Sydämen amyloidoosin diagnoosi 99mTc-PYP:llä; Tasokuvauksen, SPECT/CT:n ja sydämelle omistetun CZT-kameran vertailu
maanantai 4. marraskuuta 2019 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Potilaille tehdään kliininen ja laboratorioarviointi sekä kuvantamistestit hoitavan kardiologin harkinnan mukaan, ja heidät ohjataan harkintansa mukaan suorittamaan sydämen kartoitus 99mTc-PYP:llä.
- Tutkimuspäivänä tutkinnon vastaanottaja otetaan isotooppilääketieteen toimistoon ja hänet hyväksytään hallintoon. Ennen testin suorittamista koehenkilö käy läpi lyhyen lääkärin haastattelun, saa selvityksen tutkimuksesta ja allekirjoittaa sopimuksen lisätutkimuksen suorittamisesta CZT-kameralla.
- Potilas asennetaan tavanomaiseen tapaan Vanflon 22 G:n periferiaan, jonka läpi 15 millikiric (mCi)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
A. Potilaat, jotka käyvät "sydämen amyloidoosiklinikalla" Tel Avivin lääketieteellisessä keskuksessa ja joilla on kliininen epäily sydämen amyloidoosista.
B. Suorittaneet potilaat ohjataan kartoittamaan 99mTc-PYP:llä ja allekirjoittavat suostumuslomakkeen toisen valokuvan ottamiseksi sydämelle tarkoitetun CZT-kameran alle.
Poissulkemiskriteerit:
1. Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sydämen amyloidoosipotilaat
|
. Noin 45 minuuttia mTc99-PYP-injektion jälkeen tehdään flanner- ja SPECT-CT-kartoitukset, minkä jälkeen potilas siirtyy CZT-kameran luo ja ottaa toisen valokuvan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, joille tehtiin mTc99-PYP sydämen amyloidoosikuvausta varten.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sydämen amyloidoosikuvauksen arviointi mTc99-PYP-sydämen CZT-kameralla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-18-ES-0042-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .