Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnóza srdeční amyloidózy s 99mTc-PYP; Srovnání mezi planárním snímkováním, SPECT/CT a CZT kamerou určenou pro srdce

4. listopadu 2019 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  1. Pacienti budou podle uvážení ošetřujícího kardiologa podrobeni klinickému a laboratornímu vyšetření a také zobrazovacím testům a budou podle svého uvážení odesláni k provedení srdečního mapování pomocí 99mTc-PYP.
  2. V den konání zkoušky bude zkoušející přijat do Kanceláře nukleární medicíny a bude přijat do správní. Před provedením testu absolvuje subjekt krátký pohovor lékařem, obdrží vysvětlení studie a po dohodě podepíše souhlas s provedením dalšího vyšetření na CZT kameře.
  3. Pacient bude, jak je zvykem, nainstalován na periferii Vanflon 22 G, kterou prochází 15 milikiric (mCi)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

A. Pacienti podstupující "kliniku srdeční amyloidózy" v Tel Aviv Medical Center a existuje klinické podezření na srdeční amyloidózu.

B. Pacienti, kteří provedli, budou odesláni na mapování pomocí 99mTc-PYP a podepíší formulář souhlasu s pořízením další fotografie pod kamerou CZT určenou pro srdce

Kritéria vyloučení:

1. Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti se srdeční amyloidózou
Diagnostický test: Skenování pomocí mTc99-PYP
. Asi 45 minut po injekci mTc99-PYP bude provedeno mapování flanerem a SPECT-CT a poté se pacient přesune ke kameře CZT a podrobí se další fotografii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti, kteří preformovali mTc99-PYP pro zobrazování srdeční amyloidózy.
Časové okno: 1 rok
Vyhodnocení zobrazení srdeční amyloidózy pomocí mTc99-PYP kardiální CZT kamery
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-18-ES-0042-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skenování pomocí mTc99-PYP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit