Diagnose af hjerteamyloidose med 99mTc-PYP; Sammenligning mellem plan billeddannelse, SPECT/CT og hjerte-dedikeret CZT-kamera
4. november 2019 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Patienter vil gennemgå klinisk og laboratorievurdering samt billeddiagnostiske tests efter den behandlende kardiologs skøn og vil blive henvist efter deres skøn til at udføre hjertekortlægning ved hjælp af 99mTc-PYP.
- På prøvedagen optages eksaminator på Kontoret for Nuklear Medicin og optages til administrativ. Inden testen udføres, vil forsøgspersonen gennemgå et kort interview af en læge, modtage en forklaring på undersøgelsen og, hvis det er aftalt, underskrive en aftale om at udføre en yderligere undersøgelse på CZT-kameraet.
- Patienten vil, som det er sædvanligt, blive installeret på Vanflon 22 G periferi, hvorigennem en 15 millikiric (mCi) af
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
A. Patienter, der gennemgår "hjerteamyloidoseklinik" på Tel Aviv Medical Center, og der er en klinisk mistanke om at have hjerteamyloidose.
B. Patienter, der udførte, vil blive henvist til kortlægning ved hjælp af 99mTc-PYP og underskrive en samtykkeerklæring til at tage endnu et billede under det hjertededikerede CZT-kamera
Ekskluderingskriterier:
1. Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjerteamyloidosepatienter
|
. Omkring 45 minutter efter injektionen udføres mTc99-PYP , flanner- og SPECT-CT-kortlægninger, og derefter vil patienten flytte til CZT-kameraet og gennemgå endnu et fotografi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter, der præformerede mTc99-PYP til billeddannelse af hjerteamyloidose.
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering af hjerteamyloidose-billeddannelse med mTc99-PYP hjertededikeret CZT-kamera
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
31. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-18-ES-0042-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .