Diagnóstico de Amiloidosis Cardíaca con 99mTc-PYP; Comparación entre imágenes planares, SPECT/CT y cámara CZT dedicada al corazón
4 de noviembre de 2019 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Los pacientes serán sometidos a evaluación clínica y de laboratorio, así como pruebas de imagen, a criterio del cardiólogo tratante y serán derivados a su criterio para realizar mapeo cardíaco mediante 99mTc-PYP.
- El día del examen, el examinador será admitido en la Oficina de Medicina Nuclear y será admitido en administración. Antes de realizar la prueba, el sujeto se someterá a una breve entrevista con un médico, recibirá una explicación del estudio y, si está de acuerdo, firmará un acuerdo para realizar un examen adicional en la cámara CZT.
- El paciente, como es habitual, se instalará en un periférico Vanflon 22 G, por el que se inyectan 15 milikiricos (mCi) de
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
A. Pacientes que se someten a una "clínica de amiloidosis cardíaca" en el Centro Médico de Tel Aviv y existe una sospecha clínica de tener amiloidosis cardíaca.
B. Los pacientes que se realicen serán remitidos para un mapeo con 99mTc-PYP y firmarán un formulario de consentimiento para tomar otra fotografía, bajo la cámara CZT dedicada al corazón.
Criterio de exclusión:
1.Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con amiloidosis cardiaca
|
. Aproximadamente cuarenta y cinco minutos después de la inyección de mTc99-PYP, se realizarán mapeos de flanner y SPECT-CT y luego el paciente se trasladará a la cámara CZT y se le realizará otra fotografía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pacientes a los que se les realizó mTc99-PYP para obtener imágenes de amiloidosis cardíaca.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluación de imágenes de amiloidosis cardíaca con cámara CZT dedicada al corazón mTc99-PYP
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-18-ES-0042-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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