このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腺腫検出における糞便免疫化学検査と尿中揮発性化合物 (FASt)

結腸直腸腺腫の検出における糞便免疫化学検査および尿中揮発性化合物の性能とポリープ監視におけるそれらの役割

大腸がんは、がん化する可能性があるポリープから発生する可能性があります。 ポリープは、腸の内膜内の小さな増殖物です (皮膚の疣贅に似ています)。 大きさと癌になる可能性によっては、出血を引き起こす可能性があります。 しかし、どのポリープが癌化する可能性があるかはわかっていません。 したがって、現在、ポリープを特定して除去するために、すべての患者が大腸内視鏡検査(大腸のカメラ検査)を受けています。 ただし、大腸内視鏡検査を受けたすべての患者がポリープを持っているわけではありません。 さらに、大腸内視鏡検査は、腸の準備が必要なため、患者にとって侵襲的で破壊的です。 この研究の目的は、非侵襲的な便と尿の検査を評価して、ポリープのリスクがある患者を特定し、ポリープが癌になる可能性があるかどうかを確認することです。 これにより、「不必要な」ポリープ監視大腸内視鏡検査の数が大幅に減少し、結果として患者と国民保健サービス (NHS) の両方に利益がもたらされます。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

354

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Coventry、イギリス、CV2 2DX
        • 募集
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

結腸直腸ポリープがあり、ポリープ監視プログラムを受けていることが知られている18歳以上の成人

説明

包含基準:

  • -ポリープサーベイランスプログラムに参加しており、ポリープサーベイランスのために大腸内視鏡検査を受ける予定の患者、または専門のポリープ集学的会議を通じて選択的ポリペクトミーを受ける予定の患者。

除外基準:

  • 大腸内視鏡検査に参加できない参加者
  • 18歳未満
  • -この研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結腸直腸腺腫を検出するための糞便免疫化学検査および尿揮発性マーカーの感度
時間枠:学習完了まで、平均2年
大腸内視鏡検査の結果(組織学的所見)と比較して、結腸直腸腺腫を検出するための糞便免疫化学検査および尿揮発性マーカーの感度を個別および組み合わせて決定すること。
学習完了まで、平均2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべての腺腫および高悪性度腺腫に対する糞便免疫化学検査および尿揮発性マーカーの感度
時間枠:学習完了まで、平均2年
すべての腺腫および高悪性度腺腫の糞便免疫化学検査および尿揮発性マーカーの特異性およびレシーバーオペレーター曲線を決定する。
学習完了まで、平均2年
糞便免疫化学検査および尿揮発性マーカーの陽性閾値
時間枠:学習完了まで、平均2年
すべての腺腫と高悪性度の腺腫を比較して、腺腫を検出するための FIT および尿中 VOC の陽性閾値を決定します。
学習完了まで、平均2年
腺腫のある人の尿中の揮発性化学物質
時間枠:学習完了まで、平均2年
腺腫の患者に一貫して存在する特定の揮発性化学物質を特定すること。
学習完了まで、平均2年
結腸直腸腺腫を検出するための血液マーカーの感度を決定する
時間枠:学習完了まで、平均2年
血液マーカーの感度を決定します。 結腸直腸腺腫の検出のための Septin 9
学習完了まで、平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月16日

一次修了 (予期された)

2021年3月31日

研究の完了 (予期された)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月30日

最初の投稿 (実際)

2019年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月20日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RA433019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大腸がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

糞便免疫化学検査の臨床試験

3
購読する