Диагностика сердечного амилоидоза с помощью 99mTc-PYP; Сравнение планарной визуализации, ОФЭКТ/КТ и камеры CZT, предназначенной для кардиологических исследований
4 ноября 2019 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
- Пациенты будут проходить клиническую и лабораторную оценку, а также визуализирующие тесты по усмотрению лечащего кардиолога и будут по своему усмотрению направлены на картирование сердца с использованием 99mTc-PYP.
- В день экзамена экзаменатор будет допущен в отделение ядерной медицины и будет допущен к административным. Перед проведением теста испытуемый проходит краткое собеседование с врачом, получает разъяснения по поводу исследования и, при согласии, подписывает согласие на проведение дальнейшего обследования на камере ЦЗТ.
- Пациенту, как обычно, установят периферийный аппарат Vanflon 22 G, через который введут 15 милликировых (мКи)
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
A. Пациенты, проходящие «клинику сердечного амилоидоза» в Тель-Авивском медицинском центре и имеющие клиническое подозрение на сердечный амилоидоз.
B. Выполненные пациенты будут направлены на картирование с использованием 99mTc-PYP и подпишут форму согласия сделать еще одну фотографию под специальной камерой CZT для сердца.
Критерий исключения:
1.Нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Больные амилоидозом сердца
|
. Примерно через сорок пять минут после инъекции mTc99-PYP будут выполнены картирование Фланнера и ОФЭКТ-КТ, а затем пациент перейдет к камере CZT и сделает еще одну фотографию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты, которые предварительно сформировали mTc99-PYP для визуализации сердечного амилоидоза.
Временное ограничение: 1 год
|
Оценка визуализации сердечного амилоидоза с помощью камеры CZT mTc99-PYP, предназначенной для сердца
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-18-ES-0042-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .