정형외과 외상 환자를 위한 비강 탈식민화
황색포도상구균 수술 부위 감염을 줄이기 위한 정형외과 외상 수술 환자의 수술 전 포비돈 요오드 탈집락화의 타당성
연구 개요
상세 설명
목표 1. Staphylococcus aureus 집락 형성 및 수술 부위 감염(SSI)을 줄이는 비강내 포비돈 요오드(PROFEND®)의 실제 효과를 평가합니다.
목표 1a. 수술 후 환자를 평가하여 S. 아우레우스 집락화를 결정하고 비강 내 포비돈-요오드 탈집락화의 내약성에 대해 환자를 조사합니다. 비강 내 포비돈 요오드 면봉은 첫 수술 절개 약 1시간 전에 환자의 콧구멍에 투여됩니다. 그런 다음 약 12시간 후에 다시 적용되어 24시간 내에 총 2번의 적용이 이루어집니다.
수술 후 24시간의 동일한 방문 동안, 환자는 또한 비강내 포비돈-요오드 탈집락화의 내약성을 결정하기 위한 설문지를 투여받을 것이다. 부작용(예: 가려움증, 자극) 및 비강 내 포비돈 요오드가 어떻게 느꼈는지(매우 유쾌함, 쾌적함, 중립적, 불쾌함, 매우 불쾌함)에 대한 질문을 받게 됩니다.
이 목표에서 얻은 데이터를 기반으로 비강 내 포비돈 요오드의 환자 수용도를 요약합니다.
목표 1b. 비강 내 포비돈 요오드를 투여받은 정형외과 외상 수술 환자와 비강 내 포비돈 요오드 시행 전에 정형외과 외상 수술을 받은 유사한 환자 사이의 SSI 비율을 비교하십시오.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 아이오와 대학에서 하지 골절의 수술적 고정을 받는 환자.
제외 기준:
- 두부 외상 또는 치매로 인해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비강 포비돈 요오드
Intranasal povidone-iodine (PDI PROFEND)은 정형 외과 외상 수술 전과 수술 후 환자의 코에 적용됩니다.
이 비강내 포비돈 요오드는 1994년 6월 17일 금요일, 연방 관보 59권, 116호, 제안된 규칙, 건강 관리 방부제 21 CFR 파트 333 및 369(도켓 # 75N-183H)에 대한 잠정 최종 모노그래프에 따라 개발되었습니다. .
그러나 제품을 의약품처럼 관리할 필요는 없습니다.
이 제품은 요오드 또는 알코올 피부 준비 제품과 유사하게 보관 및 관리할 수 있습니다.
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포비돈-요오드 USP, 10% w/w 방부제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Staphylococcus Aureus Nasal Colonization 참가자 수
기간: 포비돈 요오드의 첫 투여 후 6시간 이내
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건조하고 멸균된 레이온 면봉을 사용하여 오른쪽 및 왼쪽 콧구멍의 앞쪽 끝 부분을 샘플링합니다.
이 면봉은 S. aureus 박테리아에 대해 테스트됩니다.
한쪽 콧구멍에서 박테리아가 발견되면 참가자는 S. 아우레우스(예:
감염의 징후나 증상 없이 코에 박테리아를 옮깁니다).
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포비돈 요오드의 첫 투여 후 6시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Staphylococcus Aureus Nasal Colonization 참가자 수
기간: 수술 후 24시간 이내
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건조하고 멸균된 레이온 면봉을 사용하여 오른쪽 및 왼쪽 콧구멍의 앞쪽 끝 부분을 샘플링합니다.
이 면봉은 S. aureus 박테리아에 대해 테스트됩니다.
이 면봉은 S. aureus 박테리아에 대해 테스트됩니다.
한쪽 콧구멍에서 박테리아가 발견되면 참가자는 S. 아우레우스(예:
감염의 징후나 증상 없이 코에 박테리아를 옮깁니다).
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수술 후 24시간 이내
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수술 부위 감염이 있는 참여자 수
기간: 수술 후 30일 이내
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질병 통제 예방 센터(National Healthcare Safety Network)에서 정의한 수술 부위 감염.
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marin L Schweizer, PhD, University of Iowa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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