- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04146415
Diagnose af hjerteamyloidose med 99mTc-PYP; Sammenligning mellem plan billeddannelse, SPECT/CT og hjerte-dedikeret CZT-kamera
4. november 2019 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Patienter vil gennemgå klinisk og laboratorievurdering samt billeddiagnostiske tests efter den behandlende kardiologs skøn og vil blive henvist efter deres skøn til at udføre hjertekortlægning ved hjælp af 99mTc-PYP.
- På prøvedagen optages eksaminator på Kontoret for Nuklear Medicin og optages til administrativ. Inden testen udføres, vil forsøgspersonen gennemgå et kort interview af en læge, modtage en forklaring på undersøgelsen og, hvis det er aftalt, underskrive en aftale om at udføre en yderligere undersøgelse på CZT-kameraet.
- Patienten vil, som det er sædvanligt, blive installeret på Vanflon 22 G periferi, hvorigennem en 15 millikiric (mCi) af
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
A. Patienter, der gennemgår "hjerteamyloidoseklinik" på Tel Aviv Medical Center, og der er en klinisk mistanke om at have hjerteamyloidose.
B. Patienter, der udførte, vil blive henvist til kortlægning ved hjælp af 99mTc-PYP og underskrive en samtykkeerklæring til at tage endnu et billede under det hjertededikerede CZT-kamera
Ekskluderingskriterier:
1. Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Hjerteamyloidosepatienter
|
. Omkring 45 minutter efter injektionen udføres mTc99-PYP , flanner- og SPECT-CT-kortlægninger, og derefter vil patienten flytte til CZT-kameraet og gennemgå endnu et fotografi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Patienter, der præformerede mTc99-PYP til billeddannelse af hjerteamyloidose.
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering af hjerteamyloidose-billeddannelse med mTc99-PYP hjertededikeret CZT-kamera
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-18-ES-0042-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte amyloidose
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSchweiz
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
Kliniske forsøg med Spect-scanning med mTc99-PYP
-
Jeffrey A. Lieberman, MDAfsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofreniForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetPrimær ondartet leverneoplasmaForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lungeForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie IIB Lunge ikke-småcellet karcinom AJCC v7 | Fase IIIA Ikke-småcellet lungekræft AJCC v7 | Stadie IIIB Ikke-småcellet lungekræft AJCC v7Forenede Stater
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Prostata AdenocarcinomForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom | Tilbagevendende grad 1 follikulært lymfom | Tilbagevendende grad 2 follikulært lymfom | Tilbagevendende grad 3 follikulært lymfom | Tilbagevendende kappecellelymfom | Tilbagevendende marginalzone lymfom | Milt Marginal Zone Lymfom | Waldenstrom Makroglobulinæmi og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringGrad 1 meningiom | Grad 2 meningiom | Grad 3 meningiom | Tilbagevendende meningiom | Inoperabel meningiomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringLokalt avanceret lunge neuroendokrin neoplasma | Lunge neuroendokrin neoplasma | Metastatisk lunge neuroendokrin neoplasma | Tilbagevendende lunge neuroendokrin neoplasma | Ikke-operable lunge-neuroendokrin neoplasma | Avanceret lunge neuroendokrin tumor | Fungerende lunge neuroendokrin tumor | Lunge... og andre forholdForenede Stater