Diagnos av hjärtamyloidos med 99mTc-PYP; Jämförelse mellan Planar Imaging, SPECT/CT och hjärtdedikerad CZT-kamera
4 november 2019 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Patienterna kommer att genomgå klinisk bedömning och laboratoriebedömning, såväl som avbildningstester, enligt den behandlande kardiologens gottfinnande och kommer att remitteras efter eget gottfinnande för att utföra kardiell kartläggning med 99mTc-PYP.
- Examinatorn kommer på tentamensdagen att antas till Nuklearmedicinska kontoret och antas till administrativ. Innan testet genomförs kommer försökspersonen att genomgå en kort intervju av en läkare, få en förklaring av studien och, om överenskommet, underteckna ett avtal om att utföra en ytterligare undersökning på CZT-kameran.
- Patienten kommer som vanligt att installeras på Vanflon 22 G periferi, genom vilken en 15 millikiric (mCi) av
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
A. Patienter som genomgår "hjärtamyloidosklinik" vid Tel Aviv Medical Center och det finns en klinisk misstanke om att ha hjärtamyloidos.
B. Patienter som utfört kommer att remitteras för kartläggning med 99mTc-PYP och underteckna ett samtyckesformulär för att ta ytterligare ett fotografi, under den hjärtdedikerade CZT-kameran
Exklusions kriterier:
1.Inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hjärtamyloidospatienter
|
. Ungefär fyrtiofem minuter efter injektionen kommer mTc99-PYP, flanner- och SPECT-CT-mappningar att utföras och sedan kommer patienten att flytta till CZT-kameran och genomgå ytterligare ett fotografi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienter som preformerade mTc99-PYP för hjärtamyloidosavbildning.
Tidsram: 1 år
|
Utvärdering av hjärtamyloidosavbildning med mTc99-PYP hjärtdedikerad CZT-kamera
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 november 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-18-ES-0042-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .