Rinnanpoiston ja kvadrantentektomian seuraukset rintasyövästä selviytyneiden saavuttamisliikkeen suhteen
Rinnanpoiston ja kvadrantentektomian seuraukset rintasyövästä selviytyneiden saavuttamisliikkeen suhteen: todisteita integroidusta kuntoutusprotokollasta onkologisen hoidon aikana
Tutkimuksemme taustalla oleva hypoteesi oli, että BC-leikkauksen jälkeisillä potilailla, joille tehtiin kvadrantektomia tai rinnanpoisto, voi esiintyä erilainen vamma leikatun puolen yläraajojen suhteen. Näin ollen heillä voi olla erilaiset toiminnalliset palautumismallit kuntoutuksen jälkeen.
Tutkimuksemme tavoitteena oli verrata kurkotusliikkeen (Jerk) sujuvuuden palautumista ensisijaisena tuloksena, olkapääkivun vähenemistä ja yläraajan vamman paranemista toissijaisena tuloksena leikatun puolen suhteen ennen leikkausta ja sen jälkeen. erityistä kuntoutusprotokollaa koskevaa hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkaus on yleensä ensimmäinen hyökkäyslinja rintasyöpää (BC) vastaan. Leikkaukseen liittyvät päätökset riippuvat monista tekijöistä, jotka perustuvat syövän vaiheeseen, tyyppiin ja potilaan hyväksyttävyyteen, hänen pitkän aikavälin mielenrauhansa ja selviytymisnäkymiensä kannalta. Tyypillisesti rintojen rekonstruktio tapahtuu rinnanpoiston aikana tai pian sen jälkeen potilaan psykologisen ahdistuksen välttämiseksi, ja joissakin tapauksissa myös lumpektomian tai kvadrantektomian jälkeen; Lisäksi rintojen rekonstruktio voidaan tehdä useita kuukausia tai jopa vuosia leikkauksen jälkeen.
Nykyään rintasyövän kuntoutus voi auttaa selviytyjiä saavuttamaan ja ylläpitämään mahdollisimman korkeaa fyysistä, sosiaalista, psyykkistä ja ammatillista toimintaa syövän ja sen hoitojen luomissa rajoissa. BC-leikkauksen jälkeen on yleistä havaita häiriöitä, kuten olkapään toimintahäiriöitä, postmastektomia-oireyhtymää, kemoterapian aiheuttamaa perifeeristä neuropatiaa, kainalonauhaa, lymfaödeemaa ja monia muita asentohäiriöinä.
Myös BC-potilailla yleisten lihasaktivaatiomuutosten ja hartioiden liikkuvuuden rajoittamisen on havaittu vaikuttavan yläraajojen toimintaan ja lihasten aktiivisuusmallien vaihteluiden rintaleikkauksen ja rekonstruktiotyypin mukaan: kuntoutus ja erityisesti mobilisaatiovenytykset sekä olkapää- ja lapaluu. rintaleikkauksen jälkeiset harjoitukset ovat tehokas resurssi parantaa yläraajojen liikelaajuutta ja vähentää rintakipua ja kipua.
Tämä tutkimus sai alkunsa kirjallisuuden puutteesta kvadrantektomia versus mastektomia interventio, ottaen huomioon yläraajan vamma leikatun puolen, varsinkin jos suhteessa kuntoutuspolkuun, jota tällä hetkellä suositellaan BC-hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00165
- Umberto I Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täydellinen rinnanpoisto rintaproteesien tai kudosten laajenninten kanssa tai kvadrantektomia
- ikä 18-60 vuotta
- painoindeksi (BMI) < 30
- ei kognitiivisia toimintahäiriöitä (Mini Mental State Examination MMSE > 24)
- lievä lymfaödeema
Poissulkemiskriteerit:
- lymfangiitti tai utaretulehdus
- metastaasin läsnäolo
- toimenpiteen kirurgiset komplikaatiot, neurologiset puutteet ja komplikaatiot
- tärkeitä olkanivelongelmia ennen BC:n interventiota
- vaikea-kohtalainen lymfaödeema ja verkkokainalo-oireyhtymä
- näköongelma, jota linssit eivät korjaa
- muu tai aikaisempi fysioterapia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mastektomiaryhmä
Potilaat, joille tehdään mastektomia
|
Kuntoutushoito suoritettiin yhdellä kertaa, kesti 60 minuuttia kerrallaan, 2 kertaa viikossa, suoritti 6 viikon harjoitusohjelman yhteensä 12 kertaa, onkologiseen kuntoutukseen koulutetun fysioterapeutin toimesta, joka aloitti ensimmäisellä vaiheella. vähintään 15-20 min vähävaikutteista aerobic-lämmittelyä.
Toinen vaihe koostui palleahengityksestä ja asentoharjoituksista keskilinjan kohdistamiseksi makuuasennossa.
Lopuksi potilas jatkoi peilin edessä olkanivelen palautumisharjoituksia, isometrisiä vahvistusharjoituksia olkapäälihasten voimanpalautukseen.
Lymfedeeman esiintyessä suoritettiin ylimääräinen viikoittainen imusolmukkeiden tyhjennyskerta yhteensä 10 kertaa.
|
|
Kokeellinen: Quadrantectomy ryhmä
Potilaat, joille tehdään kvadrantektomia
|
Kuntoutushoito suoritettiin yhdellä kertaa, kesti 60 minuuttia kerrallaan, 2 kertaa viikossa, suoritti 6 viikon harjoitusohjelman yhteensä 12 kertaa, onkologiseen kuntoutukseen koulutetun fysioterapeutin toimesta, joka aloitti ensimmäisellä vaiheella. vähintään 15-20 min vähävaikutteista aerobic-lämmittelyä.
Toinen vaihe koostui palleahengityksestä ja asentoharjoituksista keskilinjan kohdistamiseksi makuuasennossa.
Lopuksi potilas jatkoi peilin edessä olkanivelen palautumisharjoituksia, isometrisiä vahvistusharjoituksia olkapäälihasten voimanpalautukseen.
Lymfedeeman esiintyessä suoritettiin ylimääräinen viikoittainen imusolmukkeiden tyhjennyskerta yhteensä 10 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normalisoidun nykäyksen (NJ) aikavaihtelu biomekaanisen ulottuvan liikkeen sisällä
Aikaikkuna: T0 lähtötaso - T1 (30 päivää) - T2 (3 kuukautta)
|
Normalisoitu nykiminen (NJ) arvioitiin Smart D500 -stereofotogrammetrisen järjestelmän (BTS, Italia) avulla, laskettuna ranteen kohteen markkerin etäisyydeltä leikkauksen kohteena olevan puolen ulottuvuustehtävän sisällä.
Se mittaa yläraajan liikkeen sujuvuutta.
|
T0 lähtötaso - T1 (30 päivää) - T2 (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -aikavaihtelu
Aikaikkuna: T0 lähtötaso - T1 (30 päivää) - T2 (3 kuukautta)
|
Instrumentti kivun voimakkuuden yksiulotteisen mittauksen arvioimiseksi.
VAS esitettiin värillisellä asteikolla, jossa oli keskipiste, asteikot ja numerot.
Asteikon alla oli suora vaakasuora viiva, jonka pituus oli kiinteä, 100 mm.
Päät määriteltiin mitattavan parametrin rajoilla (kipu viimeisen 24 tunnin aikana), suuntautuneena vasemmalta (pahin, ei kipua) oikealle (paras, pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (cm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-10.
|
T0 lähtötaso - T1 (30 päivää) - T2 (3 kuukautta)
|
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuden aikavaihtelu (DASH)
Aikaikkuna: T0 lähtötaso - T1 (30 päivää) - T2 (3 kuukautta)
|
Itseannosteltu aluekohtainen tulosinstrumentti, joka on kehitetty mittaamaan itse arvioitua yläraajojen vammaisuutta ja oireita, ja sitä käytetään itse asiassa seuraamaan oireiden ja toiminnan muutoksia ajan mittaan.
Se koostuu pääasiassa 30-kohdan vamma/oire-asteikosta, jonka arvosana on 0 (ei vammaisuutta) 100:aan.
