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Diagnose der kardialen Amyloidose mit 99mTc-PYP; Vergleich zwischen planarer Bildgebung, SPECT/CT und herzspezifischer CZT-Kamera

4. November 2019 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
  1. Die Patienten werden nach Ermessen des behandelnden Kardiologen einer klinischen und Laboruntersuchung sowie bildgebenden Untersuchungen unterzogen und nach dessen Ermessen zur Durchführung einer Herzkartierung mit 99mTc-PYP überwiesen.
  2. Am Tag der Untersuchung wird der Untersucher in das Büro für Nuklearmedizin aufgenommen und zur Verwaltung zugelassen. Vor der Durchführung des Tests wird der Proband einem kurzen Gespräch durch einen Arzt unterzogen, erhält eine Erläuterung der Studie und unterzeichnet, falls vereinbart, eine Vereinbarung zur Durchführung einer weiteren Untersuchung an der CZT-Kamera.
  3. Der Patient wird, wie üblich, an einer Vanflon 22 G-Peripherie installiert, durch die ein 15 Millikiric (mCi) von

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

A. Patienten, die sich einer „Klinik für kardiale Amyloidose“ im Tel Aviv Medical Center unterziehen und bei denen ein klinischer Verdacht auf kardiale Amyloidose besteht.

B. Patienten, die durchgeführt haben, werden zur Kartierung mit 99mTc-PYP überwiesen und unterschreiben eine Einverständniserklärung, um ein weiteres Foto unter der herzspezifischen CZT-Kamera zu machen

Ausschlusskriterien:

1.Keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit kardialer Amyloidose
. Etwa fünfundvierzig Minuten nach der Injektion werden mTc99-PYP-, Flanner- und SPECT-CT-Mappings durchgeführt, und dann wird der Patient zur CZT-Kamera gebracht und einer weiteren Aufnahme unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten, die mTc99-PYP für die kardiale Amyloidose-Bildgebung vorgeformt haben.
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung der kardialen Amyloidose-Bildgebung mit der herzspezifischen mTc99-PYP-CZT-Kamera
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-18-ES-0042-CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kardiale Amyloidose

Klinische Studien zur Spektralscan mit mTc99-PYP

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