado operado, especialmente si en relación con la vía de rehabilitación, actualmente recomendada en la atención de BC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00165
- Umberto I Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mastectomía total con prótesis de mama o expansores de tejido realizados o cuadrantectomía
- edad de 18 a 60 años
- índice de masa corporal (IMC) < 30
- sin disfunciones cognitivas (Mini Examen del Estado Mental MMSE > 24)
- linfedema leve
Criterio de exclusión:
- presencia de linfangitis o mastitis
- presencia de metástasis
- complicaciones quirúrgicas de la intervención, déficits neurológicos y complicaciones
- problemas importantes en la articulación del hombro antes de la intervención para BC
- linfedema severo-moderado y síndrome axilar web
- problema visual no corregido por lentes
- otra fisioterapia o previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de mastectomía
Pacientes sometidas a mastectomía
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El tratamiento de rehabilitación se realizó en sesión única, con una duración de 60 minutos por sesión, 2 veces por semana, se realizó un programa de ejercicios de 6 semanas para un total de 12 sesiones, por un fisioterapeuta capacitado en rehabilitación oncológica, que comenzó con una primera fase de al menos 15-20 min de calentamiento aeróbico de bajo impacto.
La segunda fase consistió en respiración diafragmática y ejercicios posturales para la alineación de la línea media en posición supina.
Finalmente el paciente continuó frente al espejo con ejercicios para la recuperación de la articulación del hombro, ejercicios de refuerzo isométrico para la recuperación de la fuerza de los músculos estabilizadores del hombro.
En presencia de linfedema se realizó una sesión adicional de drenaje linfático semanal hasta un total de 10 sesiones.
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Experimental: Grupo de cuadrantectomía
Pacientes sometidos a cuadrantectomía
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El tratamiento de rehabilitación se realizó en sesión única, con una duración de 60 minutos por sesión, 2 veces por semana, se realizó un programa de ejercicios de 6 semanas para un total de 12 sesiones, por un fisioterapeuta capacitado en rehabilitación oncológica, que comenzó con una primera fase de al menos 15-20 min de calentamiento aeróbico de bajo impacto.
La segunda fase consistió en respiración diafragmática y ejercicios posturales para la alineación de la línea media en posición supina.
Finalmente el paciente continuó frente al espejo con ejercicios para la recuperación de la articulación del hombro, ejercicios de refuerzo isométrico para la recuperación de la fuerza de los músculos estabilizadores del hombro.
En presencia de linfedema se realizó una sesión adicional de drenaje linfático semanal hasta un total de 10 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación temporal del tirón normalizado (NJ) dentro del movimiento de alcance biomecánico
Periodo de tiempo: T0 basal - T1 (30 días) - T2 (3 meses)
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El tirón normalizado (NJ) se evaluó a través del sistema estereofotogramétrico Smart D500 (BTS, Italia), calculado sobre la distancia muñeca-marcador de destino, dentro de la tarea de alcance realizada en el lado operado.
Mide la fluidez del movimiento del miembro superior.
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T0 basal - T1 (30 días) - T2 (3 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación temporal de la Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: T0 basal - T1 (30 días) - T2 (3 meses)
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Instrumento para evaluar medida unidimensional de la intensidad del dolor.
VAS se presentó en una escala de colores con un punto medio, graduaciones y números.
Debajo de la escala había una línea recta horizontal de longitud fija, 100 mm.
Los extremos se definieron como los límites del parámetro a medir (dolor en las últimas 24 horas), orientados de izquierda (peor, sin dolor) a derecha (mejor, peor dolor imaginable).
La puntuación se determina midiendo la distancia (cm) en la línea de 10 cm entre el ancla "sin dolor" y la marca del paciente, proporcionando una gama de puntuaciones de 0 a 10.
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T0 basal - T1 (30 días) - T2 (3 meses)
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Variación temporal del Cuestionario de Discapacidades de Brazo, Hombro y Mano (DASH)
Periodo de tiempo: T0 basal - T1 (30 días) - T2 (3 meses)
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Instrumento autoadministrado de resultados específicos de la región desarrollado como una medida de la discapacidad y los síntomas de las extremidades superiores autoevaluados, que en realidad se usa para monitorear los cambios en los síntomas y la función a lo largo del tiempo.
Consiste principalmente en una escala de discapacidad/síntoma de 30 ítems, puntuada de 0 (sin discapacidad) a 100.
Los ítems están relacionados con el grado de dificultad para realizar diversas actividades funcionales debido a limitaciones en el brazo, el hombro o la mano (21 ítems), la intensidad del dolor, el dolor relacionado con la actividad, el hormigueo, la debilidad y la rigidez (5 ítems) y el efecto relacionados con las actividades sociales, el trabajo, el sueño y su impacto psicológico (4 ítems).
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T0 basal - T1 (30 días) - T2 (3 meses)
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Variación temporal de la duración del movimiento (MD) del movimiento de alcance biomecánico
Periodo de tiempo: T0 basal - T1 (30 días) - T2 (3 meses)
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La duración del movimiento (MD) fue evaluada en segundos, a través del sistema estereofotogramétrico Smart D500 (BTS, Italia), dentro de la tarea de alcance realizada en el lado intervenido.
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T0 basal - T1 (30 días) - T2 (3 meses)
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Variación temporal del ángulo de flexión del brazo al final del movimiento (AAF) dentro del movimiento de alcance biomecánico
Periodo de tiempo: T0 basal - T1 (30 días) - T2 (3 meses)
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Los grados del ángulo de flexión del brazo al final del movimiento (AAF) fueron evaluados a través del sistema estereofotogramétrico Smart D500 (BTS, Italia), dentro de la tarea de alcance realizada en el lado intervenido.
Un valor cero se asigna convencionalmente a AAF cuando el brazo está a lo largo del costado, los valores positivos representan flexión, los negativos representan extensión.
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T0 basal - T1 (30 días) - T2 (3 meses)
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Variación temporal del ángulo del codo al final del movimiento (AE) dentro del movimiento biomecánico de alcance
Periodo de tiempo: T0 basal - T1 (30 días) - T2 (3 meses)
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Los grados del ángulo del codo al final del movimiento (AE) fueron evaluados a través del sistema estereofotogramétrico Smart D500 (BTS, Italia), dentro de la tarea de alcance realizada en el lado intervenido.
El valor asignado es cero cuando el codo está completamente extendido, los valores positivos corresponden a flexión y los negativos a hiperextensión.
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T0 basal - T1 (30 días) - T2 (3 meses)
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Variación temporal del valor medio de la velocidad de aproximación al objetivo (TAV) dentro del movimiento de alcance biomecánico
Periodo de tiempo: T0 basal - T1 (30 días) - T2 (3 meses)
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El valor medio de la velocidad de aproximación al objetivo (TAV) se evaluó a través del sistema estereofotogramétrico Smart D500 (BTS, Italia), dentro de la tarea de alcance realizada en el lado operado.
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T0 basal - T1 (30 días) - T2 (3 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación temporal del rango de movimiento (ROM) del hombro
Periodo de tiempo: T0 basal - T1 (30 días) - T2 (3 meses)
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Los grados de flexión, extensión, aducción, abducción y rotación interna y externa evaluados en el lado intervenido.
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T0 basal - T1 (30 días) - T2 (3 meses)
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Variación temporal de la fuerza muscular respecto al ROM del hombro
Periodo de tiempo: T0 basal - T1 (30 días) - T2 (3 meses)
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Parámetros evaluados según la escala de Medical Research Council Manual Muscle Testing (MRC), en una escala de 0 a 5 en relación al máximo esperado para ese músculo.
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T0 basal - T1 (30 días) - T2 (3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Teresa Paolucci, MD, PhD, University 'Sapienza' of Rome
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- URomLS-2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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