Ulosteen immunokemiallinen testi ja virtsan haihtuvat yhdisteet adenooman havaitsemisessa (FASt)
maanantai 17. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
Ulosteen immunokemiallisen testin ja virtsan haihtuvien yhdisteiden tehokkuus kolorektaalisten adenoomien havaitsemisessa ja niiden rooli polyyppien seurannassa
Suolistosyöpä voi syntyä polyypeistä, joista voi tulla syöpä.
Polyypit ovat pieniä kasvaimia suolen limakalvossa (samanlainen kuin ihosyyliä).
Riippuen niiden koosta ja mahdollisuudesta tulla syöpään, ne voivat aiheuttaa verenvuotoa.
Ei kuitenkaan tiedetä, mitkä polyypit sisältävät syöpäpotentiaalia.
Siksi tällä hetkellä kaikille potilaille tehdään kolonoskopia (paksusuolen kameratutkimus) mahdollisten polyyppien tunnistamiseksi ja poistamiseksi.
Kaikilla kolonoskopiaan joutuneilla potilailla ei kuitenkaan ole polyyppeja.
Lisäksi kolonoskopiat ovat invasiivisia ja häiritseviä potilaille, koska ne vaativat suolen valmistelua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ei-invasiivisia uloste- ja virtsatestejä, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on polyyppien riski ja onko polyypeilla mahdollisuus kehittyä syöpään.
Tämä puolestaan vähentää merkittävästi "tarpeettomien" polyyppiseurantakolonoskopioiden määrää, mistä on hyötyä sekä potilaille että NHS:lle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla tiedetään olevan paksusuolen polyyppejä ja jotka ovat polyyppien seurantaohjelmassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat polyyppiseurantaohjelmassa ja joille tehdään kolonoskopiatutkimus polyyppien seurantaa varten TAI potilaat, joille tehdään elektiivinen polypektomia erityisten monialaisten polyyppikokousten kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät voi osallistua kolonoskopiaan
- Alle 18-vuotias
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta osallistua tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen immunokemiallisen testin ja virtsan haihtuvien merkkiaineiden herkkyys kolorektaalisten adenoomien havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Ulosteen immunokemiallisen testin ja virtsan haihtuvien markkerien herkkyyden määrittäminen kolorektaalisten adenoomien havaitsemiseksi - yksittäin ja yhdistelmänä verrattuna kolonoskopian tuloksiin (histologiset löydökset).
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen immunokemiallisen testin ja virtsan haihtuvien merkkiaineiden herkkyys kaikille adenoomille ja korkealaatuisille adenoomille
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Määrittää ulosteen immunokemiallisen testin spesifisyyden ja vastaanottimen käyttäjäkäyrän sekä virtsan haihtuvien markkerien kaikille adenoomille ja korkea-asteisille adenoomille.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Ulosteen immunokemiallisen testin ja virtsan haihtuvien merkkiaineiden positiivisuuskynnys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
FIT:n ja virtsan VOC:n positiivisuuskynnyksen määrittämiseksi adenoomien havaitsemiseksi vertaamalla kaikkia adenoomat korkealaatuisiin adenoomeihin.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Haihtuvat kemikaalit virtsassa potilailla, joilla on adenooma
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Tunnistaa tietyt haihtuvat kemikaalit, joita esiintyy jatkuvasti adenoomissa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
|
Verimerkkien herkkyyden määrittäminen kolorektaalisten adenoomien havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Verimerkkiaineiden herkkyyden määrittämiseksi mm.
Septiini 9 kolorektaalisten adenoomien havaitsemiseen
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RA433019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .