Diagnose van cardiale amyloïdose met 99mTc-PYP; Vergelijking tussen Planar Imaging, SPECT/CT en Cardiac-specifieke CZT-camera's
4 november 2019 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Patiënten zullen naar goeddunken van de behandelende cardioloog klinische en laboratoriumbeoordelingen ondergaan, evenals beeldvormingstests, en zullen naar eigen goeddunken worden doorverwezen om cardiale mapping uit te voeren met behulp van 99mTc-PYP.
- Op de dag van het onderzoek wordt de examinator toegelaten tot de Dienst Nucleaire Geneeskunde en wordt hij toegelaten tot de administratie. Voorafgaand aan de test krijgt de proefpersoon een kort interview met een arts, krijgt hij uitleg over het onderzoek en tekent hij, indien akkoord, een overeenkomst om een nader onderzoek uit te voeren op de CZT-camera.
- De patiënt zal, zoals gebruikelijk, worden geïnstalleerd op Vanflon 22 G periferie, waardoor een 15 millikiric (mCi)
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
A. Patiënten die een "cardiale amyloïdosekliniek" ondergaan in het Tel Aviv Medical Center en er is een klinische verdenking van cardiale amyloïdose.
B. Patiënten die hebben uitgevoerd, worden doorverwezen voor mapping met behulp van 99mTc-PYP en ondertekenen een toestemmingsformulier om nog een foto te maken, onder de speciale CZT-camera voor het hart
Uitsluitingscriteria:
1.Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënten met cardiale amyloïdose
|
. Ongeveer vijfenveertig minuten na de injectie worden mTc99-PYP-, flanner- en SPECT-CT-mappings uitgevoerd, waarna de patiënt naar de CZT-camera gaat en nog een foto ondergaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten die mTc99-PYP hebben uitgevoerd voor beeldvorming van cardiale amyloïdose.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evaluatie van cardiale amyloïdose-beeldvorming met mTc99-PYP cardiale speciale CZT-camera
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-18-ES-0042-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .