Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnose af hjerteamyloidose med 99mTc-PYP; Sammenligning mellem plan billeddannelse, SPECT/CT og hjerte-dedikeret CZT-kamera

4. november 2019 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  1. Patienter vil gennemgå klinisk og laboratorievurdering samt billeddiagnostiske tests efter den behandlende kardiologs skøn og vil blive henvist efter deres skøn til at udføre hjertekortlægning ved hjælp af 99mTc-PYP.
  2. På prøvedagen optages eksaminator på Kontoret for Nuklear Medicin og optages til administrativ. Inden testen udføres, vil forsøgspersonen gennemgå et kort interview af en læge, modtage en forklaring på undersøgelsen og, hvis det er aftalt, underskrive en aftale om at udføre en yderligere undersøgelse på CZT-kameraet.
  3. Patienten vil, som det er sædvanligt, blive installeret på Vanflon 22 G periferi, hvorigennem en 15 millikiric (mCi) af

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

A. Patienter, der gennemgår "hjerteamyloidoseklinik" på Tel Aviv Medical Center, og der er en klinisk mistanke om at have hjerteamyloidose.

B. Patienter, der udførte, vil blive henvist til kortlægning ved hjælp af 99mTc-PYP og underskrive en samtykkeerklæring til at tage endnu et billede under det hjertededikerede CZT-kamera

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjerteamyloidosepatienter
Diagnostisk test: Spect-scanning med mTc99-PYP
. Omkring 45 minutter efter injektionen udføres mTc99-PYP , flanner- og SPECT-CT-kortlægninger, og derefter vil patienten flytte til CZT-kameraet og gennemgå endnu et fotografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter, der præformerede mTc99-PYP til billeddannelse af hjerteamyloidose.
Tidsramme: 1 år
Evaluering af hjerteamyloidose-billeddannelse med mTc99-PYP hjertededikeret CZT-kamera
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-18-ES-0042-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte amyloidose

Kliniske forsøg med Spect-scanning med mTc99-PYP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner