Diagnosi di amiloidosi cardiaca con 99mTc-PYP; Confronto tra imaging planare, SPECT/TC e telecamera CZT dedicata al cuore
4 novembre 2019 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- I pazienti saranno sottoposti a valutazione clinica e di laboratorio, nonché test di imaging, a discrezione del cardiologo curante e saranno indirizzati a loro discrezione per eseguire la mappatura cardiaca utilizzando 99mTc-PYP.
- Il giorno dell'esame, l'esaminatore sarà ammesso all'Ufficio di Medicina Nucleare e sarà ammesso al reparto amministrativo. Prima di condurre il test, il soggetto sarà sottoposto a un breve colloquio da parte di un medico, riceverà una spiegazione dello studio e, se concordato, firmerà un accordo per eseguire un ulteriore esame sulla telecamera CZT.
- Il paziente sarà, come di consueto, installato sulla periferia Vanflon 22 G, attraverso la quale un 15 millikiric (mCi) di
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
R. Pazienti sottoposti a "clinica per amiloidosi cardiaca" presso il Tel Aviv Medical Center e vi è un sospetto clinico di avere amiloidosi cardiaca.
B. I pazienti che si sono esibiti verranno indirizzati per la mappatura utilizzando 99mTc-PYP e firmeranno un modulo di consenso per scattare un'altra fotografia, sotto la fotocamera CZT dedicata al cuore
Criteri di esclusione:
1.Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con amiloidosi cardiaca
|
. Circa quarantacinque minuti dopo l'iniezione verranno eseguite le mappature mTc99-PYP, flanner e SPECT-CT e quindi il paziente passerà alla telecamera CZT e subirà un'altra fotografia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pazienti che hanno preformato mTc99-PYP per l'imaging dell'amiloidosi cardiaca.
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione dell'imaging dell'amiloidosi cardiaca con telecamera CZT dedicata al cuore mTc99-PYP
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
31 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-18-ES-0042-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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