Diagnose av hjerteamyloidose med 99mTc-PYP; Sammenligning mellom plan avbildning, SPECT/CT og hjertededikert CZT-kamera
4. november 2019 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Pasienter vil gjennomgå klinisk og laboratorievurdering, samt bildediagnostiske tester, etter den behandlende kardiologens skjønn og vil etter eget skjønn bli henvist til å utføre hjertekartlegging ved bruk av 99mTc-PYP.
- På eksamensdagen vil sensor bli tatt opp til Kontoret for nukleærmedisin og vil bli tatt opp til administrativ. Før testen gjennomføres, vil forsøkspersonen gjennomgå et kort intervju av en lege, motta en forklaring på studien og, hvis avtalt, signere en avtale om å utføre en ytterligere undersøkelse på CZT-kameraet.
- Pasienten vil, som vanlig, bli installert på Vanflon 22 G-periferien, gjennom hvilken en 15 millikiric (mCi) av
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
A. Pasienter som gjennomgår "cardiac amyloidosis clinic" ved Tel Aviv Medical Center og det er en klinisk mistanke om å ha hjerteamyloidose.
B. Pasienter som utførte vil bli henvist til kartlegging ved bruk av 99mTc-PYP og signere et samtykkeskjema for å ta et nytt bilde, under det hjertededikerte CZT-kameraet
Ekskluderingskriterier:
1. Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasienter med hjerteamyloidose
|
. Omtrent førtifem minutter etter injeksjonen vil mTc99-PYP, flanner- og SPECT-CT-kartlegginger bli utført, og deretter vil pasienten flytte til CZT-kameraet og gjennomgå et nytt fotografi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienter som preformerte mTc99-PYP for hjerteamyloidoseavbildning.
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering av hjerteamyloidoseavbildning med mTc99-PYP hjertededikert CZT-kamera
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-18-ES-0042-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .