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선종 진단에서 분변 면역화학 검사와 소변 휘발성 화합물 (FASt)

2020년 11월 20일 업데이트: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

대장 선종 진단에 있어 분변면역화학검사와 요휘발성물질의 성능과 용종 감시에서의 역할 원문보기 KCI 원문보기 인용

장암은 암이 될 수 있는 용종에서 발생할 수 있습니다. 폴립은 창자 내벽 내에서 작은 성장입니다(피부 사마귀와 유사). 크기와 암이 될 가능성에 따라 출혈을 일으킬 수 있습니다. 그러나 어떤 폴립이 암 가능성이 있는지는 알려져 있지 않습니다. 따라서 현재 모든 환자는 폴립을 확인하고 제거하기 위해 대장내시경(대장 카메라 검사)을 받습니다. 그러나 대장내시경 검사를 받는 모든 환자가 용종을 가지는 것은 아닙니다. 또한, 대장내시경은 장 준비가 필요하기 때문에 환자에게 침습적이고 파괴적입니다. 이 연구의 목적은 폴립의 위험이 있는 환자와 폴립이 암이 될 가능성이 있는지 확인하기 위해 비침습적 대변 및 소변 검사를 평가하는 것입니다. 결과적으로 환자와 NHS(National Health Service) 모두에게 결과적으로 이익이 되는 '불필요한' 용종 감시 결장경 검사의 수를 크게 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

354

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
      • Coventry, 영국, CV2 2DX
        • 모병
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대장 폴립이 있는 것으로 알려진 18세 이상의 성인 및 폴립 감시 프로그램

설명

포함 기준:

  • 폴립 감시 프로그램에 참여 중이며 폴립 감시를 위해 대장내시경 검사를 받을 환자 또는 전문 폴립 다학제 회의를 통해 선택적 폴립절제술을 받을 환자.

제외 기준:

  • 대장내시경에 참석할 수 없는 참가자
  • 18세 미만
  • 본인이 본 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결장직장 선종을 검출하기 위한 대변 면역화학 검사 및 소변 휘발성 마커의 민감도
기간: 학업 수료까지 평균 2년
결장직장 선종을 검출하기 위한 대변 면역화학 검사 및 소변 휘발성 마커의 민감도를 결정하기 위해 - 개별적으로 및 조합하여 대장내시경 결과(조직학 소견)와 비교합니다.
학업 수료까지 평균 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모든 선종 및 고급 선종에 대한 대변 면역 화학 검사 및 소변 휘발성 마커의 민감도
기간: 학업 수료까지 평균 2년
모든 선종 및 고급 선종에 대한 대변 면역 화학 검사 및 소변 휘발성 마커에 대한 특이성 및 수신자 조작자 곡선을 결정합니다.
학업 수료까지 평균 2년
대변 ​​면역 화학 검사 및 소변 휘발성 마커에 대한 양성 역치
기간: 학업 수료까지 평균 2년
선종 검출을 위한 FIT 및 소변 VOC에 대한 양성 역치를 결정하기 위해 모든 선종과 고급 선종을 비교합니다.
학업 수료까지 평균 2년
선종이 있는 사람의 소변에 있는 휘발성 화학 물질
기간: 학업 수료까지 평균 2년
선종이 있는 사람에게 일관되게 존재하는 특정 휘발성 화학물질을 확인합니다.
학업 수료까지 평균 2년
결장직장 선종 검출을 위한 혈액 표지자의 민감도를 결정하기 위해
기간: 학업 수료까지 평균 2년
예를 들어 혈액 마커의 민감도를 결정합니다. 결장직장 선종 검출을 위한 셉틴 9
학업 수료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 16일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RA433019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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