Kohteet liittyvät erilaisten toiminnallisten toimintojen suorittamisen vaikeusasteeseen käsivarren, hartian tai käden rajoituksista (21 kohtaa), kivun voimakkuuteen, toimintaan liittyvään kipuun, pistelyyn, heikkouteen ja jäykkyyteen (5 kohtaa) sekä vaikutukseen. liittyvät sosiaaliseen toimintaan, työhön, uneen ja sen psykologisiin vaikutuksiin (4 kohtaa).
|
T0 lähtötaso - T1 (30 päivää) - T2 (3 kuukautta)
|
|
Liikkeen aikavaihtelu Biomekaanisen ulottuvan liikkeen kesto (MD).
Aikaikkuna: T0 lähtötaso - T1 (30 päivää) - T2 (3 kuukautta)
|
Liikkeen kesto (MD) arvioitiin sekunneissa Smart D500 -stereofotogrammetrijärjestelmän (BTS, Italia) kautta leikkauksen kohteena olevan puolen ulottuvuustehtävän sisällä.
|
T0 lähtötaso - T1 (30 päivää) - T2 (3 kuukautta)
|
|
Käsivarren taivutuskulman aikavaihtelu liikkeen lopussa (AAF) biomekaanisen ulottuvan liikkeen sisällä
Aikaikkuna: T0 lähtötaso - T1 (30 päivää) - T2 (3 kuukautta)
|
Käden taivutuskulman asteet liikkeen lopussa (AAF) arvioitiin Smart D500 -stereofotogrammetrijärjestelmän (BTS, Italia) avulla leikkauksen kohteena olevan puolen ulottuvuustehtävän sisällä.
Nolla-arvo annetaan perinteisesti AAF:lle, kun käsivarsi on sivussa, positiiviset arvot edustavat taivutusta, negatiiviset arvot edustavat ojentumista.
|
T0 lähtötaso - T1 (30 päivää) - T2 (3 kuukautta)
|
|
Kyynärpään kulman aikavaihtelu liikkeen lopussa (AE) biomekaanisen ulottuvan liikkeen sisällä
Aikaikkuna: T0 lähtötaso - T1 (30 päivää) - T2 (3 kuukautta)
|
Kyynärpään kulman asteet liikkeen lopussa (AE) arvioitiin Smart D500 -stereofotogrammetrijärjestelmän (BTS, Italia) avulla leikkauksen kohteena olevan puolen ulottuvuustehtävän sisällä.
Annettu arvo on nolla, kun kyynärpää on täysin ojennettuna, positiiviset arvot vastaavat fleksiota ja negatiiviset hyperekstensiota.
|
T0 lähtötaso - T1 (30 päivää) - T2 (3 kuukautta)
|
|
Kohdelähestymisnopeuden (TAV) keskiarvon aikavaihtelu biomekaanisen lähestymisliikkeen sisällä
Aikaikkuna: T0 lähtötaso - T1 (30 päivää) - T2 (3 kuukautta)
|
Kohteen lähestymisnopeuden (TAV) keskiarvo arvioitiin Smart D500 -stereofotogrammetrijärjestelmän (BTS, Italia) avulla leikkauksen kohteena olevan puolen saavuttamistehtävän sisällä.
|
T0 lähtötaso - T1 (30 päivää) - T2 (3 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapään liikealueen (ROM) aikavaihtelu
Aikaikkuna: T0 lähtötaso - T1 (30 päivää) - T2 (3 kuukautta)
|
Sivulta arvioidut taivutus-, venymis-, adduktio-, abduktio- ja sisäiset ja ulkoiset rotaatioasteet leikattiin.
|
T0 lähtötaso - T1 (30 päivää) - T2 (3 kuukautta)
|
|
Lihasvoiman aikavaihtelu koskee olkapään ROM:ia
Aikaikkuna: T0 lähtötaso - T1 (30 päivää) - T2 (3 kuukautta)
|
Parametrit on arvioitu Medical Research Councilin manuaalisen lihastestauksen (MRC) asteikolla asteikolla 0–5 suhteessa kyseiselle lihakselle odotettavissa olevaan maksimiarvoon.
|
T0 lähtötaso - T1 (30 päivää) - T2 (3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Teresa Paolucci, MD, PhD, University 'Sapienza' of Rome
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URomLS-2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .