Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунохимический тест кала и летучие соединения в моче при выявлении аденомы (FASt)

20 ноября 2020 г. обновлено: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Эффективность фекального иммунохимического теста и летучих соединений в моче при выявлении колоректальных аденом и их роль в наблюдении за полипами

Рак кишечника может возникнуть из-за полипов, которые могут стать злокачественными. Полипы представляют собой небольшие выросты на слизистой оболочке кишечника (похожие на кожные бородавки). В зависимости от их размера и способности стать злокачественными, они могут вызывать кровотечения. Однако неизвестно, какие полипы таят в себе канцерогенный потенциал. Поэтому в настоящее время всем пациентам проводят колоноскопию (камеральное исследование толстой кишки) с целью выявления и удаления полипов. Однако не у всех пациентов, которым проводится колоноскопия, обнаруживаются полипы. Кроме того, колоноскопия является инвазивной и разрушительной для пациентов, поскольку требует подготовки кишечника. Целью этого исследования является оценка неинвазивных анализов кала и мочи для выявления пациентов, которые подвержены риску полипов, и если полипы могут стать злокачественными. Это, в свою очередь, значительно уменьшит количество «ненужных» колоноскопий для наблюдения за полипами, что принесет пользу как пациентам, так и Национальной службе здравоохранения (NHS).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

354

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shivam Joshi, BSc
  • Номер телефона: 02476 966907
  • Электронная почта: shivam.joshi@uhcw.nhs.uk

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые старше 18 лет, имеющие колоректальные полипы и находящиеся в программе эпиднадзора за полипами.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые участвуют в программе наблюдения за полипами и будут проходить колоноскопию для наблюдения за полипами ИЛИ Пациенты, которым предстоит плановая полипэктомия на специализированных междисциплинарных совещаниях по полипам.

Критерий исключения:

  • Участники, которые не могут присутствовать на колоноскопии
  • младше 18 лет
  • Не могут дать информированное согласие на участие в этом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность иммунохимического теста кала и летучих маркеров мочи для выявления колоректальных аденом
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Определить чувствительность иммунохимического теста кала и летучих маркеров мочи для выявления колоректальных аденом - по отдельности и в комбинации, в сравнении с результатами колоноскопии (данными гистологии).
По завершении обучения, в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность фекального иммунохимического теста и летучих маркеров мочи для всех аденом и аденом высокой степени злокачественности
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Определить специфичность и кривую оператора-приемника для фекального иммунохимического теста и летучих маркеров мочи для всех аденом и аденом высокой степени злокачественности.
По завершении обучения, в среднем 2 года
Порог положительности для фекального иммунохимического теста и летучих маркеров мочи
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Определить порог положительности для FIT и ЛОС мочи для обнаружения аденом, сравнивая все аденомы с аденомами высокой степени злокачественности.
По завершении обучения, в среднем 2 года
Летучие химические вещества в моче у пациентов с аденомами
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Определить конкретные летучие химические вещества, которые постоянно присутствуют у пациентов с аденомами.
По завершении обучения, в среднем 2 года
Определить чувствительность маркеров крови для выявления колоректальных аденом
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Для определения чувствительности маркеров крови, т.е. Септин 9 для выявления колоректальных аденом
По завершении обучения, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 октября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RA433019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фекальный иммунохимический тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться