Diagnóstico de Amiloidose Cardíaca Com 99mTc-PYP; Comparação entre imagem planar, SPECT/CT e câmera CZT dedicada ao coração
4 de novembro de 2019 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Os pacientes serão submetidos à avaliação clínica e laboratorial, bem como exames de imagem, a critério do cardiologista assistente e serão encaminhados a seu critério para realização de mapeamento cardíaco com 99mTc-PYP.
- No dia do exame, o examinador será admitido no Gabinete de Medicina Nuclear e será admitido ao administrativo. Antes de realizar o teste, o sujeito passará por uma breve entrevista com um médico, receberá uma explicação sobre o estudo e, se concordar, assinará um acordo para realizar um exame adicional na câmera CZT.
- O paciente será, como de praxe, instalado na periferia Vanflon 22 G, por onde será aplicado um 15 mililíquirico (mCi) de
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
A. Pacientes submetidos à "clínica de amiloidose cardíaca" no Tel Aviv Medical Center e há suspeita clínica de amiloidose cardíaca.
B. Os pacientes que realizaram serão encaminhados para mapeamento usando 99mTc-PYP e assinarão um termo de consentimento para tirar outra fotografia, sob a câmera CZT dedicada ao coração
Critério de exclusão:
1. Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com amiloidose cardíaca
|
. Cerca de quarenta e cinco minutos após a injeção, os mapeamentos de mTc99-PYP, flanner e SPECT-CT serão realizados e, em seguida, o paciente passará para a câmera CZT e fará outra fotografia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pacientes que realizaram mTc99-PYP para imagem de amiloidose cardíaca.
Prazo: 1 ano
|
Avaliação da imagem de amiloidose cardíaca com câmera CZT dedicada ao coração mTc99-PYP
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-18-ES-0042-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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