- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04146415
99mTc-PYP에 의한 심장 아밀로이드증의 진단; Planar Imaging, SPECT/CT 및 심장 전용 CZT 카메라 비교
2019년 11월 4일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- 환자는 주치의 심장 전문의의 재량에 따라 임상 및 검사실 평가와 영상 검사를 받게 되며 재량에 따라 99mTc-PYP를 사용하여 심장 매핑을 수행하도록 의뢰됩니다.
- 검진 당일 심사관은 핵의학과에 입실하여 행정실에 입실합니다. 테스트를 수행하기 전에 피험자는 의사와 간단한 인터뷰를 하고 연구에 대한 설명을 듣고 동의하는 경우 CZT 카메라에 대한 추가 검사를 수행하기로 동의합니다.
- 관례에 따라 환자는 Vanflon 22 G 주변에 설치되며 이를 통해 15 밀리키릭(mCi)의
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
A. Tel Aviv Medical Center에서 "심장 아밀로이드증 클리닉"을 받고 있으며 심장 아밀로이드증이 임상적으로 의심되는 환자.
나. 수행한 환자는 심장 전용 CZT 카메라에서 99mTc-PYP를 사용하여 매핑을 의뢰하고 다른 사진 촬영에 대한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
1.없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 심장 아밀로이드증 환자
|
. mTc99-PYP 주입 후 약 45분 후 플래너 및 SPECT-CT 매핑이 수행된 후 환자는 CZT 카메라로 이동하여 다른 사진을 찍습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심장 아밀로이드증 영상화를 위해 mTc99-PYP를 수행한 환자.
기간: 일년
|
MTc99-PYP 심장 전용 CZT 카메라를 이용한 심장 아밀로이드증 영상 평가
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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