Rozpoznanie amyloidozy serca za pomocą 99mTc-PYP; Porównanie między obrazowaniem planarnym, kamerą SPECT/CT i kamerą CZT przeznaczoną do badań kardiologicznych
4 listopada 2019 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Pacjenci zostaną poddani ocenie klinicznej i laboratoryjnej, a także badaniom obrazowym według uznania prowadzącego kardiologa i zostaną skierowani według własnego uznania w celu wykonania mapowania serca przy użyciu 99mTc-PYP.
- W dniu badania egzaminator zostanie przyjęty do Gabinetu Medycyny Nuklearnej i zostanie przyjęty do administracyjnego. Przed wykonaniem badania badany przejdzie krótką rozmowę z lekarzem, otrzyma wyjaśnienie przebiegu badania oraz, jeśli wyrazi na to zgodę, podpisze zgodę na dalsze badanie aparatem CZT.
- Pacjent zostanie, jak to jest w zwyczaju, zainstalowany na obrzeżach Vanflon 22 G, przez które przepływa 15 milikiric (mCi)
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
A. Pacjenci poddawani „klinice amyloidozy serca” w Centrum Medycznym w Tel Awiwie, u których istnieje kliniczne podejrzenie amyloidozy serca.
B. Pacjenci, którzy wykonali zabieg zostaną skierowani na mapowanie z użyciem 99mTc-PYP i podpiszą zgodę na wykonanie kolejnego zdjęcia pod kardiologicznym aparatem CZT
Kryteria wyłączenia:
1. Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z amyloidozą serca
|
. Około czterdzieści pięć minut po wstrzyknięciu zostaną wykonane mapowania mTc99-PYP, Flannera i SPECT-CT, a następnie pacjent przejdzie do aparatu CZT i wykona kolejne zdjęcie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci, którzy wykonali preformację mTc99-PYP do obrazowania amyloidozy serca.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena obrazowania amyloidozy serca za pomocą dedykowanej kardiologicznej kamery CZT mTc99-PYP
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-18-ES-0042-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .