- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04146415
Diagnose der kardialen Amyloidose mit 99mTc-PYP; Vergleich zwischen planarer Bildgebung, SPECT/CT und herzspezifischer CZT-Kamera
- Die Patienten werden nach Ermessen des behandelnden Kardiologen einer klinischen und Laboruntersuchung sowie bildgebenden Untersuchungen unterzogen und nach dessen Ermessen zur Durchführung einer Herzkartierung mit 99mTc-PYP überwiesen.
- Am Tag der Untersuchung wird der Untersucher in das Büro für Nuklearmedizin aufgenommen und zur Verwaltung zugelassen. Vor der Durchführung des Tests wird der Proband einem kurzen Gespräch durch einen Arzt unterzogen, erhält eine Erläuterung der Studie und unterzeichnet, falls vereinbart, eine Vereinbarung zur Durchführung einer weiteren Untersuchung an der CZT-Kamera.
- Der Patient wird, wie üblich, an einer Vanflon 22 G-Peripherie installiert, durch die ein 15 Millikiric (mCi) von
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
A. Patienten, die sich einer „Klinik für kardiale Amyloidose“ im Tel Aviv Medical Center unterziehen und bei denen ein klinischer Verdacht auf kardiale Amyloidose besteht.
B. Patienten, die durchgeführt haben, werden zur Kartierung mit 99mTc-PYP überwiesen und unterschreiben eine Einverständniserklärung, um ein weiteres Foto unter der herzspezifischen CZT-Kamera zu machen
Ausschlusskriterien:
1.Keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten mit kardialer Amyloidose
|
. Etwa fünfundvierzig Minuten nach der Injektion werden mTc99-PYP-, Flanner- und SPECT-CT-Mappings durchgeführt, und dann wird der Patient zur CZT-Kamera gebracht und einer weiteren Aufnahme unterzogen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patienten, die mTc99-PYP für die kardiale Amyloidose-Bildgebung vorgeformt haben.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Bewertung der kardialen Amyloidose-Bildgebung mit der herzspezifischen mTc99-PYP-CZT-Kamera
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-18-ES-0042-CTIL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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