Diagnostic de l'amylose cardiaque avec 99mTc-PYP ; Comparaison entre l'imagerie planaire, le SPECT/CT et la caméra CZT dédiée au cœur
4 novembre 2019 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Les patients subiront une évaluation clinique et de laboratoire, ainsi que des tests d'imagerie, à la discrétion du cardiologue traitant et seront référés à leur discrétion pour effectuer une cartographie cardiaque à l'aide de 99mTc-PYP.
- Le jour de l'examen, l'examinateur sera admis au Bureau de Médecine Nucléaire et sera admis en administratif. Avant d'effectuer le test, le sujet subira un bref entretien avec un médecin, recevra une explication de l'étude et, s'il est d'accord, signera un accord pour effectuer un examen supplémentaire sur la caméra CZT.
- Le patient sera, comme il est d'usage, installé en périphérie Vanflon 22 G, à travers lequel un 15 millikirique (mCi) de
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
A. Patients subissant une "clinique d'amylose cardiaque" au centre médical de Tel Aviv et il existe une suspicion clinique d'amylose cardiaque.
B. Les patients qui ont effectué seront référés pour une cartographie à l'aide de 99mTc-PYP et signeront un formulaire de consentement pour prendre une autre photo, sous la caméra CZT dédiée au cœur
Critère d'exclusion:
1.Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients atteints d'amylose cardiaque
|
. Environ quarante-cinq minutes après l'injection mTc99-PYP, des cartographies flanner et SPECT-CT seront effectuées, puis le patient se déplacera vers la caméra CZT et subira une autre photographie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patients ayant préformé mTc99-PYP pour l'imagerie de l'amylose cardiaque.
Délai: 1 an
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Évaluation de l'imagerie de l'amylose cardiaque avec une caméra CZT dédiée au cœur mTc99-PYP
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2019
Première publication (Réel)
31 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-18-ES-0042-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .